Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for post-sekundære studerende: Præferenceforsøg for forskellige kursusvarigheder
28. april 2026 opdateret af: University of Regina
Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for post-sekundære studerende: Præferenceprøve for fleksible, 5-ugers og 8-ugers muligheder
Der er voksende evidens for effektiviteten af internet-leveret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) for post-sekundære studerende med symptomer på depression og angst. I ICBT gennemgår klienter struktureret onlineindhold over flere uger for at lære strategier og færdigheder til at håndtere deres symptomer. Lave behandlingsgennemførelsesrater er fortsat et problem for post-gymnasiale studerende, så det er muligt, at eksisterende behandlingsprotokoller ikke tilbyder tilstrækkelig fleksibilitet til elevernes behov og præferencer.
Dette forsøg vil undersøge elevernes præferencer for forskellige kursusmuligheder (fast-track, 5-ugers og 8-ugers) og sammenligne tilmelding, overholdelse og resultater for studerende, der vælger hver af de tre muligheder. I alle tre muligheder vil eleverne modtage valgfri behandlerstøtte, hvor den tildelte behandler kun kontakter eleven i uger, hvor eleven sender en besked til behandleren. Dette forsøg vil hjælpe med at informere leveringen af fleksible behandlingsmuligheder for post-sekundære studerende i en rutinemæssig pleje.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marcie Nugent, MSW
- Telefonnummer: 3063372946
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonnummer: 3065855133
- E-mail: hadjista@uregina.ca
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Rekruttering
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
Kontakt:
- Marcie Nugent, MSW
- Telefonnummer: 3063373331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
-
Ledende efterforsker:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- registreret som studerende på en post-sekundær institution i Saskatchewan; over 18 år; godkende symptomer på depression (score på 5 eller højere på PHQ-9) og/eller angst (score på 5 eller højere på GAD-7); og være i stand til at få adgang til computere og internettet og være fortrolig med at bruge dem
Ekskluderingskriterier:
- høj risiko for selvmord eller hospitalsindlæggelse for mental sundhed i de foregående 12 måneder; ukontrollerede alkohol- eller stofmisbrugsproblemer; alvorlig psykiatrisk sygdom, der ikke håndteres (f. psykose eller mani); eller modtager andre psykologiske ydelser mere end to gange om måneden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fast-Track kursus
Klienter, der vælger Fast-Track Course-muligheden, vil modtage adgang til en enkelt ICBT-kernelektion og Gør-det-selv-guide efterfulgt af tre yderligere Gør-det-selv-vejledninger, som de kan få adgang til i enhver rækkefølge.
Indholdet indeholder eksempler, der er skræddersyet til elevernes oplevelser.
Klienter har adgang til forskellige yderligere ressourcer (f.eks. håndtering af panik, assertiv kommunikation) gennem hele kurset.
Klienter vil modtage op til fem ugers valgfri terapeutstøtte.
|
Den centrale Fast-Track-lektion indeholder information om håndtering af deres symptomcyklus, motivation og et overblik over strategier, der kan bruges til at håndtere symptomer på depression og angst.
Efter kernelektionen kan klienter få adgang til tre yderligere gør-det-selv-vejledninger, der fokuserer på tankeudfordrende, kontrolleret vejrtrækning/aktivitetsplanlægning og adfærdsaktivering/tilbagefaldsforebyggelse.
Disse materialer kan tilgås ude af rækkefølge på en tidsplan, der passer til deres behov.
Med valgfri terapeutstøtte vil terapeuter svare på alle beskeder, som klienter sender en gang om ugen.
Terapeuter sender ikke beskeder til klienter i uger, hvor klienten ikke sender besked.
|
|
Eksperimentel: 5 ugers kursus
Klienter, der vælger det 5-ugers kursus, vil modtage adgang til et ICBT-kursus, som består af fire lektioner fordelt på fem uger.
Indholdet indeholder eksempler, der er skræddersyet til elevernes oplevelser.
Klienter har adgang til forskellige yderligere ressourcer (f.eks. håndtering af panik, assertiv kommunikation) gennem hele kurset.
Klienter vil modtage fem ugers valgfri terapeutstøtte.
|
Det 5-ugers forløb består af fire lektioner, der giver psykoedukation om: symptomidentifikation og den kognitive adfærdsmodel, tankeovervågning og udfordrende, kontrolleret vejrtrækning og behagelig aktivitetsplanlægning, graderet eksponering og tilbagefaldsforebyggelse.
Med valgfri terapeutstøtte vil terapeuter svare på alle beskeder, som klienter sender en gang om ugen.
