Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie pro postsekundární studenty: preferenční zkouška pro různé délky kurzu
28. dubna 2026 aktualizováno: University of Regina
Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie pro studenty po střední škole: preferenční zkušební verze pro flexibilní, 5týdenní a 8týdenní možnosti
Existuje stále více důkazů o účinnosti internetové kognitivně behaviorální terapie (ICBT) pro studenty postsekundárního vzdělávání s příznaky deprese a úzkosti. V ICBT klienti během několika týdnů kontrolují strukturovaný online obsah, aby se naučili strategie a dovednosti pro zvládnutí jejich symptomů. Nízká míra dokončení léčby zůstává problémem postsekundárních studentů, takže je možné, že stávající léčebné protokoly nenabízejí dostatečnou flexibilitu pro potřeby a preference studentů.
Tato zkouška prověří preference studentů pro různé možnosti kurzu (rychlý, 5týdenní a 8týdenní) a porovná zápis, dodržování a výsledky studentů, kteří si vyberou každou ze tří možností. Ve všech třech možnostech studenti získají volitelnou podporu terapeuta, kdy přidělený terapeut kontaktuje studenta pouze v týdnech, kdy student pošle terapeutovi zprávu. Tato studie pomůže informovat o poskytování flexibilních možností léčby pro postsekundární studenty v prostředí běžné péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marcie Nugent, MSW
- Telefonní číslo: 3063372946
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonní číslo: 3065855133
- E-mail: hadjista@uregina.ca
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Nábor
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
Kontakt:
- Marcie Nugent, MSW
- Telefonní číslo: 3063373331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- registrován jako student na postsekundární instituci v Saskatchewanu; starší 18 let; podporovat symptomy deprese (skóre 5 nebo vyšší na PHQ-9) a/nebo úzkosti (skóre 5 nebo vyšší na GAD-7); a mít přístup k počítačům a internetu a pohodlně je používat
Kritéria vyloučení:
- vysoké riziko sebevraždy nebo hospitalizace z důvodu duševního zdraví v předchozích 12 měsících; nezvládnuté problémy s užíváním alkoholu nebo drog; závažné psychiatrické onemocnění, které není léčeno (např. psychóza nebo mánie); nebo využívat jiné psychologické služby více než dvakrát měsíčně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rychlý kurz
Klienti, kteří si vyberou možnost Fast-Track Course, získají přístup k jedné základní lekci ICBT a průvodce Udělej si sám, následovaný třemi dalšími průvodci Udělej si sám, ke kterým mají přístup v libovolném pořadí.
Obsah zahrnuje příklady, které jsou přizpůsobeny zkušenostem studentů.
Klienti mají v průběhu kurzu přístup k různým doplňkovým zdrojům (např. zvládání paniky, asertivní komunikace).
Klienti získají až pět týdnů volitelné podpory terapeuta.
|
Základní lekce Fast-Track obsahuje informace o zvládání jejich cyklu symptomů, motivaci a přehled strategií, které lze použít ke zvládání symptomů deprese a úzkosti.
Po základní lekci mohou klienti získat přístup ke třem dalším příručkám Udělej si sám, které se zaměřují na náročné myšlení, řízené plánování dýchání/aktivity a aktivaci chování/prevenci relapsu.
Tyto materiály mohou být přístupné mimo pořadí podle plánu, který vyhovuje jejich potřebám.
S volitelnou podporou terapeuta budou terapeuti reagovat na všechny zprávy, které klienti pošlou jednou týdně.
Terapeuti nebudou klientům posílat zprávy v týdnech, kdy klient nepošle zprávu.
|
|
Experimentální: 5týdenní kurz
Klienti, kteří si vyberou 5týdenní kurz, získají přístup ke kurzu ICBT, který se skládá ze čtyř lekcí rozložených do pěti týdnů.
Obsah zahrnuje příklady, které jsou přizpůsobeny zkušenostem studentů.
Klienti mají v průběhu kurzu přístup k různým doplňkovým zdrojům (např. zvládání paniky, asertivní komunikace).
Klienti dostanou pět týdnů volitelné podpory terapeuta.
|
5týdenní kurz se skládá ze čtyř lekcí, které poskytují psychoedukaci o: identifikaci symptomů a kognitivně behaviorálním modelu, monitorování myšlenek a výzev, řízeném dýchání a plánování příjemných aktivit, odstupňované expozici a prevenci relapsu.
S volitelnou podporou terapeuta budou terapeuti reagovat na všechny zprávy, které klienti pošlou jednou týdně.
Terapeuti nebudou klientům posílat zprávy v týdnech, kdy klient nepošle zprávu.
|
|
Experimentální: 8týdenní kurz
Klienti, kteří si vyberou 8týdenní kurz, získají přístup ke kurzu ICBT, který se skládá z pěti lekcí rozložených do osmi týdnů.
