Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per studenti post-secondari: prova di preferenza per varie durate del corso
28 aprile 2026 aggiornato da: University of Regina
Terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet per studenti post-secondari: prova di preferenza per opzioni flessibili, 5 settimane e 8 settimane
Vi sono prove crescenti dell'efficacia della terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet (ICBT) per gli studenti post-secondari con sintomi di depressione e ansia. In ICBT, i clienti esaminano contenuti online strutturati per diverse settimane per apprendere strategie e abilità per gestire i loro sintomi. I bassi tassi di completamento del trattamento rimangono una preoccupazione per gli studenti post-secondari, quindi è possibile che i protocolli di trattamento esistenti non offrano una flessibilità sufficiente per le esigenze e le preferenze degli studenti.
Questa prova esaminerà le preferenze degli studenti per le diverse opzioni del corso (fast track, 5 settimane e 8 settimane) e confronterà l'iscrizione, l'adesione e i risultati degli studenti che scelgono ciascuna delle tre opzioni. In tutte e tre le opzioni, gli studenti riceveranno il supporto facoltativo del terapista, in cui il terapista assegnato contatta lo studente solo nelle settimane in cui lo studente invia un messaggio al terapeuta. Questo studio aiuterà a informare la fornitura di opzioni terapeutiche flessibili per gli studenti post-secondari in un contesto di cura di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marcie Nugent, MSW
- Numero di telefono: 3063372946
- Email: marcie.nugent@uregina.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numero di telefono: 3065855133
- Email: hadjista@uregina.ca
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Reclutamento
- Online Therapy Unit, University of Regina
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Contatto:
- Marcie Nugent, MSW
- Numero di telefono: 3063373331
- Email: marcie.nugent@uregina.ca
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Investigatore principale:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- registrato come studente presso un istituto post-secondario nel Saskatchewan; di età superiore ai 18 anni; approvare sintomi di depressione (punteggio di 5 o superiore sul PHQ-9) e/o ansia (punteggio di 5 o superiore sul GAD-7); ed essere in grado di accedere a computer e Internet e sentirsi a proprio agio nell'usarli
Criteri di esclusione:
- alto rischio di suicidio o ricovero per salute mentale nei 12 mesi precedenti; problemi di uso non gestito di alcol o droghe; grave malattia psichiatrica non gestita (ad es. psicosi o mania); o ricevere altri servizi psicologici più di due volte al mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corso accelerato
I clienti che selezionano l'opzione Corso Fast-Track riceveranno l'accesso a una singola lezione base ICBT e alla guida fai-da-te, seguita da tre guide fai-da-te aggiuntive a cui possono accedere in qualsiasi ordine.
Il contenuto include esempi adattati alle esperienze degli studenti.
I clienti hanno accesso a diverse risorse aggiuntive (ad esempio, gestione del panico, comunicazione assertiva) durante il corso.
I clienti riceveranno fino a cinque settimane di supporto facoltativo del terapista.
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La lezione Fast-Track principale include informazioni sulla gestione del loro ciclo di sintomi, motivazione e una panoramica delle strategie che possono essere utilizzate per gestire i sintomi di depressione e ansia.
Dopo la lezione principale, i clienti possono accedere a tre ulteriori guide fai-da-te che si concentrano sulla sfida del pensiero, sulla respirazione controllata/pianificazione dell'attività e sull'attivazione comportamentale/prevenzione delle ricadute.
È possibile accedere a questi materiali fuori sequenza secondo un programma adatto alle loro esigenze.
Con il supporto facoltativo del terapista, i terapisti risponderanno a tutti i messaggi che i clienti inviano una volta alla settimana.
I terapisti non invieranno messaggi ai clienti nelle settimane in cui il cliente non invia un messaggio.
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Sperimentale: Corso di 5 settimane
I clienti che selezionano il corso di 5 settimane riceveranno l'accesso a un corso ICBT che consiste in quattro lezioni distribuite nell'arco di cinque settimane.
Il contenuto include esempi adattati alle esperienze degli studenti.
I clienti hanno accesso a diverse risorse aggiuntive (ad esempio, gestione del panico, comunicazione assertiva) durante il corso.
I clienti riceveranno cinque settimane di supporto facoltativo del terapista.
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Il corso di 5 settimane è composto da quattro lezioni che forniscono psicoeducazione su: identificazione dei sintomi e modello cognitivo comportamentale, monitoraggio del pensiero e sfida, respirazione controllata e programmazione di attività piacevoli, esposizione graduale e prevenzione delle ricadute.
Con il supporto facoltativo del terapista, i terapisti risponderanno a tutti i messaggi che i clienti inviano una volta alla settimana.
I terapisti non invieranno messaggi ai clienti nelle settimane in cui il cliente non invia un messaggio.
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Sperimentale: Corso di 8 settimane
I clienti che selezionano il corso di 8 settimane riceveranno l'accesso a un corso ICBT che consiste in cinque lezioni distribuite nell'arco di otto settimane.
