Понимание качества жизни больных раком, получающих паллиативную помощь
15 июля 2026 г. обновлено: Scott Halpern, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет оцениваться влияние на качество жизни двух подходов к управлению симптомами среди новых пациентов, направленных в онкологическую клинику паллиативной помощи.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Станьте новым пациентом амбулаторной паллиативной клиники
- житель Пенсильвании
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Предшествующее использование определенных методов лечения, ориентированных на симптомы
- В настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники этой группы дадут согласие на участие в исследовании качества жизни больных раком, обращающихся за амбулаторной паллиативной помощью.
Они будут осмотрены в онкологической клинике паллиативной помощи, где им будут предложены дополнительные ресурсы для облегчения симптомов.
Им будет предложено проходить серию опросов каждые две недели в течение 16 недель, которые будут оценивать их качество жизни, симптомы и использование лекарств.
|
Участникам будут предложены дополнительные ресурсы для содействия управлению симптомами.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники этой группы дадут согласие на участие в исследовании качества жизни больных раком, обращающихся за амбулаторной паллиативной помощью.
Они будут осмотрены в онкологической клинике паллиативной помощи, где им будут лечить симптомы и оказывать поддерживающую помощь.
Им будет предложено проходить серию опросов каждые две недели в течение 16 недель, которые будут оценивать их качество жизни, симптомы и использование лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни - Опросник качества жизни Макгилла
Временное ограничение: Исходный уровень - 16 недель
|
Качество жизни будет измеряться с помощью пересмотренного опросника McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL-R).
Анкета представляет собой 15 вопросов, оценивающих общую и отдельные сферы качества жизни.
|
Исходный уровень - 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность доступа к дополнительным ресурсам для управления симптомами
Временное ограничение: Исходный уровень - 16 недель
|
Осуществимость будет измеряться тем, получили ли участники доступ к дополнительным ресурсам для управления симптомами.
|
Исходный уровень - 16 недель
|
|
Приемлемость доступа к дополнительным ресурсам для управления симптомами
Временное ограничение: Исходный уровень - 16 недель
|
Приемлемость будет измеряться тем, получили ли участники доступ к дополнительным ресурсам для управления симптомами.
|
Исходный уровень - 16 недель
|
|
Симптом Серьезность
Временное ограничение: Исходный уровень - 16 недель
|
Тяжесть симптомов будет измеряться с помощью Эдмонтонской системы оценки симптомов (ESAS).
Опрос состоит из 10 вопросов, оценивающих тяжесть боли, тошноты, депрессии и т. д. по шкале от 0 до 10, где 0 соответствует наилучшему состоянию/отсутствию симптомов, а 10 соответствует наихудшему состоянию.
|
Исходный уровень - 16 недель
|
|
Использование лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень - 16 недель
|
Использование лекарств будет измеряться с помощью дневника приема лекарств, созданного для исследования.
В дневнике приема лекарств участников спрашивают о недавних лекарствах, количествах и дозировках.
|
Исходный уровень - 16 недель
|
|
Дни без больниц
Временное ограничение: Исходный уровень - 16 недель
|
Дни без госпитализации будут измеряться путем изучения электронной медицинской карты участника.
|
Исходный уровень - 16 недель
|
|
Смертность
Временное ограничение: Исходный уровень - 16 недель
|
Смертность будет измеряться путем изучения электронной медицинской карты участника.
|
Исходный уровень - 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 11922
- 850807 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .