- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05331703
Virtuell virkelighet versus speilterapi på balanse og muskelstyrke hos barn med hemiplegisk cerebral parese
Tidligere forskning har vist balanseunderskudd som varierer fra 28 %-43 % avhengig av balanseoppgavens art hos individer med CP sammenlignet med kontroller (Kenis-Coskun et al., 2016). Siden balanse er kritisk for underliggende normal bevegelse, er forbedringer i statisk og dynamisk balanse viktige mål i rehabilitering for ambulerende barn med CP (Saether et al., 2013).
Balansesvikt er blant symptomene som har en mer dyp innvirkning på motorisk funksjon og livskvalitet hos CP-barn (Lai et al., 2017). Dårlig balanse reduserer evnen til å utføre gangrelaterte aktiviteter og øker risikoen for å falle, noe som igjen begrenser deltakelse i daglige aktiviteter, inkludert sport og fysiske aktiviteter (Usuba et al., 2015).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
October
-
Cairo, October, Egypt, 8124
- Rekruttering
- Emad Eldin
-
Ta kontakt med:
- emad mohamed, phd
- Telefonnummer: 01146808839
- E-post: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deres alder vil variere fra 6 til 10 år.
- Graden av spastisitet vil variere fra 1+ til 2 grader i henhold til Modified Ashworth-skalaen (NUMANO og Günel, 2011) (vedlegg II).
- De vil være på nivå I og II på Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (vedlegg III).
- Høyden deres vil være en meter eller mer.
- De vil være i stand til å følge de verbale kommandoene eller instruksjonene.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige visuelle eller auditive problemer.
- Epilepsi.
- Historie om kirurgisk interferens i underekstremiteter.
- Botulinumtoksininjeksjoner i underekstremitetene i løpet av de seks foregående
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
vil motta et designet fysioterapiprogram i tillegg til program for virtuell virkelighet
|
fysioterapiprogram i tillegg til program for virtuell virkelighet.
|
|
Eksperimentell: gruppe B
vil motta et designet fysioterapiprogram i tillegg til program for speilterapi.
|
fysioterapiprogram i tillegg til program for speilterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balansesystem
Tidsramme: 3 måneder
|
Biodex balansesystem for å måle postural stabilitet under dynamisk stress.
|
3 måneder
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
|
Den håndholdte dynamometrien for å måle muskelstyrken til ikke-funksjonshemmede barn
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/0035A342
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .