Zrozumienie jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową objętych opieką paliatywną
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Scott Halpern, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
To randomizowane kontrolowane badanie oceni wpływ na jakość życia dwóch podejść do leczenia objawów wśród nowych pacjentów skierowanych do poradni onkologicznej opieki paliatywnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
208
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź nowym pacjentem w poradni opieki paliatywnej
- Mieszkaniec Pensylwanii
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze stosowanie niektórych terapii skoncentrowanych na objawach
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Osoby z tej grupy wyrażą zgodę na udział w badaniu dotyczącym jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową zgłaszających się do ambulatoryjnej opieki paliatywnej.
Zostaną przyjęci w klinice onkologicznej opieki paliatywnej, gdzie zostaną im zaoferowane dodatkowe środki w celu promowania leczenia objawowego.
Zostaną poproszeni o wypełnienie serii ankiet co dwa tygodnie przez 16 tygodni, które ocenią ich jakość życia, objawy i stosowanie leków.
|
Uczestnikom zostaną zaoferowane dodatkowe zasoby promujące zarządzanie objawami.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osoby z tej grupy wyrażą zgodę na udział w badaniu dotyczącym jakości życia pacjentów z chorobą nowotworową zgłaszających się do ambulatoryjnej opieki paliatywnej.
Będą widziani w klinice onkologicznej opieki paliatywnej, gdzie otrzymają leczenie objawowe i opiekę podtrzymującą.
Zostaną poproszeni o wypełnienie serii ankiet co dwa tygodnie przez 16 tygodni, które ocenią ich jakość życia, objawy i stosowanie leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia – Kwestionariusz Jakości Życia McGill
Ramy czasowe: Linia bazowa - 16 tygodni
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą poprawionego kwestionariusza jakości życia McGilla (MQOL-R).
Kwestionariusz składa się z 15 pytań oceniających całościowo i poszczególne obszary jakości życia.
|
Linia bazowa - 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość uzyskania dostępu do dodatkowych zasobów dotyczących zarządzania objawami
Ramy czasowe: Linia bazowa - 16 tygodni
|
Wykonalność będzie mierzona na podstawie tego, czy uczestnicy uzyskali dostęp do dodatkowych zasobów do zarządzania objawami.
|
Linia bazowa - 16 tygodni
|
|
Akceptowalność dostępu do dodatkowych zasobów dotyczących zarządzania objawami
Ramy czasowe: Linia bazowa - 16 tygodni
|
Akceptowalność będzie mierzona na podstawie tego, czy uczestnicy uzyskali dostęp do dodatkowych zasobów dotyczących zarządzania objawami.
|
Linia bazowa - 16 tygodni
|
|
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa - 16 tygodni
|
Nasilenie objawów będzie mierzone za pomocą Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Ankieta składa się z 10 pytań oceniających nasilenie bólu, nudności, depresji itp. w skali od 0 do 10, w której 0 oznacza najlepszy możliwy stan/brak objawów, a 10 najgorszy możliwy stan.
|
Linia bazowa - 16 tygodni
|
|
Stosowanie leków
Ramy czasowe: Linia bazowa - 16 tygodni
|
Zużycie leków będzie mierzone za pomocą dziennika leków utworzonego na potrzeby badania.
Dziennik leków zawiera pytania dotyczące ostatnich leków, ilości i dawek.
|
Linia bazowa - 16 tygodni
|
|
Dni bez szpitala
Ramy czasowe: Linia bazowa - 16 tygodni
|
Dni wolne od szpitala będą mierzone poprzez badanie elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika.
|
Linia bazowa - 16 tygodni
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Linia bazowa - 16 tygodni
|
Śmiertelność będzie mierzona poprzez badanie elektronicznej dokumentacji medycznej uczestnika.
|
Linia bazowa - 16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 11922
- 850807 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .