Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality versus spiegeltherapie over balans en spierkracht bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese

13 april 2022 bijgewerkt door: samar salem, October 6 University

Eerder onderzoek heeft evenwichtstekorten aangetoond variërend van 28% tot 43%, afhankelijk van de aard van de evenwichtstaak bij personen met CP in vergelijking met controles (Kenis-Coskun et al., 2016). Aangezien balans essentieel is voor onderliggende normale beweging, zijn verbeteringen in statisch en dynamisch evenwicht belangrijke doelen bij de revalidatie van ambulante kinderen met CP (Saether et al., 2013).

Evenwichtstekorten behoren tot de symptomen die een grotere invloed hebben op het motorisch functioneren en de levenskwaliteit bij CP-kinderen (Lai et al., 2017). Een slechte balans vermindert het vermogen om loopgerelateerde activiteiten uit te voeren en verhoogt het risico op vallen, wat op zijn beurt de deelname aan dagelijkse activiteiten, waaronder sport en fysieke activiteiten, beperkt (Usuba et al., 2015).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hun leeftijd varieert van 6 tot 10 jaar.
  • De mate van spasticiteit varieert van 1+ tot 2 graden volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal (NUMANO en Günel, 2011) (bijlage II).
  • Ze bevinden zich op niveau I en II van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (bijlage III).
  • Hun hoogte zal een meter of meer zijn.
  • Ze zullen in staat zijn om de verbale commando's of instructies op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige visuele of auditieve problemen.
  • Epilepsie.
  • Geschiedenis van chirurgische ingrepen in de onderste ledematen.
  • Botulinumtoxine-injecties van de onderste ledematen tijdens de voorgaande zes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep A
krijgt naast een programma van virtual reality een ontworpen fysiotherapieprogramma
Ander: ontworpen fysiotherapieprogramma naast het programma van virtual reality.
fysiotherapieprogramma naast programma van virtual reality.
Experimenteel: groep B
krijgt naast het programma van spiegeltherapie een ontworpen fysiotherapieprogramma.
Ander: ontworpen fysiotherapieprogramma naast het programma van spiegeltherapie.
programma fysiotherapie naast programma spiegeltherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biodex balanssysteem
Tijdsspanne: 3 maanden
Het Biodex-balanssysteem meet de houdingsstabiliteit onder dynamische stress.
3 maanden
Handbediende dynamometer
Tijdsspanne: 3 maanden
De handdynamometrie om de spierkracht van niet-gehandicapte kinderen te meten
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

22 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

22 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/0035A342

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren