- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05331703
Réalité virtuelle versus thérapie miroir sur l'équilibre et la force musculaire chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
Des recherches antérieures ont démontré des déficits d'équilibre allant de 28 % à 43 % selon la nature de la tâche d'équilibre chez les personnes atteintes de PC par rapport aux témoins (Kenis-Coskun et al., 2016). Comme l'équilibre est essentiel pour le mouvement normal sous-jacent, l'amélioration de l'équilibre statique et dynamique est un objectif important de la réadaptation des enfants ambulatoires atteints de PC (Saether et al., 2013).
Les déficits d'équilibre font partie des symptômes ayant un impact plus profond sur la fonction motrice et la qualité de vie chez les enfants PC (Lai et al., 2017). Un mauvais équilibre réduit la capacité à effectuer des activités liées à la marche et augmente le risque de chute, ce qui, à son tour, limite la participation aux activités quotidiennes, y compris les activités sportives et physiques (Usuba et al., 2015).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
October
-
Cairo, October, Egypte, 8124
- Recrutement
- Emad Eldin
-
Contact:
- emad mohamed, phd
- Numéro de téléphone: 01146808839
- E-mail: omdamohamed9111@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Leurs âges vont de 6 à 10 ans.
- Le degré de spasticité ira de 1+ à 2 grades selon l'échelle d'Ashworth modifiée (NUMANO et Günel, 2011) (Annexe II).
- Ils seront au niveau I et II du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (Annexe III).
- Leurs hauteurs seront d'un mètre ou plus.
- Ils seront capables de suivre les commandes ou instructions verbales.
Critère d'exclusion:
- Problèmes visuels ou auditifs graves.
- Épilepsie.
- Antécédents d'ingérence chirurgicale dans les membres inférieurs.
- Injections de toxine botulique des membres inférieurs au cours des six dernières
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
recevra un programme de physiothérapie conçu en plus du programme de réalité virtuelle
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programme de physiothérapie en plus du programme de réalité virtuelle.
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Expérimental: groupe B
recevra un programme de physiothérapie conçu en plus du programme de thérapie miroir.
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programme de physiothérapie en plus du programme de thérapie miroir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'équilibre Biodex
Délai: 3 mois
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Le système d'équilibre Biodex mesure la stabilité posturale sous contrainte dynamique.
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3 mois
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Dynamomètre à main
Délai: 3 mois
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La dynamométrie portative pour mesurer la force musculaire des enfants non handicapés
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/0035A342
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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