- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05331703
Virtual Reality versus spejlterapi om balance og muskelstyrke hos børn med hemiplegisk cerebral parese
Tidligere forskning har vist balanceunderskud, der spænder fra 28%-43% afhængigt af balanceopgavens karakter hos individer med CP sammenlignet med kontroller (Kenis-Coskun et al., 2016). Da balance er afgørende for underliggende normal bevægelse, er forbedringer i statisk og dynamisk balance vigtige mål i rehabilitering for ambulante børn med CP (Saether et al., 2013).
Balanceunderskud er blandt de symptomer, der har en mere dybtgående indflydelse på motorisk funktion og livskvalitet hos CP-børn (Lai et al., 2017). Dårlig balance reducerer evnen til at udføre gangrelaterede aktiviteter og øger risikoen for at falde, hvilket igen begrænser deltagelse i daglige aktiviteter, herunder sport og fysiske aktiviteter (Usuba et al., 2015).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
October
-
Cairo, October, Egypten, 8124
- Rekruttering
- Emad Eldin
-
Kontakt:
- emad mohamed, phd
- Telefonnummer: 01146808839
- E-mail: omdamohamed9111@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deres alder vil variere fra 6 til 10 år.
- Graden af spasticitet vil variere fra 1+ til 2 grader i henhold til Modified Ashworth-skalaen (NUMANO og Günel, 2011) (Bilag II).
- De vil være på niveau I og II på Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (Bilag III).
- Deres højder vil være en meter eller mere.
- De vil være i stand til at følge de verbale kommandoer eller instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige visuelle eller auditive problemer.
- Epilepsi.
- Historie om kirurgisk interferens i underekstremiteterne.
- Botulinumtoksin-injektioner af underekstremiteterne under de foregående seks
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe A
vil modtage et designet fysioterapiprogram ud over program for virtual reality
|
fysioterapi program ud over program for virtual reality.
|
|
Eksperimentel: gruppe B
vil modtage et designet fysioterapiprogram udover program for spejlterapi.
|
fysioterapi program ud over program for spejlterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balancesystem
Tidsramme: 3 måneder
|
Biodex balance-systemet til at måle postural stabilitet under dynamisk stress.
|
3 måneder
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
|
Den håndholdte dynamometri til at måle muskelstyrken hos ikke-handicappede børn
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/0035A342
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .