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Virtuelle Realität versus Spiegeltherapie für Gleichgewicht und Muskelkraft bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

13. April 2022 aktualisiert von: samar salem, October 6 University

Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Gleichgewichtsdefizite je nach Art der Gleichgewichtsaufgabe bei Personen mit CP im Vergleich zu Kontrollpersonen zwischen 28 % und 43 % liegen (Kenis-Coskun et al., 2016). Da das Gleichgewicht für die zugrunde liegende normale Bewegung von entscheidender Bedeutung ist, sind Verbesserungen des statischen und dynamischen Gleichgewichts wichtige Ziele bei der Rehabilitation gehfähiger Kinder mit CP (Saether et al., 2013).

Gleichgewichtsdefizite gehören zu den Symptomen, die bei CP-Kindern einen stärkeren Einfluss auf die Motorik und Lebensqualität haben (Lai et al., 2017). Ein schlechtes Gleichgewicht verringert die Fähigkeit, gangbezogene Aktivitäten auszuführen und erhöht das Sturzrisiko, was wiederum die Teilnahme an täglichen Aktivitäten, einschließlich Sport und körperlichen Aktivitäten, einschränkt (Usuba et al., 2015).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ihr Alter liegt zwischen 6 und 10 Jahren.
  • Der Grad der Spastik reicht von 1+ bis 2 Grad gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (NUMANO und Günel, 2011) (Anhang II).
  • Sie befinden sich auf den Stufen I und II des GMFCS (Gross Motor Function Classification System) (Palisano et al., 2008) (Anhang III).
  • Ihre Höhe beträgt einen Meter oder mehr.
  • Sie können den verbalen Befehlen oder Anweisungen folgen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Seh- oder Hörprobleme.
  • Epilepsie.
  • Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe in den unteren Gliedmaßen.
  • Botulinumtoxin-Injektionen der unteren Gliedmaßen während der letzten sechs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Sie erhalten zusätzlich zum Virtual-Reality-Programm ein spezielles Physiotherapieprogramm
Sonstiges: Zusätzlich zum Virtual-Reality-Programm wurde ein Physiotherapieprogramm entwickelt.
Physiotherapieprogramm zusätzlich zum Programm der virtuellen Realität.
Experimental: Gruppe B
erhalten zusätzlich zum Spiegeltherapieprogramm ein spezielles Physiotherapieprogramm.
Sonstiges: Zusätzlich zum Spiegeltherapieprogramm wurde ein Physiotherapieprogramm entwickelt.
Physiotherapieprogramm zusätzlich zum Programm der Spiegeltherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biodex-Balance-System
Zeitfenster: 3 Monate
Das Biodex Balance System zur Messung der Haltungsstabilität bei dynamischer Belastung.
3 Monate
Handprüfstand
Zeitfenster: 3 Monate
Die Handdynamometrie zur Messung der Muskelkraft nichtbehinderter Kinder
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

22. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/0035A342

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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