- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05331703
Virtuális valóság versus tükörterápia a hemiplegikus agyi bénulásban szenvedő gyermekek egyensúlyáról és izomerőről
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a CP-s egyéneknél az egyensúlyi feladat jellegétől függően 28-43% közötti egyensúlyhiány a kontrollokhoz képest (Kenis-Coskun et al., 2016). Mivel az egyensúly kritikus fontosságú a normál mozgáshoz, a statikus és dinamikus egyensúly javítása fontos cél a CP-s ambuláns gyermekek rehabilitációjában (Saether et al., 2013).
Az egyensúlyhiány azon tünetek közé tartozik, amelyek nagyobb hatással vannak a motoros működésre és az életminőségre a CP-s gyermekek fogadóinál (Lai et al., 2017). A rossz egyensúly csökkenti a járáshoz kapcsolódó tevékenységek végzésének képességét és növeli az elesés kockázatát, ami viszont korlátozza a napi tevékenységekben való részvételt, beleértve a sportot és a fizikai tevékenységeket (Usuba et al., 2015).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
October
-
Cairo, October, Egyiptom, 8124
- Toborzás
- Emad Eldin
-
Kapcsolatba lépni:
- emad mohamed, phd
- Telefonszám: 01146808839
- E-mail: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkoruk 6 és 10 év között változik.
- A spaszticitás mértéke 1+ és 2 fokozat között mozog a módosított Ashworth skála szerint (NUMANO és Günel, 2011) (II. melléklet).
- A bruttó motorfunkciók osztályozási rendszerében (GMFCS) (Palisano et al., 2008) I. és II. szinten lesznek (III. függelék).
- Magasságuk egy méter vagy több lesz.
- Képesek lesznek követni a szóbeli parancsokat vagy utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos látási vagy hallási problémák.
- Epilepszia.
- Alsó végtagok műtéti beavatkozásának története.
- Botulinum toxin injekciók az alsó végtagok az előző hat során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
A virtuális valóság programja mellett egy tervezett fizikoterápiás programot is kap
|
fizikoterápiás program a virtuális valóság programja mellett.
|
Kísérleti: B csoport
a tükörterápiás program mellett egy tervezett fizikoterápiás programot is kap.
|
fizikoterápiás program a tükörterápia programja mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biodex egyensúlyi rendszer
Időkeret: 3 hónap
|
A Biodex egyensúlyi rendszer a testtartás stabilitásának mérésére dinamikus stressz esetén.
|
3 hónap
|
Kézi dinamométer
Időkeret: 3 hónap
|
A kézi dinamometria nem fogyatékos gyermekek izomerejének mérésére
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/0035A342
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .