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Realidad virtual versus terapia de espejo sobre el equilibrio y la fuerza muscular en niños con parálisis cerebral hemipléjica

13 de abril de 2022 actualizado por: samar salem, October 6 University

Investigaciones anteriores han demostrado déficits de equilibrio que oscilan entre el 28 % y el 43 % según la naturaleza de la tarea de equilibrio en personas con parálisis cerebral en comparación con los controles (Kenis-Coskun et al., 2016). Dado que el equilibrio es fundamental para el movimiento normal subyacente, las mejoras en el equilibrio estático y dinámico son objetivos importantes en la rehabilitación de niños ambulatorios con parálisis cerebral (Saether et al., 2013).

Los déficits de equilibrio se encuentran entre los síntomas que tienen un impacto más profundo en la función motora y la calidad de vida en niños con PC (Lai et al., 2017). El equilibrio deficiente reduce la capacidad de realizar actividades relacionadas con la marcha y aumenta el riesgo de caídas, lo que, a su vez, limita la participación en las actividades diarias, incluidos los deportes y las actividades físicas (Usuba et al., 2015).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • October
      • Cairo, October, Egipto, 8124
        • Reclutamiento
        • Emad Eldin
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sus edades oscilarán entre los 6 y los 10 años.
  • El grado de espasticidad oscilará entre 1+ y 2 grados según la escala de Ashworth Modificada (NUMANO y Günel, 2011) (Anexo II).
  • Estarán en el nivel I y II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (Apéndice III).
  • Sus alturas serán de un metro o más.
  • Podrán seguir los comandos o instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  • Problemas visuales o auditivos severos.
  • Epilepsia.
  • Antecedentes de interferencia quirúrgica en miembros inferiores.
  • Inyecciones de toxina botulínica en miembros inferiores durante los seis últimos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
recibirá un programa de fisioterapia diseñado además del programa de realidad virtual
programa de fisioterapia además de programa de realidad virtual.
Experimental: grupo b
recibirá un programa de fisioterapia diseñado además del programa de terapia de espejo.
programa de fisioterapia además del programa de terapia de espejo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de equilibrio biodex
Periodo de tiempo: 3 meses
El sistema de equilibrio Biodex para medir la estabilidad postural bajo estrés dinámico.
3 meses
Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 3 meses
La dinamometría manual para medir la fuerza muscular de los niños sin discapacidad
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

22 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

22 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/0035A342

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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