Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para estudantes pós-secundários: teste de preferência para várias durações de curso
28 de abril de 2026 atualizado por: University of Regina
Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para estudantes pós-secundários: teste de preferência para opções flexíveis, de 5 semanas e de 8 semanas
Há evidências crescentes da eficácia da terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet para estudantes pós-secundários com sintomas de depressão e ansiedade. No ICBT, os clientes revisam o conteúdo on-line estruturado durante várias semanas para aprender estratégias e habilidades para gerenciar seus sintomas. As baixas taxas de conclusão do tratamento continuam sendo uma preocupação para os alunos do ensino superior, portanto, é possível que os protocolos de tratamento existentes não ofereçam flexibilidade suficiente para as necessidades e preferências dos alunos.
Este teste examinará as preferências dos alunos por diferentes opções de curso (rápido, 5 semanas e 8 semanas) e comparará a inscrição, a adesão e os resultados dos alunos que escolherem cada uma das três opções. Nas três opções, os alunos receberão suporte opcional do terapeuta, em que o terapeuta designado só entra em contato com o aluno nas semanas em que o aluno envia uma mensagem ao terapeuta. Este estudo ajudará a informar a oferta de opções de tratamento flexíveis para estudantes pós-secundários em um ambiente de atendimento de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marcie Nugent, MSW
- Número de telefone: 3063372946
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Estude backup de contato
- Nome: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de telefone: 3065855133
- E-mail: hadjista@uregina.ca
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Recrutamento
- Online Therapy Unit, University of Regina
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Contato:
- Marcie Nugent, MSW
- Número de telefone: 3063373331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
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Investigador principal:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- registrado como estudante em uma instituição pós-secundária em Saskatchewan; maiores de 18 anos; endossar sintomas de depressão (pontuação igual ou superior a 5 no PHQ-9) e/ou ansiedade (pontuação igual ou superior a 5 no GAD-7); e ser capaz de acessar computadores e a Internet e se sentir confortável em usá-los
Critério de exclusão:
- alto risco de suicídio ou hospitalização por problemas de saúde mental nos últimos 12 meses; problemas não gerenciados de uso de álcool ou drogas; doença psiquiátrica grave que não é controlada (por exemplo, psicose ou mania); ou receber outros serviços psicológicos mais de duas vezes por mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Curso Rápido
Os clientes que selecionarem a opção Fast-Track Course receberão acesso a uma única lição básica do ICBT e um guia Faça Você Mesmo, seguido por três guias Faça Você Mesmo adicionais que podem ser acessados em qualquer ordem.
O conteúdo inclui exemplos adaptados às experiências dos alunos.
Os clientes têm acesso a diversos recursos adicionais (por exemplo, gerenciamento de pânico, comunicação assertiva) ao longo do curso.
Os clientes receberão até cinco semanas de suporte opcional do terapeuta.
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A lição principal do Fast-Track inclui informações sobre como gerenciar seu ciclo de sintomas, motivação e uma visão geral das estratégias que podem ser usadas para gerenciar os sintomas de depressão e ansiedade.
Após a lição principal, os clientes podem acessar três guias adicionais do tipo "faça você mesmo" que se concentram em desafios de pensamento, respiração controlada/planejamento de atividades e ativação comportamental/prevenção de recaídas.
Esses materiais podem ser acessados fora da sequência em uma programação que atenda às suas necessidades.
Com o suporte opcional do terapeuta, os terapeutas responderão a todas as mensagens que os clientes enviarem uma vez por semana.
Os terapeutas não enviarão mensagens aos clientes nas semanas em que o cliente não enviar uma mensagem.
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Experimental: Curso de 5 semanas
Os clientes que selecionarem o curso de 5 semanas terão acesso a um curso ICBT que consiste em quatro aulas distribuídas ao longo de cinco semanas.
O conteúdo inclui exemplos adaptados às experiências dos alunos.
Os clientes têm acesso a diversos recursos adicionais (por exemplo, gerenciamento de pânico, comunicação assertiva) ao longo do curso.
Os clientes receberão cinco semanas de suporte terapêutico opcional.
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O curso de 5 semanas consiste em quatro aulas que fornecem psicoeducação sobre: identificação de sintomas e o modelo comportamental cognitivo, monitoramento e desafio do pensamento, respiração controlada e programação de atividades agradáveis, exposição graduada e prevenção de recaídas.
Com o suporte opcional do terapeuta, os terapeutas responderão a todas as mensagens que os clientes enviarem uma vez por semana.
Os terapeutas não enviarão mensagens aos clientes nas semanas em que o cliente não enviar uma mensagem.
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Experimental: Curso de 8 semanas
Os clientes que selecionarem o curso de 8 semanas terão acesso a um curso ICBT que consiste em cinco aulas distribuídas ao longo de oito semanas.
