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Realidade Virtual versus Terapia de Espelho no Equilíbrio e Força Muscular em Crianças com Paralisia Cerebral Hemiplégica

13 de abril de 2022 atualizado por: samar salem, October 6 University

Pesquisas anteriores demonstraram déficits de equilíbrio variando de 28% a 43%, dependendo da natureza da tarefa de equilíbrio em indivíduos com PC em comparação com controles (Kenis-Coskun et al., 2016). Como o equilíbrio é crítico para o movimento normal subjacente, as melhorias no equilíbrio estático e dinâmico são objetivos importantes na reabilitação de crianças com PC que andam (Saether et al., 2013).

Os déficits de equilíbrio estão entre os sintomas que têm um impacto mais profundo na função motora e na qualidade de vida em crianças com PC (Lai et al., 2017). O equilíbrio deficiente reduz a capacidade de realizar atividades relacionadas à marcha e aumenta o risco de queda, o que, por sua vez, limita a participação nas atividades diárias, incluindo esportes e atividades físicas (Usuba et al., 2015).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • October
      • Cairo, October, Egito, 8124

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suas idades variam de 6 a 10 anos.
  • O grau de espasticidade irá variar de 1+ a 2 graus de acordo com a escala Modificada de Ashworth (NUMANO e Günel, 2011) (Apêndice II).
  • Estarão nos níveis I e II do Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (Apêndice III).
  • Suas alturas serão de um metro ou mais.
  • Eles serão capazes de seguir os comandos ou instruções verbais.

Critério de exclusão:

  • Problemas visuais ou auditivos graves.
  • Epilepsia.
  • Histórico de interferência cirúrgica em membros inferiores.
  • Injeções de toxina botulínica nos membros inferiores durante os últimos seis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo A
receberá um programa de fisioterapia projetado, além do programa de realidade virtual
programa de fisioterapia além de programa de realidade virtual.
Experimental: grupo B
receberá um programa de fisioterapia projetado, além do programa de terapia de espelho.
programa de fisioterapia, além do programa de terapia de espelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de equilíbrio Biodex
Prazo: 3 meses
O sistema de equilíbrio Biodex para medir a estabilidade postural sob estresse dinâmico.
3 meses
Dinamômetro de mão
Prazo: 3 meses
A dinamometria manual para medir a força muscular de crianças não deficientes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

22 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/0035A342

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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