中等教育後の学生のためのインターネット配信認知行動療法: さまざまなコース期間の選好試験
2026年4月28日 更新者：University of Regina
中等教育後の学生のためのインターネット配信認知行動療法: 柔軟な、5 週間、および 8 週間のオプションの優先試験
うつ病や不安症の症状を持つ中等教育後の学生に対するインターネット配信認知行動療法 (ICBT) の有効性を示す証拠が増えています。 ICBT では、クライアントは構造化されたオンライン コンテンツを数週間にわたってレビューし、症状を管理するための戦略とスキルを学びます。 治療の完了率が低いことは中等教育後の学生にとって依然として懸念事項であるため、既存の治療プロトコルでは学生のニーズや好みに十分な柔軟性を提供できない可能性があります。
このトライアルでは、さまざまなコース オプション (ファスト トラック、5 週間、8 週間) に対する学生の好みを調べ、3 つのオプションのそれぞれを選択した学生の登録、順守、および結果を比較します。 3つのオプションすべてで、学生はオプションのセラピストサポートを受けます。このサポートでは、割り当てられたセラピストは、学生がセラピストにメッセージを送る週にのみ学生に連絡します。 この試験は、定期的なケア環境で中等教育後の学生に柔軟な治療オプションを提供するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marcie Nugent, MSW
- 電話番号：3063372946
- メール：marcie.nugent@uregina.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Heather Hadjistavropoulos, PhD
- 電話番号：3065855133
- メール：hadjista@uregina.ca
研究場所
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
- 募集
- Online Therapy Unit, University of Regina
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コンタクト：
- Marcie Nugent, MSW
- 電話番号：3063373331
- メール：marcie.nugent@uregina.ca
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主任研究者：
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- サスカチュワン州の中等後教育機関に学生として登録。 18歳以上;うつ病（PHQ-9で5以上のスコア）および/または不安（GAD-7で5以上のスコア）の症状を支持する;コンピュータとインターネットにアクセスでき、快適に使用できる
除外基準:
- 過去 12 か月間に自殺またはメンタルヘルスによる入院のリスクが高い。管理されていないアルコールまたは薬物使用の問題。管理されていない重度の精神疾患（例： 精神病または躁病）;または月に2回以上他の心理サービスを受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファストトラックコース
ファスト トラック コースのオプションを選択したクライアントは、1 つの ICBT コア レッスンと Do-It-Yourself ガイドへのアクセスを受け取り、続いて任意の順序でアクセスできる 3 つの追加の Do-It-Yourself ガイドを受け取ります。
内容には、学生の経験に合わせた例が含まれています。
クライアントは、コース全体を通して、さまざまな追加リソース (パニックの管理、アサーティブ コミュニケーションなど) にアクセスできます。
クライアントは、最大 5 週間のオプションのセラピスト サポートを受けることができます。
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コア ファストトラック レッスンには、症状のサイクルの管理、モチベーション、およびうつ病と不安の症状を管理するために使用できる戦略の概要に関する情報が含まれています。
コア レッスンの後、クライアントは、挑戦的な思考、制御された呼吸/活動計画、および行動活性化/再発防止に焦点を当てた 3 つの追加の Do-It-Yourself ガイドにアクセスできます。
これらの資料は、ニーズに合ったスケジュールで順不同でアクセスできます。
オプションのセラピスト サポートにより、セラピストはクライアントが週に 1 回送信するメッセージに応答します。
セラピストは、クライアントがメッセージを送信しない週にクライアントにメッセージを送信しません.
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実験的：5週間コース
5 週間のコースを選択したクライアントは、5 週間にわたる 4 つのレッスンで構成される ICBT コースにアクセスできます。
内容には、学生の経験に合わせた例が含まれています。
クライアントは、コース全体を通して、さまざまな追加リソース (パニックの管理、アサーティブ コミュニケーションなど) にアクセスできます。
クライアントは、5 週間のオプションのセラピスト サポートを受けることができます。
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5 週間のコースは、症状の特定と認知行動モデル、思考の監視と挑戦、制御された呼吸と快適な活動のスケジューリング、段階的な暴露、および再発防止に関する心理教育を提供する 4 つのレッスンで構成されています。
オプションのセラピスト サポートにより、セラピストはクライアントが週に 1 回送信するメッセージに応答します。
セラピストは、クライアントがメッセージを送信しない週にクライアントにメッセージを送信しません.