Obsah tohoto kurzu není specifický pro studenty.
Klienti mají v průběhu kurzu přístup k různým doplňkovým zdrojům (např. zvládání paniky, asertivní komunikace).
Klienti získají osm týdnů volitelné podpory terapeuta.
|
Osmitýdenní kurz se skládá z pěti lekcí, které poskytují psychoedukaci o: identifikaci symptomů a kognitivně-behaviorálním modelu, monitorování myšlenek a výzev, řízeném dýchání a plánování příjemných aktivit, odstupňované expozici a prevenci relapsu.
S volitelnou podporou terapeuta budou terapeuti reagovat na všechny zprávy, které klienti pošlou jednou týdně.
Terapeuti nebudou klientům posílat zprávy v týdnech, kdy klient nepošle zprávu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta 9 položek (PHQ-9)
Časové okno: Základní (screening), týdny 1-5 (Fast-Track a 5týdenní kurz), týdny 1-8 (8týdenní kurz) a 16 týden (všechny možnosti kurzu)
|
Změna příznaků deprese.
Do celkového skóre je sečteno 9 položek se skóre v rozsahu od 0 do 27.
Vyšší skóre je spojeno s vyšší závažností deprese.
|
Základní (screening), týdny 1-5 (Fast-Track a 5týdenní kurz), týdny 1-8 (8týdenní kurz) a 16 týden (všechny možnosti kurzu)
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Základní (screening), týdny 1-5 (Fast-Track a 5týdenní kurz), týdny 1-8 (8týdenní kurz) a 16 týden (všechny možnosti kurzu)
|
Změna symptomů úzkosti.
7 položek je sečteno do celkového skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úrovně úzkosti, které sami uvedli.
|
Základní (screening), týdny 1-5 (Fast-Track a 5týdenní kurz), týdny 1-8 (8týdenní kurz) a 16 týden (všechny možnosti kurzu)
|
|
Vnímání akademického fungování (PAF)
Časové okno: Základní (screening), týdny 1-5 (Fast-Track a 5týdenní kurz), týdny 1-8 (8týdenní kurz) a 16 týden (všechny možnosti kurzu)
|
Změna subjektivního akademického fungování.
3 položky se sečtou do celkového skóre v rozmezí od 0 do 30, přičemž vyšší skóre znamená vyšší vnímanou funkčnost.
|
Základní (screening), týdny 1-5 (Fast-Track a 5týdenní kurz), týdny 1-8 (8týdenní kurz) a 16 týden (všechny možnosti kurzu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ)
Časové okno: Základní linie (screening), 5. týden (Fast-Track a 5týdenní kurz), 8. týden (8týdenní kurz)
|
Míra důvěryhodnosti léčby.
Tři položky se pohybují od 0 do 9, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
|
Základní linie (screening), 5. týden (Fast-Track a 5týdenní kurz), 8. týden (8týdenní kurz)
|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: 5. týden (Fast-Track a 5týdenní kurz); 8. týden (8týdenní kurz)
|
Opatření zahrnuje 19 otázek hodnotících spokojenost s různými aspekty Internet-CBT a také negativní účinky léčby
|
5. týden (Fast-Track a 5týdenní kurz); 8. týden (8týdenní kurz)
|
|
Pracovní a sociální škála přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Základní linie (screening), 5. týden (Fast-Track a 5týdenní kurz), 8. týden (8týdenní kurz)
|
Opatření obsahuje 5 otázek hodnotících narušení funkce.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 8. Celkové skóre na WSAS se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vážné poškození.
|
Základní linie (screening), 5. týden (Fast-Track a 5týdenní kurz), 8. týden (8týdenní kurz)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT)
Časové okno: Základní linie (screening)
|
10-položkový screeningový nástroj pro hodnocení spotřeby alkoholu.
Položky 1 až 8 jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4. Položky 9 a 10 jsou hodnoceny na tříbodové stupnici (0, 2 nebo 4).
Skóre z 10 položek se sečtou s možnými skóre v rozmezí od 0 do 40 a vyšší skóre ukazující na vyšší pravděpodobnost problematické konzumace alkoholu.
|
Základní linie (screening)
|
|
Test identifikace poruchy užívání drog (DUDIT)
Časové okno: Základní linie (screening)
|
Screeningový nástroj o 11 položkách k posouzení problematického užívání drog.
Položky 1 až 9 jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 4. Položky 10 a 11 jsou hodnoceny jako 0, 2 nebo 4. Celkové skóre pro DUDIT se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre naznačuje problematické užívání drog.
|
Základní linie (screening)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-205b
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .