Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita versus zrcadlová terapie pro rovnováhu a svalovou sílu u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou

13. dubna 2022 aktualizováno: samar salem, October 6 University

Předchozí výzkum prokázal deficity rovnováhy v rozmezí od 28 % do 43 % v závislosti na povaze balančního úkolu u jedinců s CP ve srovnání s kontrolami (Kenis-Coskun et al., 2016). Vzhledem k tomu, že rovnováha je kritická pro základní normální pohyb, zlepšení statické a dynamické rovnováhy je důležitým cílem rehabilitace u ambulantních dětí s CP (Saether et al., 2013).

Poruchy rovnováhy patří mezi symptomy, které mají hlubší dopad na motorické funkce a kvalitu života dětí s CP (Lai et al., 2017). Špatná rovnováha snižuje schopnost vykonávat činnosti související s chůzí a zvyšuje riziko pádu, což následně omezuje účast na každodenních činnostech, včetně sportovních a fyzických aktivit (Usuba et al., 2015).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • October
      • Cairo, October, Egypt, 8124

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jejich věk se bude pohybovat od 6 do 10 let.
  • Stupeň spasticity se bude pohybovat od 1+ do 2 stupňů podle Modified Ashworth scale (NUMANO a Günel, 2011) (Příloha II).
  • Budou na úrovni I a II systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (Příloha III).
  • Jejich výška bude jeden metr nebo více.
  • Budou schopni plnit verbální příkazy nebo pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné zrakové nebo sluchové problémy.
  • Epilepsie.
  • Historie chirurgické interference na dolních končetinách.
  • Botulotoxinové injekce dolních končetin během předchozích šesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A
kromě programu virtuální reality obdrží i navržený program fyzikální terapie
Jiný: kromě programu virtuální reality navrhl program fyzikální terapie.
fyzioterapeutický program vedle programu virtuální reality.
Experimentální: skupina B
kromě programu zrcadlové terapie obdrží navržený program fyzikální terapie.
Jiný: navrhl program fyzikální terapie vedle programu zrcadlové terapie.
fyzioterapeutický program navíc k programu zrcadlové terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Balanční systém Biodex
Časové okno: 3 měsíce
Balanční systém Biodex pro měření posturální stability při dynamické zátěži.
3 měsíce
Ruční dynamometr
Časové okno: 3 měsíce
Ruční dynamometrie k měření svalové síly dětí bez postižení
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

22. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

22. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

22. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/0035A342

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit