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Realtà virtuale contro terapia dello specchio sull'equilibrio e la forza muscolare nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

13 aprile 2022 aggiornato da: samar salem, October 6 University

Precedenti ricerche hanno dimostrato deficit di equilibrio che vanno dal 28% al 43% a seconda della natura del compito di equilibrio negli individui con PC rispetto ai controlli (Kenis-Coskun et al., 2016). Poiché l'equilibrio è fondamentale per il normale movimento sottostante, i miglioramenti dell'equilibrio statico e dinamico sono obiettivi importanti nella riabilitazione per i bambini deambulanti con PC (Saether et al., 2013).

I deficit di equilibrio sono tra i sintomi che hanno un impatto più profondo sulla funzione motoria e sulla qualità della vita nei bambini con CP (Lai et al., 2017). Uno scarso equilibrio riduce la capacità di svolgere attività legate alla deambulazione e aumenta il rischio di cadute, che, a sua volta, limita la partecipazione alle attività quotidiane, comprese le attività sportive e fisiche (Usuba et al., 2015).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • October
      • Cairo, October, Egitto, 8124

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La loro età varia dai 6 ai 10 anni.
  • Il grado di spasticità varierà da 1+ a 2 gradi secondo la scala Ashworth modificata (NUMANO e Günel, 2011) (Appendice II).
  • Saranno al livello I e II del sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (Appendice III).
  • Le loro altezze saranno di un metro o più.
  • Saranno in grado di seguire i comandi o le istruzioni verbali.

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi visivi o uditivi.
  • Epilessia.
  • Storia di interferenza chirurgica negli arti inferiori.
  • Iniezioni di tossina botulinica degli arti inferiori durante le sei precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
riceverà un programma di terapia fisica progettato oltre al programma di realtà virtuale
Altro: programma di terapia fisica progettato oltre al programma di realtà virtuale.
programma di terapia fisica in aggiunta al programma di realtà virtuale.
Sperimentale: gruppo B
riceverà un programma di terapia fisica progettato oltre al programma di terapia dello specchio.
Altro: programma di terapia fisica progettato in aggiunta al programma di terapia dello specchio.
programma di terapia fisica in aggiunta al programma di terapia dello specchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: 3 mesi
Il Biodex Balance System misura la stabilità posturale sotto stress dinamico.
3 mesi
Dinamometro portatile
Lasso di tempo: 3 mesi
La dinamometria portatile per misurare la forza muscolare dei bambini non disabili
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

22 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

22 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

22 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/0035A342

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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