Compreendendo a qualidade de vida entre pacientes com câncer recebendo cuidados paliativos
15 de julho de 2026 atualizado por: Scott Halpern, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Este estudo controlado randomizado avaliará os efeitos na qualidade de vida de duas abordagens para o gerenciamento de sintomas entre novos pacientes encaminhados para uma clínica oncológica de cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um novo paciente em uma clínica ambulatorial de cuidados paliativos
- Residente da Pensilvânia
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Uso prévio de certas terapias focadas em sintomas
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes deste grupo consentirão em participar de um estudo sobre qualidade de vida para pacientes com câncer que procuram cuidados paliativos ambulatoriais.
Eles serão atendidos em uma clínica oncológica de cuidados paliativos, momento em que serão oferecidos recursos adicionais para promover o controle dos sintomas.
Eles serão solicitados a preencher uma série de pesquisas a cada duas semanas durante 16 semanas, que avaliarão sua qualidade de vida, sintomas e uso de medicamentos.
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Os participantes receberão recursos adicionais para promover o gerenciamento de sintomas.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes deste grupo consentirão em participar de um estudo sobre qualidade de vida para pacientes com câncer que procuram cuidados paliativos ambulatoriais.
Eles serão vistos em uma clínica oncológica de cuidados paliativos, onde receberão tratamento de sintomas e cuidados de suporte.
Eles serão solicitados a preencher uma série de pesquisas a cada duas semanas durante 16 semanas, que avaliarão sua qualidade de vida, sintomas e uso de medicamentos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida - Questionário de Qualidade de Vida McGill
Prazo: Linha de base - 16 semanas
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A qualidade de vida será mensurada por meio do Questionário de Qualidade de Vida McGill Revisado (MQOL-R).
O questionário é composto por 15 questões que avaliam áreas gerais e específicas da qualidade de vida.
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Linha de base - 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de acesso a recursos adicionais para gerenciamento de sintomas
Prazo: Linha de base - 16 semanas
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A viabilidade será medida se os participantes acessaram os recursos adicionais para o gerenciamento de sintomas.
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Linha de base - 16 semanas
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Aceitabilidade de acessar recursos adicionais para gerenciamento de sintomas
Prazo: Linha de base - 16 semanas
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A aceitabilidade será medida se os participantes acessaram os recursos adicionais para gerenciamento de sintomas.
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Linha de base - 16 semanas
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Gravidade do sintoma
Prazo: Linha de base - 16 semanas
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A gravidade dos sintomas será medida através do Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS).
A pesquisa consiste em 10 perguntas que avaliam a gravidade da dor, náusea, depressão, etc. em uma escala de 0 a 10 - na qual 0 representa a melhor ausência de estado/sintoma possível e 10 representa o pior estado possível.
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Linha de base - 16 semanas
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Uso de Medicamentos
Prazo: Linha de base - 16 semanas
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O uso de medicamentos será medido por meio de um diário de medicamentos criado para o estudo.
O diário de medicação pergunta aos participantes sobre medicamentos recentes, quantidades e dosagens.
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Linha de base - 16 semanas
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Dias sem hospital
Prazo: Linha de base - 16 semanas
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Os dias sem internação serão medidos por meio do exame do prontuário eletrônico do participante.
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Linha de base - 16 semanas
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Mortalidade
Prazo: Linha de base - 16 semanas
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A mortalidade será medida através do exame do prontuário eletrônico do participante.
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Linha de base - 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 11922
- 850807 (Outro identificador: University of Pennsylvania IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .