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Kognitive Verhaltenstherapie im Internet für postsekundäre Studenten: Präferenzversuch für verschiedene Kursdauern

28. April 2026 aktualisiert von: University of Regina

Über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie für postsekundäre Studenten: Präferenzversuch für flexible, 5-wöchige und 8-wöchige Optionen

Es gibt zunehmend Belege für die Wirksamkeit der über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) für postsekundäre Schüler mit Depressions- und Angstsymptomen. Bei der ICBT sehen sich die Klienten strukturierte Online-Inhalte über mehrere Wochen an, um Strategien und Fähigkeiten zur Bewältigung ihrer Symptome zu erlernen. Niedrige Behandlungsabschlussquoten bleiben ein Problem für postsekundäre Studenten, daher ist es möglich, dass bestehende Behandlungsprotokolle nicht genügend Flexibilität für die Bedürfnisse und Präferenzen der Studenten bieten.

Diese Studie wird die Präferenzen der Studenten für verschiedene Kursoptionen (Fast-Track, 5-Wochen und 8-Wochen) untersuchen und die Einschreibung, Einhaltung und Ergebnisse der Studenten vergleichen, die sich für jede der drei Optionen entscheiden. In allen drei Optionen erhalten die Studierenden optionale Therapeutenunterstützung, bei der der zugewiesene Therapeut den Studierenden nur in den Wochen kontaktiert, in denen der Studierende dem Therapeuten eine Nachricht sendet. Diese Studie wird dazu beitragen, die Bereitstellung flexibler Behandlungsoptionen für postsekundäre Studenten in einer Routineversorgungsumgebung zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Rekrutierung
        • Online Therapy Unit, University of Regina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • als Student an einer postsekundären Einrichtung in Saskatchewan eingeschrieben; über 18 Jahre; unterstützen Symptome von Depressionen (Punktzahl von 5 oder höher auf dem PHQ-9) und/oder Angstzuständen (Punktzahl von 5 oder höher auf dem GAD-7); und in der Lage sein, auf Computer und das Internet zuzugreifen und diese bequem zu benutzen

Ausschlusskriterien:

  • hohes Risiko für Suizid oder Krankenhausaufenthalt wegen psychischer Gesundheit in den letzten 12 Monaten; unkontrollierte Alkohol- oder Drogenkonsumprobleme; schwere psychiatrische Erkrankung, die nicht behandelt wird (z. Psychose oder Manie); oder mehr als zweimal im Monat andere psychologische Dienste in Anspruch nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fast-Track-Kurs
Kunden, die die Fast-Track-Kursoption wählen, erhalten Zugang zu einer einzigen ICBT-Kernlektion und einem Do-It-Yourself-Leitfaden, gefolgt von drei zusätzlichen Do-It-Yourself-Leitfäden, auf die sie in beliebiger Reihenfolge zugreifen können. Der Inhalt enthält Beispiele, die auf die Erfahrungen der Schüler zugeschnitten sind. Die Klienten haben während des gesamten Kurses Zugang zu verschiedenen zusätzlichen Ressourcen (z. B. Umgang mit Panik, durchsetzungsfähige Kommunikation). Kunden erhalten bis zu fünf Wochen optionale Therapeutenunterstützung.
Verhalten: Wohlfühlkurs für Studierende (Fast Track)
Die zentrale Fast-Track-Lektion enthält Informationen zur Bewältigung des Symptomzyklus, zur Motivation und einen Überblick über Strategien, die zur Bewältigung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen eingesetzt werden können. Nach der Kernlektion können die Kunden auf drei zusätzliche Do-It-Yourself-Leitfäden zugreifen, die sich auf Gedankenherausforderung, kontrollierte Atmung/Aktivitätsplanung und Verhaltensaktivierung/Rückfallprävention konzentrieren. Auf diese Materialien kann außerhalb der Reihenfolge nach einem Zeitplan zugegriffen werden, der ihren Anforderungen entspricht. Mit optionaler Therapeutenunterstützung antworten Therapeuten auf alle Nachrichten, die Kunden einmal pro Woche senden. Therapeuten werden Kunden in Wochen, in denen der Kunde keine Nachricht sendet, keine Nachrichten senden.
Experimental: 5-Wochen-Kurs
Kunden, die sich für den 5-wöchigen Kurs entscheiden, erhalten Zugang zu einem ICBT-Kurs, der aus vier Lektionen besteht, die über einen Zeitraum von fünf Wochen verteilt sind. Der Inhalt enthält Beispiele, die auf die Erfahrungen der Schüler zugeschnitten sind. Die Klienten haben während des gesamten Kurses Zugang zu verschiedenen zusätzlichen Ressourcen (z. B. Umgang mit Panik, durchsetzungsfähige Kommunikation). Klienten erhalten fünf Wochen optionale therapeutische Unterstützung.
Verhalten: Wohlfühlkurs für Studierende (5 Wochen)
Der 5-wöchige Kurs besteht aus vier Lektionen, die Psychoedukation bieten über: Symptomerkennung und das kognitive Verhaltensmodell, Gedankenüberwachung und -herausforderung, kontrollierte Atmung und angenehme Aktivitätsplanung, abgestufte Exposition und Rückfallprävention. Mit optionaler Therapeutenunterstützung antworten Therapeuten auf alle Nachrichten, die Kunden einmal pro Woche senden. Therapeuten werden Kunden in Wochen, in denen der Kunde keine Nachricht sendet, keine Nachrichten senden.
Experimental: 8-Wochen-Kurs
Kunden, die sich für den 8-wöchigen Kurs entscheiden, erhalten Zugang zu einem ICBT-Kurs, der aus fünf Lektionen besteht, die über einen Zeitraum von acht Wochen verteilt sind. Die Inhalte in diesem Kurs sind nicht schülerspezifisch. Die Klienten haben während des gesamten Kurses Zugang zu verschiedenen zusätzlichen Ressourcen (z. B. Umgang mit Panik, durchsetzungsfähige Kommunikation). Klienten erhalten acht Wochen optionale therapeutische Unterstützung.
Verhalten: Wohlfühlkurs (8 Wochen)
Der 8-wöchige Kurs besteht aus fünf Lektionen, die Psychoedukation bieten über: Symptomerkennung und das kognitive Verhaltensmodell, Gedankenüberwachung und -herausforderung, kontrollierte Atmung und angenehme Aktivitätsplanung, abgestufte Exposition und Rückfallprävention. Mit optionaler Therapeutenunterstützung antworten Therapeuten auf alle Nachrichten, die Kunden einmal pro Woche senden. Therapeuten werden Kunden in Wochen, in denen der Kunde keine Nachricht sendet, keine Nachrichten senden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9-Punkte (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Wochen 1-5 (Fast-Track und 5-Wochen-Kurs), Wochen 1-8 (8-Wochen-Kurs) und Woche 16 (alle Kursoptionen)
Veränderung der Depressionssymptome. 9 Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert, wobei die Punktzahl zwischen 0 und 27 liegt. Höhere Werte sind mit einem höheren Schweregrad der Depression verbunden.
Baseline (Screening), Wochen 1-5 (Fast-Track und 5-Wochen-Kurs), Wochen 1-8 (8-Wochen-Kurs) und Woche 16 (alle Kursoptionen)
Generalisierte Angststörung 7-Item (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Wochen 1-5 (Fast-Track und 5-Wochen-Kurs), Wochen 1-8 (8-Wochen-Kurs) und Woche 16 (alle Kursoptionen)
Veränderung der Angstsymptome. 7 Items werden zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 summiert, wobei höhere Punktzahlen ein schwereres selbstberichtetes Angstniveau anzeigen.
Baseline (Screening), Wochen 1-5 (Fast-Track und 5-Wochen-Kurs), Wochen 1-8 (8-Wochen-Kurs) und Woche 16 (alle Kursoptionen)
Wahrnehmung akademischer Funktionsweise (PAF)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Wochen 1-5 (Fast-Track und 5-Wochen-Kurs), Wochen 1-8 (8-Wochen-Kurs) und Woche 16 (alle Kursoptionen)
Veränderung des subjektiven akademischen Funktionierens. 3 Items werden zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 summiert, wobei höhere Punktzahlen eine besser wahrgenommene Funktionsfähigkeit anzeigen.
Baseline (Screening), Wochen 1-5 (Fast-Track und 5-Wochen-Kurs), Wochen 1-8 (8-Wochen-Kurs) und Woche 16 (alle Kursoptionen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 5 (Fast-Track und 5-Wochen-Kurs), Woche 8 (8-Wochen-Kurs)
Maß für die Glaubwürdigkeit der Behandlung. Drei Items reichen von 0-9, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis anzeigen.
Baseline (Screening), Woche 5 (Fast-Track und 5-Wochen-Kurs), Woche 8 (8-Wochen-Kurs)
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Woche 5 (Fast-Track und 5-Wochen-Kurs); Woche 8 (8-Wochen-Kurs)
Die Messung umfasst 19 Fragen zur Bewertung der Zufriedenheit mit verschiedenen Aspekten der Internet-CBT und auch der negativen Auswirkungen der Behandlung
Woche 5 (Fast-Track und 5-Wochen-Kurs); Woche 8 (8-Wochen-Kurs)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Zeitfenster: Baseline (Screening), Woche 5 (Fast-Track und 5-Wochen-Kurs), Woche 8 (8-Wochen-Kurs)
Die Maßnahme umfasst 5 Fragen zur Beurteilung der Funktionsbeeinträchtigung. Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 8 bewertet. Die Gesamtpunktzahl auf dem WSAS reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf eine schwere Beeinträchtigung hindeuten.
Baseline (Screening), Woche 5 (Fast-Track und 5-Wochen-Kurs), Woche 8 (8-Wochen-Kurs)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: Baseline (Screening)
Ein 10-Punkte-Screening-Tool zur Beurteilung des Alkoholkonsums. Die Items 1 bis 8 werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Items 9 und 10 werden auf einer Drei-Punkte-Skala (0, 2 oder 4) bewertet. Die Punktzahlen von 10 Items werden summiert, wobei mögliche Punktzahlen von 0 bis 40 reichen und höhere Punktzahlen eine höhere Wahrscheinlichkeit eines problematischen Alkoholkonsums anzeigen.
Baseline (Screening)
Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen (DUDIT)
Zeitfenster: Baseline (Screening)
Ein 11-Punkte-Screening-Tool zur Beurteilung des problematischen Drogenkonsums. Die Items 1 bis 9 werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Items 10 und 11 werden mit 0, 2 oder 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl für DUDIT reicht von 0 bis 44, wobei höhere Punktzahlen auf problematischen Drogenkonsum hindeuten.
Baseline (Screening)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Regina

Mitarbeiter

Ministry of Health, Saskatchewan

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-205b

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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