Il contenuto di questo corso non è specifico per lo studente.
I clienti hanno accesso a diverse risorse aggiuntive (ad esempio, gestione del panico, comunicazione assertiva) durante il corso.
I clienti riceveranno otto settimane di supporto facoltativo del terapista.
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Il corso di 8 settimane è composto da cinque lezioni che forniscono psicoeducazione su: identificazione dei sintomi e modello cognitivo comportamentale, monitoraggio del pensiero e sfida, respirazione controllata e programmazione di attività piacevoli, esposizione graduale e prevenzione delle ricadute.
Con il supporto facoltativo del terapista, i terapisti risponderanno a tutti i messaggi che i clienti inviano una volta alla settimana.
I terapisti non invieranno messaggi ai clienti nelle settimane in cui il cliente non invia un messaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente 9-item (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline (screening), settimane 1-5 (Fast-Track e corso di 5 settimane), settimane 1-8 (corso di 8 settimane) e settimana 16 (tutte le opzioni del corso)
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Cambiamento dei sintomi della depressione.
9 elementi vengono sommati in un punteggio totale, con punteggi compresi tra 0 e 27.
Punteggi più alti sono associati a una maggiore gravità della depressione.
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Baseline (screening), settimane 1-5 (Fast-Track e corso di 5 settimane), settimane 1-8 (corso di 8 settimane) e settimana 16 (tutte le opzioni del corso)
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Disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline (screening), settimane 1-5 (Fast-Track e corso di 5 settimane), settimane 1-8 (corso di 8 settimane) e settimana 16 (tutte le opzioni del corso)
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Cambiamento dei sintomi dell'ansia.
7 elementi vengono sommati in un punteggio totale che va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli di ansia auto-riferiti più gravi.
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Baseline (screening), settimane 1-5 (Fast-Track e corso di 5 settimane), settimane 1-8 (corso di 8 settimane) e settimana 16 (tutte le opzioni del corso)
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Percezioni sul funzionamento accademico (PAF)
Lasso di tempo: Baseline (screening), settimane 1-5 (Fast-Track e corso di 5 settimane), settimane 1-8 (corso di 8 settimane) e settimana 16 (tutte le opzioni del corso)
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Cambiamento nel funzionamento scolastico soggettivo.
3 elementi vengono sommati in un punteggio totale compreso tra 0 e 30, con punteggi più alti che indicano un funzionamento percepito più elevato.
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Baseline (screening), settimane 1-5 (Fast-Track e corso di 5 settimane), settimane 1-8 (corso di 8 settimane) e settimana 16 (tutte le opzioni del corso)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla credibilità e le aspettative (CEQ)
Lasso di tempo: Baseline (screening), settimana 5 (Fast-Track e corso di 5 settimane), settimana 8 (corso di 8 settimane)
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Misura della credibilità del trattamento.
Tre elementi vanno da 0 a 9 con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
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Baseline (screening), settimana 5 (Fast-Track e corso di 5 settimane), settimana 8 (corso di 8 settimane)
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Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 5 (Fast-Track e corso di 5 settimane); Settimana 8 (corso di 8 settimane)
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La misura include 19 domande che valutano la soddisfazione per vari aspetti di Internet-CBT e anche gli effetti negativi del trattamento
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Settimana 5 (Fast-Track e corso di 5 settimane); Settimana 8 (corso di 8 settimane)
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Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Baseline (screening), settimana 5 (Fast-Track e corso di 5 settimane), settimana 8 (corso di 8 settimane)
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La misura include 5 domande che valutano la compromissione del funzionamento.
Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 8. I punteggi totali sul WSAS vanno da 0 a 40 con punteggi più alti che suggeriscono una grave compromissione.
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Baseline (screening), settimana 5 (Fast-Track e corso di 5 settimane), settimana 8 (corso di 8 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di identificazione del disturbo da uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
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Uno strumento di screening di 10 elementi per valutare il consumo di alcol.
Gli elementi da 1 a 8 sono valutati su una scala che va da 0 a 4. Gli elementi 9 e 10 sono valutati su una scala a tre punti (0, 2 o 4).
I punteggi di 10 item vengono sommati con possibili punteggi che vanno da 0 a 40 e punteggi più alti che indicano una maggiore probabilità di consumo problematico di alcol.
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Linea di base (screening)
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Test di identificazione del disturbo da uso di droghe (DUDIT)
Lasso di tempo: Linea di base (screening)
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Uno strumento di screening di 11 elementi per valutare il consumo problematico di droghe.
Gli elementi da 1 a 9 sono valutati su una scala che va da 0 a 4. Gli elementi 10 e 11 sono valutati come 0, 2 o 4. I punteggi totali per il DUDIT vanno da 0 a 44 con punteggi più alti che suggeriscono un uso problematico di droghe.
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Linea di base (screening)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-205b
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .