Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для учащихся старших классов: предпочтительное испытание для курсов различной продолжительности
28 апреля 2026 г. обновлено: University of Regina
Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для учащихся старших классов: предварительная пробная версия для гибких, 5-недельных и 8-недельных вариантов
Появляется все больше доказательств эффективности когнитивно-поведенческой терапии (ИКПТ) через Интернет для учащихся высших учебных заведений с симптомами депрессии и тревоги. В ICBT клиенты просматривают структурированный онлайн-контент в течение нескольких недель, чтобы изучить стратегии и навыки управления своими симптомами. Низкие показатели завершения лечения остаются проблемой для учащихся высших учебных заведений, поэтому возможно, что существующие протоколы лечения не обеспечивают достаточной гибкости для удовлетворения потребностей и предпочтений учащихся.
В этом испытании будут изучены предпочтения студентов в отношении различных вариантов курса (ускоренный, 5-недельный и 8-недельный) и сравнены зачисление, приверженность и результаты студентов, выбравших каждый из трех вариантов. Во всех трех вариантах учащиеся получат дополнительную поддержку терапевта, при которой назначенный терапевт связывается со учащимся только в те недели, когда учащийся отправляет терапевту сообщение. Это испытание поможет предоставить информацию о предоставлении гибких вариантов лечения для учащихся высших учебных заведений в обычных условиях ухода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marcie Nugent, MSW
- Номер телефона: 3063372946
- Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Номер телефона: 3065855133
- Электронная почта: hadjista@uregina.ca
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
- Рекрутинг
- Online Therapy Unit, University of Regina
-
Контакт:
- Marcie Nugent, MSW
- Номер телефона: 3063373331
- Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca
-
Главный следователь:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- зарегистрирован в качестве студента в высшем учебном заведении в Саскачеване; старше 18 лет; подтверждают симптомы депрессии (5 баллов или выше по шкале PHQ-9) и/или тревоги (5 баллов или выше по GAD-7); иметь доступ к компьютерам и Интернету и чувствовать себя комфортно при их использовании
Критерий исключения:
- высокий риск суицида или госпитализации по поводу психического здоровья в предыдущие 12 месяцев; проблемы с неконтролируемым употреблением алкоголя или наркотиков; тяжелое психическое заболевание, которое не лечится (например, психоз или мания); или получение других психологических услуг более двух раз в месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ускоренный курс
Клиенты, выбравшие вариант ускоренного курса, получат доступ к одному основному уроку ICBT и руководству «Сделай сам», а затем к трем дополнительным руководствам «Сделай сам», к которым они могут обращаться в любом порядке.
Содержание включает примеры, адаптированные к опыту учащихся.
Клиенты имеют доступ к различным дополнительным ресурсам (например, управление паникой, уверенное общение) на протяжении всего курса.
Клиенты получат до пяти недель дополнительной поддержки терапевта.
|
Основной урок Fast-Track включает в себя информацию об управлении циклом симптомов, мотивации и обзор стратегий, которые можно использовать для управления симптомами депрессии и тревоги.
После основного урока клиенты могут получить доступ к трем дополнительным руководствам «Сделай сам», в которых основное внимание уделяется проблеме мышления, контролируемому дыханию / планированию активности и поведенческой активации / предотвращению рецидивов.
Эти материалы могут быть доступны вне очереди по расписанию, которое соответствует их потребностям.
При дополнительной поддержке терапевтов терапевты будут отвечать на любые сообщения, которые клиенты отправляют один раз в неделю.
Терапевты не будут отправлять клиентам сообщения в те недели, когда клиент не отправляет сообщения.
|
|
Экспериментальный: 5-недельный курс
Клиенты, выбравшие 5-недельный курс, получат доступ к курсу ICBT, который состоит из четырех уроков, распределенных в течение пяти недель.
Содержание включает примеры, адаптированные к опыту учащихся.
Клиенты имеют доступ к различным дополнительным ресурсам (например, управление паникой, уверенное общение) на протяжении всего курса.
Клиенты получат пятинедельную дополнительную поддержку терапевта.
|
5-недельный курс состоит из четырех уроков, которые обеспечивают психообразование по следующим темам: выявление симптомов и когнитивная поведенческая модель, мониторинг мыслей и сложные задачи, контролируемое дыхание и планирование приятных занятий, градуированное воздействие и предотвращение рецидивов.
При дополнительной поддержке терапевтов терапевты будут отвечать на любые сообщения, которые клиенты отправляют один раз в неделю.
Терапевты не будут отправлять клиентам сообщения в те недели, когда клиент не отправляет сообщения.
|
|
Экспериментальный: 8-недельный курс
Клиенты, выбравшие 8-недельный курс, получат доступ к курсу ICBT, который состоит из пяти уроков, распределенных в течение восьми недель.
Содержание этого курса не зависит от конкретного студента.
Клиенты имеют доступ к различным дополнительным ресурсам (например, управление паникой, уверенное общение) на протяжении всего курса.
Клиенты получат восемь недель дополнительной поддержки терапевта.
|
8-недельный курс состоит из пяти уроков, которые обеспечивают психообразование по следующим темам: выявление симптомов и когнитивная поведенческая модель, мониторинг мыслей и сложные задачи, контролируемое дыхание и планирование приятных занятий, градуированное воздействие и предотвращение рецидивов.
При дополнительной поддержке терапевтов терапевты будут отвечать на любые сообщения, которые клиенты отправляют один раз в неделю.
Терапевты не будут отправлять клиентам сообщения в те недели, когда клиент не отправляет сообщения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента, 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), недели 1–5 (ускоренный курс и 5-недельный курс), недели 1–8 (8-недельный курс) и 16-я неделя (все варианты курса)
|
Изменение симптомов депрессии.
9 пунктов суммируются в общий балл с баллами от 0 до 27.
Более высокие баллы связаны с более высокой степенью тяжести депрессии.
|
Исходный уровень (скрининг), недели 1–5 (ускоренный курс и 5-недельный курс), недели 1–8 (8-недельный курс) и 16-я неделя (все варианты курса)
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), недели 1–5 (ускоренный курс и 5-недельный курс), недели 1–8 (8-недельный курс) и 16-я неделя (все варианты курса)
|
Изменение тревожных симптомов.
7 пунктов суммируются в общий балл в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более серьезные уровни тревоги, о которых сообщают сами пациенты.
|
Исходный уровень (скрининг), недели 1–5 (ускоренный курс и 5-недельный курс), недели 1–8 (8-недельный курс) и 16-я неделя (все варианты курса)
|
|
Восприятие академического функционирования (PAF)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), недели 1–5 (ускоренный курс и 5-недельный курс), недели 1–8 (8-недельный курс) и 16-я неделя (все варианты курса)
|
Изменение субъективного академического функционирования.
3 пункта суммируются в общий балл от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое функционирование.
|
Исходный уровень (скрининг), недели 1–5 (ускоренный курс и 5-недельный курс), недели 1–8 (8-недельный курс) и 16-я неделя (все варианты курса)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета доверия и ожиданий (CEQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), 5-я неделя (ускоренный курс и 5-недельный курс), 8-я неделя (8-недельный курс)
|
Мера достоверности лечения.
Три пункта имеют диапазон от 0 до 9, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
Исходный уровень (скрининг), 5-я неделя (ускоренный курс и 5-недельный курс), 8-я неделя (8-недельный курс)
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Неделя 5 (ускоренный курс и 5-недельный курс); Неделя 8 (8-недельный курс)
|
Измерение включает 19 вопросов, оценивающих удовлетворенность различными аспектами интернет-КПТ, а также негативные последствия лечения.
|
Неделя 5 (ускоренный курс и 5-недельный курс); Неделя 8 (8-недельный курс)
|
|
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг), 5-я неделя (ускоренный курс и 5-недельный курс), 8-я неделя (8-недельный курс)
|
Измерение включает 5 вопросов, оценивающих нарушение функционирования.
Пункты оцениваются по шкале от 0 до 8. Сумма баллов по шкале WSAS варьируется от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на тяжелые нарушения.
|
Исходный уровень (скрининг), 5-я неделя (ускоренный курс и 5-недельный курс), 8-я неделя (8-недельный курс)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг)
|
Инструмент скрининга из 10 пунктов для оценки потребления алкоголя.
Пункты с 1 по 8 оцениваются по шкале от 0 до 4. Пункты 9 и 10 оцениваются по трехбалльной шкале (0, 2 или 4).
Баллы по 10 пунктам суммируются с возможными баллами от 0 до 40 и более высокими баллами, указывающими на более высокую вероятность проблемного употребления алкоголя.
|
Исходный уровень (скрининг)
|
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением наркотиков (DUDIT)
Временное ограничение: Исходный уровень (скрининг)
|
Инструмент скрининга из 11 пунктов для оценки проблемного употребления наркотиков.
Пункты с 1 по 9 оцениваются по шкале от 0 до 4. Пункты 10 и 11 оцениваются как 0, 2 или 4. Общие баллы по DUDIT варьируются от 0 до 44, при этом более высокие баллы указывают на проблемное употребление наркотиков.
|
Исходный уровень (скрининг)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-205b
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .