- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05331703
Realidad virtual versus terapia de espejo sobre el equilibrio y la fuerza muscular en niños con parálisis cerebral hemipléjica
Investigaciones anteriores han demostrado déficits de equilibrio que oscilan entre el 28 % y el 43 % según la naturaleza de la tarea de equilibrio en personas con parálisis cerebral en comparación con los controles (Kenis-Coskun et al., 2016). Dado que el equilibrio es fundamental para el movimiento normal subyacente, las mejoras en el equilibrio estático y dinámico son objetivos importantes en la rehabilitación de niños ambulatorios con parálisis cerebral (Saether et al., 2013).
Los déficits de equilibrio se encuentran entre los síntomas que tienen un impacto más profundo en la función motora y la calidad de vida en niños con PC (Lai et al., 2017). El equilibrio deficiente reduce la capacidad de realizar actividades relacionadas con la marcha y aumenta el riesgo de caídas, lo que, a su vez, limita la participación en las actividades diarias, incluidos los deportes y las actividades físicas (Usuba et al., 2015).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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October
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Cairo, October, Egipto, 8124
- Reclutamiento
- Emad Eldin
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Contacto:
- emad mohamed, phd
- Número de teléfono: 01146808839
- Correo electrónico: omdamohamed9111@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sus edades oscilarán entre los 6 y los 10 años.
- El grado de espasticidad oscilará entre 1+ y 2 grados según la escala de Ashworth Modificada (NUMANO y Günel, 2011) (Anexo II).
- Estarán en el nivel I y II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (Apéndice III).
- Sus alturas serán de un metro o más.
- Podrán seguir los comandos o instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- Problemas visuales o auditivos severos.
- Epilepsia.
- Antecedentes de interferencia quirúrgica en miembros inferiores.
- Inyecciones de toxina botulínica en miembros inferiores durante los seis últimos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
recibirá un programa de fisioterapia diseñado además del programa de realidad virtual
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programa de fisioterapia además de programa de realidad virtual.
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Experimental: grupo b
recibirá un programa de fisioterapia diseñado además del programa de terapia de espejo.
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programa de fisioterapia además del programa de terapia de espejo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de equilibrio biodex
Periodo de tiempo: 3 meses
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El sistema de equilibrio Biodex para medir la estabilidad postural bajo estrés dinámico.
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3 meses
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 3 meses
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La dinamometría manual para medir la fuerza muscular de los niños sin discapacidad
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/0035A342
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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