Terapeuter sender ikke beskeder til klienter i uger, hvor klienten ikke sender besked.
|
|
Eksperimentel: 8 ugers kursus
Klienter, der vælger det 8-ugers kursus, får adgang til et ICBT-kursus, som består af fem lektioner fordelt på otte uger.
Indholdet i dette kursus er ikke elevspecifikt.
Klienter har adgang til forskellige yderligere ressourcer (f.eks. håndtering af panik, assertiv kommunikation) gennem hele kurset.
Klienter vil modtage otte ugers valgfri terapeutstøtte.
|
Det 8-ugers forløb består af fem lektioner, der giver psykoedukation om: symptomidentifikation og den kognitive adfærdsmodel, tankeovervågning og udfordrende, kontrolleret vejrtrækning og behagelig aktivitetsplanlægning, graderet eksponering og tilbagefaldsforebyggelse.
Med valgfri terapeutstøtte vil terapeuter svare på alle beskeder, som klienter sender en gang om ugen.
Terapeuter sender ikke beskeder til klienter i uger, hvor klienten ikke sender besked.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema 9-punkt (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 1-5 (Fast-Track og 5-ugers kursus), uge 1-8 (8-ugers kursus) og uge 16 (alle kursusmuligheder)
|
Ændring i depressionssymptomer.
9 elementer summeres til en samlet score, med score fra 0 til 27.
Højere score er forbundet med højere sværhedsgrad af depression.
|
Baseline (screening), uge 1-5 (Fast-Track og 5-ugers kursus), uge 1-8 (8-ugers kursus) og uge 16 (alle kursusmuligheder)
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 1-5 (Fast-Track og 5-ugers kursus), uge 1-8 (8-ugers kursus) og uge 16 (alle kursusmuligheder)
|
Ændring i angstsymptomer.
7 punkter opsummeres til en samlet score fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlige selvrapporterede niveauer af angst.
|
Baseline (screening), uge 1-5 (Fast-Track og 5-ugers kursus), uge 1-8 (8-ugers kursus) og uge 16 (alle kursusmuligheder)
|
|
Perceptions of Academic Functioning (PAF)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 1-5 (Fast-Track og 5-ugers kursus), uge 1-8 (8-ugers kursus) og uge 16 (alle kursusmuligheder)
|
Ændring i subjektiv akademisk funktion.
3 elementer summeres til en samlet score fra 0 til 30, hvor højere score indikerer højere opfattet funktion.
|
Baseline (screening), uge 1-5 (Fast-Track og 5-ugers kursus), uge 1-8 (8-ugers kursus) og uge 16 (alle kursusmuligheder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troværdigheds- og forventningsspørgeskema (CEQ)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 5 (Fast-Track og 5-ugers kursus), uge 8 (8-ugers kursus)
|
Mål for behandlings troværdighed.
Tre elementer spænder fra 0-9 med højere score, der indikerer bedre resultat.
|
Baseline (screening), uge 5 (Fast-Track og 5-ugers kursus), uge 8 (8-ugers kursus)
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Uge 5 (Fast-Track og 5-ugers kursus); Uge 8 (8-ugers kursus)
|
Foranstaltning omfatter 19 spørgsmål, der vurderer tilfredshed med forskellige aspekter af internet-CBT og også negative effekter af behandling
|
Uge 5 (Fast-Track og 5-ugers kursus); Uge 8 (8-ugers kursus)
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Baseline (screening), uge 5 (Fast-Track og 5-ugers kursus), uge 8 (8-ugers kursus)
|
Foranstaltning omfatter 5 spørgsmål, der vurderer funktionsnedsættelse.
Elementer scores på en skala fra 0 til 8. Samlet score på WSAS varierer fra 0 til 40 med højere score, der tyder på alvorlig svækkelse.
|
Baseline (screening), uge 5 (Fast-Track og 5-ugers kursus), uge 8 (8-ugers kursus)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Baseline (screening)
|
Et 10-elements screeningsværktøj til at vurdere alkoholforbrug.
Punkterne 1 til 8 bedømmes på en skala fra 0 til 4. Punkterne 9 og 10 bedømmes på en trepunktsskala (0, 2 eller 4).
Scorer fra 10 punkter er summeret med mulige scorer fra 0 til 40 og højere score, der indikerer en højere sandsynlighed for problematisk alkoholforbrug.
|
Baseline (screening)
|
|
Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: Baseline (screening)
|
Et 11-elements screeningsværktøj til at vurdere problematisk stofbrug.
Punkterne 1 til 9 bedømmes på en skala fra 0 til 4. Punkterne 10 og 11 bedømmes som 0, 2 eller 4. Samlet score for DUDIT spænder fra 0 til 44 med højere score, der tyder på problematisk stofbrug.
|
Baseline (screening)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2022
Først opslået (Faktiske)
19. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-205b
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .