- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05331703
Realidade Virtual versus Terapia de Espelho no Equilíbrio e Força Muscular em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplégica
Pesquisas anteriores demonstraram déficits de equilíbrio variando de 28% a 43%, dependendo da natureza da tarefa de equilíbrio em indivíduos com PC em comparação com controles (Kenis-Coskun et al., 2016). Como o equilíbrio é crítico para o movimento normal subjacente, as melhorias no equilíbrio estático e dinâmico são objetivos importantes na reabilitação de crianças com PC que andam (Saether et al., 2013).
Os déficits de equilíbrio estão entre os sintomas que têm um impacto mais profundo na função motora e na qualidade de vida em crianças com PC (Lai et al., 2017). O equilíbrio deficiente reduz a capacidade de realizar atividades relacionadas à marcha e aumenta o risco de queda, o que, por sua vez, limita a participação nas atividades diárias, incluindo esportes e atividades físicas (Usuba et al., 2015).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
October
-
Cairo, October, Egito, 8124
- Recrutamento
- Emad Eldin
-
Contato:
- emad mohamed, phd
- Número de telefone: 01146808839
- E-mail: omdamohamed9111@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suas idades variam de 6 a 10 anos.
- O grau de espasticidade irá variar de 1+ a 2 graus de acordo com a escala Modificada de Ashworth (NUMANO e Günel, 2011) (Apêndice II).
- Estarão nos níveis I e II do Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (Apêndice III).
- Suas alturas serão de um metro ou mais.
- Eles serão capazes de seguir os comandos ou instruções verbais.
Critério de exclusão:
- Problemas visuais ou auditivos graves.
- Epilepsia.
- Histórico de interferência cirúrgica em membros inferiores.
- Injeções de toxina botulínica nos membros inferiores durante os últimos seis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo A
receberá um programa de fisioterapia projetado, além do programa de realidade virtual
|
programa de fisioterapia além de programa de realidade virtual.
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Experimental: grupo B
receberá um programa de fisioterapia projetado, além do programa de terapia de espelho.
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programa de fisioterapia, além do programa de terapia de espelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de equilíbrio Biodex
Prazo: 3 meses
|
O sistema de equilíbrio Biodex para medir a estabilidade postural sob estresse dinâmico.
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3 meses
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Dinamômetro de mão
Prazo: 3 meses
|
A dinamometria manual para medir a força muscular de crianças não deficientes
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/0035A342
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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