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片麻痺脳性麻痺児のバランスと筋力に対する仮想現実療法とミラー療法

2022年4月13日 更新者:samar salem、October 6 University

以前の研究では、対照と比較して、CP患者では平衡課題の性質に応じて28%〜43%の範囲の平衡障害が実証されています(Kenis-Coskun et al.、2016)。 バランスは正常な動作の基礎に重要であるため、静的および動的バランスの改善は、CP を患う歩行可能な小児のリハビリテーションにおける重要な目標です (Saether et al., 2013)。

平衡感覚障害は、CP の子供たちとの運動機能と生活の質にさらに深刻な影響を与える症状の 1 つです (Lai et al., 2017)。 バランスが悪いと、歩行関連の活動を行う能力が低下し、転倒のリスクが高まり、その結果、スポーツや身体活動を含む日常活動への参加が制限されます(Usuba et al.、2015)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 彼らの年齢は6歳から10歳までです。
  • 痙縮の程度は、修正アシュワーススケール (NUMANO および Günel、2011) に従って 1+ から 2 段階の範囲になります (付録 II)。
  • それらは、総運動機能分類システム (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (付録 III) のレベル I および II に含まれます。
  • それらの高さは1メートル以上になります。
  • 彼らは口頭での命令や指示に従うことができるようになります。

除外基準:

  • 重度の視覚または聴覚の問題。
  • てんかん。
  • 下肢における外科的干渉の既往。
  • 過去6回の下肢へのボツリヌス毒素注射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
仮想現実プログラムに加えて、設計された理学療法プログラムも受けられます
仮想現実のプログラムに加えて理学療法プログラム。
実験的:グループB
ミラーセラピーのプログラムに加えて、デザインされた理学療法プログラムも受けられます。
ミラーセラピーのプログラムに加えて理学療法プログラムも。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Biodex バランスシステム
時間枠:3ヶ月
Biodex バランス システムは、動的ストレス下での姿勢の安定性を測定します。
3ヶ月
手持ち型ダイナモメーター
時間枠:3ヶ月
健常者の筋力を測定する手持ち式ダイナモメトリー
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月22日

一次修了 (予想される)

2023年3月22日

研究の完了 (予想される)

2023年12月22日

試験登録日

最初に提出

2022年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月13日

最初の投稿 (実際)

2022年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月13日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/0035A342

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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