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実験的：8週間コース
8 週間のコースを選択したクライアントは、8 週間にわたる 5 つのレッスンで構成される ICBT コースにアクセスできます。
このコースの内容は、学生固有のものではありません。
クライアントは、コース全体を通して、さまざまな追加リソース (パニックの管理、アサーティブ コミュニケーションなど) にアクセスできます。
クライアントは、8 週間のオプションのセラピスト サポートを受けることができます。
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8 週間のコースは、症状の特定と認知行動モデル、思考の監視と挑戦、制御された呼吸と快適な活動のスケジューリング、段階的な暴露、および再発防止に関する心理教育を提供する 5 つのレッスンで構成されています。
オプションのセラピスト サポートにより、セラピストはクライアントが週に 1 回送信するメッセージに応答します。
セラピストは、クライアントがメッセージを送信しない週にクライアントにメッセージを送信しません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート 9 項目 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン (スクリーニング)、1 ～ 5 週 (ファストトラックおよび 5 週間コース)、1 ～ 8 週 (8 週間コース)、および 16 週 (すべてのコース オプション)
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うつ病の症状の変化。
9 項目の合計が 0 から 27 までの合計スコアになります。
スコアが高いほど、うつ病の重症度が高くなります。
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ベースライン (スクリーニング)、1 ～ 5 週 (ファストトラックおよび 5 週間コース)、1 ～ 8 週 (8 週間コース)、および 16 週 (すべてのコース オプション)
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全般性不安障害 7項目 (GAD-7)
時間枠：ベースライン (スクリーニング)、1 ～ 5 週 (ファストトラックおよび 5 週間コース)、1 ～ 8 週 (8 週間コース)、および 16 週 (すべてのコース オプション)
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不安症状の変化。
7 項目を合計して 0 から 21 の範囲の合計スコアが得られ、スコアが高いほど自己申告による不安レベルがより深刻であることを示します。
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ベースライン (スクリーニング)、1 ～ 5 週 (ファストトラックおよび 5 週間コース)、1 ～ 8 週 (8 週間コース)、および 16 週 (すべてのコース オプション)
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アカデミック機能の認識 (PAF)
時間枠：ベースライン (スクリーニング)、1 ～ 5 週 (ファストトラックおよび 5 週間コース)、1 ～ 8 週 (8 週間コース)、および 16 週 (すべてのコース オプション)
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主観的な学問的機能の変化。
3 つの項目の合計が 0 から 30 の範囲の合計スコアになり、スコアが高いほど機能が高く認識されていることを示します。
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ベースライン (スクリーニング)、1 ～ 5 週 (ファストトラックおよび 5 週間コース)、1 ～ 8 週 (8 週間コース)、および 16 週 (すべてのコース オプション)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信頼性と期待度アンケート (CEQ)
時間枠：ベースライン（スクリーニング）、5週目（ファーストトラックおよび5週間コース）、8週目（8週間コース）
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治療の信頼性の尺度。
3 つの項目は 0 ～ 9 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン（スクリーニング）、5週目（ファーストトラックおよび5週間コース）、8週目（8週間コース）
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治療満足度
時間枠：第 5 週 (ファスト トラックおよび 5 週間のコース);第8週（8週間コース）
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尺度には、インターネット CBT のさまざまな側面に対する満足度と治療の悪影響を評価する 19 の質問が含まれています
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第 5 週 (ファスト トラックおよび 5 週間のコース);第8週（8週間コース）
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仕事と社会の適応尺度 (WSAS)
時間枠：ベースライン（スクリーニング）、5週目（ファーストトラックおよび5週間コース）、8週目（8週間コース）
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尺度には、機能障害を評価する 5 つの質問が含まれます。
アイテムは 0 ～ 8 のスケールで採点されます。WSAS の合計スコアは 0 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど重度の障害が示唆されます。
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ベースライン（スクリーニング）、5週目（ファーストトラックおよび5週間コース）、8週目（8週間コース）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用障害特定テスト（AUDIT）
時間枠：ベースライン（スクリーニング）
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アルコール消費量を評価するための 10 項目のスクリーニング ツール。
項目 1 ～ 8 は、0 ～ 4 の範囲のスケールで採点されます。項目 9 と 10 は、3 点スケール (0、2、または 4) で採点されます。
10 項目のスコアが合計され、0 から 40 までのスコアが可能であり、スコアが高いほど問題のあるアルコール摂取の可能性が高いことを示します。
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ベースライン（スクリーニング）
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薬物使用障害同定検査（DUDIT）
時間枠：ベースライン（スクリーニング）
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問題のある薬物使用を評価するための 11 項目のスクリーニング ツール。
項目 1 から 9 は 0 から 4 の範囲のスケールで採点されます。項目 10 と 11 は 0、2、または 4 として採点されます。DUDIT の合計スコアは 0 から 44 の範囲で、スコアが高いほど問題のある薬物使用が示唆されます。
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ベースライン（スクリーニング）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vanessa Peynenburg, MA、University of Regina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月11日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。