O conteúdo deste curso não é específico do aluno.
Os clientes têm acesso a diversos recursos adicionais (por exemplo, gerenciamento de pânico, comunicação assertiva) ao longo do curso.
Os clientes receberão oito semanas de apoio terapêutico opcional.
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O curso de 8 semanas consiste em cinco lições que fornecem psicoeducação sobre: identificação de sintomas e modelo cognitivo-comportamental, monitoramento e desafio do pensamento, respiração controlada e programação de atividades agradáveis, exposição graduada e prevenção de recaídas.
Com o suporte opcional do terapeuta, os terapeutas responderão a todas as mensagens que os clientes enviarem uma vez por semana.
Os terapeutas não enviarão mensagens aos clientes nas semanas em que o cliente não enviar uma mensagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de saúde do paciente de 9 itens (PHQ-9)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 1-5 (Fast-Track e curso de 5 semanas), semanas 1-8 (curso de 8 semanas) e semana 16 (todas as opções de curso)
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Mudança nos sintomas de depressão.
9 itens são somados em uma pontuação total, com pontuações que variam de 0 a 27.
Pontuações mais altas estão associadas a maior gravidade da depressão.
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Linha de base (triagem), semanas 1-5 (Fast-Track e curso de 5 semanas), semanas 1-8 (curso de 8 semanas) e semana 16 (todas as opções de curso)
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens (GAD-7)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 1-5 (Fast-Track e curso de 5 semanas), semanas 1-8 (curso de 8 semanas) e semana 16 (todas as opções de curso)
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Alteração nos sintomas de ansiedade.
7 itens são somados em uma pontuação total variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis de ansiedade auto-relatados mais graves.
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Linha de base (triagem), semanas 1-5 (Fast-Track e curso de 5 semanas), semanas 1-8 (curso de 8 semanas) e semana 16 (todas as opções de curso)
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Percepções do Funcionamento Acadêmico (PAF)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 1-5 (Fast-Track e curso de 5 semanas), semanas 1-8 (curso de 8 semanas) e semana 16 (todas as opções de curso)
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Mudança no funcionamento acadêmico subjetivo.
3 itens são somados em uma pontuação total variando de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando funcionamento percebido mais alto.
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Linha de base (triagem), semanas 1-5 (Fast-Track e curso de 5 semanas), semanas 1-8 (curso de 8 semanas) e semana 16 (todas as opções de curso)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ)
Prazo: Linha de base (triagem), semana 5 (Fast-Track e curso de 5 semanas), semana 8 (curso de 8 semanas)
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Medida de credibilidade do tratamento.
Três itens variam de 0 a 9, com pontuações mais altas indicando melhor resultado.
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Linha de base (triagem), semana 5 (Fast-Track e curso de 5 semanas), semana 8 (curso de 8 semanas)
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Satisfação do tratamento
Prazo: Semana 5 (Fast-Track e curso de 5 semanas); Semana 8 (curso de 8 semanas)
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A medida inclui 19 questões que avaliam a satisfação com vários aspectos da Internet-CBT e também os efeitos negativos do tratamento
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Semana 5 (Fast-Track e curso de 5 semanas); Semana 8 (curso de 8 semanas)
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Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: Linha de base (triagem), semana 5 (Fast-Track e curso de 5 semanas), semana 8 (curso de 8 semanas)
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A medida inclui 5 questões que avaliam o comprometimento do funcionamento.
Os itens são pontuados em uma escala de 0 a 8. As pontuações totais no WSAS variam de 0 a 40, com pontuações mais altas sugerindo comprometimento grave.
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Linha de base (triagem), semana 5 (Fast-Track e curso de 5 semanas), semana 8 (curso de 8 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: Linha de base (triagem)
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Uma ferramenta de triagem de 10 itens para avaliar o consumo de álcool.
Os itens de 1 a 8 são pontuados em uma escala que varia de 0 a 4. Os itens 9 e 10 são pontuados em uma escala de três pontos (0, 2 ou 4).
As pontuações de 10 itens são somadas com pontuações possíveis variando de 0 a 40 e pontuações mais altas indicando maior probabilidade de consumo problemático de álcool.
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Linha de base (triagem)
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Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Drogas (DUDIT)
Prazo: Linha de base (triagem)
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Uma ferramenta de triagem de 11 itens para avaliar o uso problemático de drogas.
Os itens 1 a 9 são pontuados em uma escala que varia de 0 a 4. Os itens 10 e 11 são pontuados como 0, 2 ou 4. As pontuações totais para o DUDIT variam de 0 a 44, com pontuações mais altas sugerindo uso problemático de drogas.
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Linha de base (triagem)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-205b
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .