了解接受姑息治疗的癌症患者的生活质量
2023年12月19日 更新者：Scott Halpern、Abramson Cancer Center at Penn Medicine
这项随机对照试验将评估两种症状管理方法对转诊至肿瘤姑息治疗诊所的新患者的生活质量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicholas S Bishop
- 电话号码：215-573-0779
- 邮箱：nicholas.bishop@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成为门诊姑息治疗诊所的新患者
- 宾夕法尼亚州居民
- 18岁以上
排除标准：
- 先前使用过某些针对症状的疗法
- 目前怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
该小组的参与者将同意参加一项关于寻求门诊姑息治疗的癌症患者生活质量的研究。
他们将在姑息治疗肿瘤诊所就诊，届时他们将获得额外资源以促进症状管理。
他们将被要求每两周完成一系列调查，为期 16 周，以评估他们的生活质量、症状和药物使用情况。
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参与者将获得额外的资源来促进症状管理。
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无干预：日常护理
该小组的参与者将同意参加一项关于寻求门诊姑息治疗的癌症患者生活质量的研究。
他们将在姑息治疗肿瘤诊所就诊，在那里他们将接受症状管理和支持治疗。
他们将被要求每两周完成一系列调查，为期 16 周，以评估他们的生活质量、症状和药物使用情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量 - 麦吉尔生活质量问卷
大体时间：基线 - 16 周
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生活质量将通过麦吉尔生活质量问卷修订版 (MQOL-R) 来衡量。
该调查问卷包含 15 个问题，用于评估总体和特定领域的生活质量。
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基线 - 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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访问其他资源以进行症状管理的可行性
大体时间：基线 - 16 周
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可行性将通过参与者是否访问用于症状管理的额外资源来衡量。
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基线 - 16 周
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访问其他资源以进行症状管理的可接受性
大体时间：基线 - 16 周
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可接受性将通过参与者是否访问用于症状管理的额外资源来衡量。
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基线 - 16 周
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症状严重程度
大体时间：基线 - 16 周
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症状严重程度将通过埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS) 进行衡量。
该调查有 10 个问题，以 0 到 10 的等级评估疼痛、恶心、抑郁等的严重程度，其中 0 代表最好的可能状态/症状缺失，10 代表最坏的可能状态。
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基线 - 16 周
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药物使用
大体时间：基线 - 16 周
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药物使用将通过为研究创建的药物日记来衡量。
药物日记询问参与者最近的药物、数量和剂量。
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基线 - 16 周
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无住院日
大体时间：基线 - 16 周
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无住院天数将通过检查参与者的电子健康记录来衡量。
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基线 - 16 周
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死亡
大体时间：基线 - 16 周
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死亡率将通过检查参与者的电子健康记录来衡量。
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基线 - 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月3日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月11日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月19日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UPCC 11922
- 850807 (其他标识符：University of Pennsylvania IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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