- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05331703
Virtuaalitodellisuus vs. peiliterapia tasapainon ja lihasvoiman parantamiseksi lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tasapainovajeet vaihtelevat välillä 28–43 % tasapainotehtävän luonteesta riippuen CP-potilailla verrokkeihin verrattuna (Kenis-Coskun et al., 2016). Koska tasapaino on ratkaisevan tärkeää normaalin liikkeen kannalta, staattisen ja dynaamisen tasapainon parantaminen ovat tärkeitä tavoitteita CP-potilaiden kuntoutuksessa (Saether et al., 2013).
Tasapainovajeet kuuluvat oireisiin, joilla on suurempi vaikutus motoriikkaan ja elämänlaatuun CP-lapsilla (Lai et al., 2017). Huono tasapaino heikentää kykyä suorittaa kävelyyn liittyviä toimintoja ja lisää kaatumisriskiä, mikä puolestaan rajoittaa osallistumista päivittäiseen toimintaan, mukaan lukien urheilu ja fyysinen aktiviteetti (Usuba et al., 2015).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
October
-
Cairo, October, Egypti, 8124
- Rekrytointi
- Emad Eldin
-
Ottaa yhteyttä:
- emad mohamed, phd
- Puhelinnumero: 01146808839
- Sähköposti: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heidän ikänsä vaihtelee 6-10 vuoden välillä.
- Spastisuusaste vaihtelee 1+ - 2 asteikolla modifioidun Ashworthin asteikon (NUMANO ja Günel, 2011) mukaan (Liite II).
- Ne ovat tasoilla I ja II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmässä (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (Liite III).
- Niiden korkeus on yksi metri tai enemmän.
- He pystyvät noudattamaan suullisia käskyjä tai ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat näkö- tai kuulo-ongelmat.
- Epilepsia.
- Aiemmat kirurgiset häiriöt alaraajoissa.
- Botuliinitoksiini-injektiot alaraajoihin edellisten kuuden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
saa virtuaalitodellisuuden ohjelman lisäksi suunnitellun fysioterapiaohjelman
|
fysioterapiaohjelma virtuaalitodellisuuden ohjelman lisäksi.
|
|
Kokeellinen: ryhmä B
saa suunnitellun fysioterapiaohjelman peiliterapiaohjelman lisäksi.
|
fysioterapiaohjelma peiliterapiaohjelman lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodex tasapainotusjärjestelmä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Biodex-tasapainojärjestelmä mittaa asennon vakautta dynaamisessa rasituksessa.
|
3 kuukautta
|
|
Käsidynamometri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kädessä pidettävä dynamometria ei-vammaisten lasten lihasvoiman mittaamiseen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/0035A342
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .