- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05331703
Виртуальная реальность в сравнении с зеркальной терапией на равновесие и мышечную силу у детей с гемиплегическим церебральным параличом
Предыдущие исследования продемонстрировали дефицит равновесия в диапазоне от 28% до 43% в зависимости от характера задачи на равновесие у людей с ДЦП по сравнению с контрольной группой (Kenis-Coskun et al., 2016). Поскольку равновесие имеет решающее значение для нормального движения, улучшение статического и динамического равновесия является важной целью реабилитации амбулаторных детей с ДЦП (Saether et al., 2013).
Дефицит равновесия относится к симптомам, оказывающим более глубокое влияние на двигательную функцию и качество жизни детей с ДЦП (Lai et al., 2017). Плохой баланс снижает способность выполнять действия, связанные с походкой, и увеличивает риск падения, что, в свою очередь, ограничивает участие в повседневной деятельности, включая занятия спортом и физическую активность (Usuba et al., 2015).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
October
-
Cairo, October, Египет, 8124
- Рекрутинг
- Emad Eldin
-
Контакт:
- emad mohamed, phd
- Номер телефона: 01146808839
- Электронная почта: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Их возраст будет варьироваться от 6 до 10 лет.
- Степень спастичности будет варьироваться от 1+ до 2 баллов по модифицированной шкале Эшворта (NUMANO and Günel, 2011) (Приложение II).
- Они будут на уровне I и II по Системе классификации функций крупной моторики (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (Приложение III).
- Их высота составит один метр и более.
- Они смогут следовать словесным командам или инструкциям.
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы со зрением или слухом.
- Эпилепсия.
- В анамнезе оперативные вмешательства на нижних конечностях.
- Инъекции ботулотоксина нижних конечностей в течение предыдущих шести
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
получит разработанную программу лечебной физкультуры в дополнение к программе виртуальной реальности
|
программа физиотерапии в дополнение к программе виртуальной реальности.
|
|
Экспериментальный: группа Б
получит разработанную программу лечебной физкультуры в дополнение к программе зеркальной терапии.
|
программа лечебной физкультуры в дополнение к программе зеркальной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система баланса Biodex
Временное ограничение: 3 месяца
|
Балансовая система Biodex для измерения постуральной стабильности при динамическом стрессе.
|
3 месяца
|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ручная динамометрия для измерения мышечной силы у детей без инвалидности
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/0035A342
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .