- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05331703
Rzeczywistość wirtualna a terapia lustrzana w zakresie równowagi i siły mięśniowej u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym
Poprzednie badania wykazały deficyty równowagi w zakresie od 28% do 43% w zależności od charakteru zadania równowagi u osób z CP w porównaniu z grupą kontrolną (Kenis-Coskun i in., 2016). Ponieważ równowaga ma kluczowe znaczenie dla normalnego ruchu, poprawa równowagi statycznej i dynamicznej jest ważnym celem w rehabilitacji ambulatoryjnych dzieci z porażeniem mózgowym (Saether i in., 2013).
Deficyty równowagi należą do objawów, które mają głębszy wpływ na funkcje motoryczne i jakość życia u dzieci z MPD (Lai i in., 2017). Słaba równowaga zmniejsza zdolność do wykonywania czynności związanych z chodem i zwiększa ryzyko upadku, co z kolei ogranicza udział w codziennych czynnościach, w tym sportowych i fizycznych (Usuba i in., 2015).
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
October
-
Cairo, October, Egipt, 8124
- Rekrutacyjny
- Emad Eldin
-
Kontakt:
- emad mohamed, phd
- Numer telefonu: 01146808839
- E-mail: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ich wiek będzie się wahał od 6 do 10 lat.
- Stopień spastyczności będzie się wahał od 1+ do 2 stopni według zmodyfikowanej skali Ashwortha (NUMANO i Günel, 2011) (Załącznik II).
- Będą na poziomie I i II w Systemie Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) (Palisano i in., 2008) (Załącznik III).
- Ich wysokość będzie wynosić jeden metr lub więcej.
- Będą w stanie wykonywać ustne polecenia lub instrukcje.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne problemy ze wzrokiem lub słuchem.
- Padaczka.
- Historia ingerencji chirurgicznej w kończyny dolne.
- Iniekcje toksyny botulinowej kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa A
oprócz programu wirtualnej rzeczywistości otrzyma zaprojektowany program fizjoterapeutyczny
|
program fizykoterapii oprócz programu wirtualnej rzeczywistości.
|
|
Eksperymentalny: grupa B
otrzyma opracowany program fizykoterapii jako dodatek do programu terapii lustrzanej.
|
program fizykoterapii jako dodatek do programu terapii lustrzanej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System równowagi Biodex
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
System równowagi Biodex do pomiaru stabilności postawy w warunkach obciążenia dynamicznego.
|
3 miesiące
|
|
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ręczna dynamometria do pomiaru siły mięśniowej dzieci pełnosprawnych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/0035A342
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .