Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality versus spejlterapi om balance og muskelstyrke hos børn med hemiplegisk cerebral parese

13. april 2022 opdateret af: samar salem, October 6 University

Tidligere forskning har vist balanceunderskud, der spænder fra 28%-43% afhængigt af balanceopgavens karakter hos individer med CP sammenlignet med kontroller (Kenis-Coskun et al., 2016). Da balance er afgørende for underliggende normal bevægelse, er forbedringer i statisk og dynamisk balance vigtige mål i rehabilitering for ambulante børn med CP (Saether et al., 2013).

Balanceunderskud er blandt de symptomer, der har en mere dybtgående indflydelse på motorisk funktion og livskvalitet hos CP-børn (Lai et al., 2017). Dårlig balance reducerer evnen til at udføre gangrelaterede aktiviteter og øger risikoen for at falde, hvilket igen begrænser deltagelse i daglige aktiviteter, herunder sport og fysiske aktiviteter (Usuba et al., 2015).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deres alder vil variere fra 6 til 10 år.
  • Graden af ​​spasticitet vil variere fra 1+ til 2 grader i henhold til Modified Ashworth-skalaen (NUMANO og Günel, 2011) (Bilag II).
  • De vil være på niveau I og II på Gross Motor Function Classification System (GMFCS) (Palisano et al., 2008) (Bilag III).
  • Deres højder vil være en meter eller mere.
  • De vil være i stand til at følge de verbale kommandoer eller instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige visuelle eller auditive problemer.
  • Epilepsi.
  • Historie om kirurgisk interferens i underekstremiteterne.
  • Botulinumtoksin-injektioner af underekstremiteterne under de foregående seks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
vil modtage et designet fysioterapiprogram ud over program for virtual reality
fysioterapi program ud over program for virtual reality.
Eksperimentel: gruppe B
vil modtage et designet fysioterapiprogram udover program for spejlterapi.
fysioterapi program ud over program for spejlterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodex balancesystem
Tidsramme: 3 måneder
Biodex balance-systemet til at måle postural stabilitet under dynamisk stress.
3 måneder
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 måneder
Den håndholdte dynamometri til at måle muskelstyrken hos ikke-handicappede børn
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

22. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

22. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/0035A342

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner