Thérapie cognitivo-comportementale offerte par Internet pour les étudiants de niveau postsecondaire : essai de préférence pour diverses durées de cours
30 novembre 2023 mis à jour par: University of Regina
Thérapie cognitivo-comportementale offerte par Internet pour les étudiants de niveau postsecondaire : essai de préférence pour les options flexibles, de 5 semaines et de 8 semaines
Il existe de plus en plus de preuves de l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCIC) sur Internet pour les étudiants de niveau postsecondaire présentant des symptômes de dépression et d'anxiété. Dans ICBT, les clients examinent le contenu en ligne structuré sur plusieurs semaines pour apprendre des stratégies et des compétences pour gérer leurs symptômes. Les faibles taux d'achèvement du traitement demeurent une préoccupation pour les étudiants de niveau postsecondaire, il est donc possible que les protocoles de traitement existants n'offrent pas suffisamment de flexibilité pour les besoins et les préférences des étudiants.
Cet essai examinera les préférences des étudiants pour différentes options de cours (accès accéléré, 5 semaines et 8 semaines) et comparera l'inscription, l'adhésion et les résultats des étudiants qui choisissent chacune des trois options. Dans les trois options, les étudiants recevront un soutien facultatif du thérapeute, dans lequel le thérapeute assigné ne contacte l'étudiant que les semaines où l'étudiant envoie un message au thérapeute. Cet essai contribuera à éclairer la prestation d'options de traitement flexibles pour les étudiants de niveau postsecondaire dans un cadre de soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marcie Nugent, MSW
- Numéro de téléphone: 3063372946
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numéro de téléphone: 3065855133
- E-mail: hadjista@uregina.ca
Lieux d'étude
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-
Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Recrutement
- Online Therapy Unit, University of Regina
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Contact:
- Marcie Nugent, MSW
- Numéro de téléphone: 3063373331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
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Chercheur principal:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- inscrit comme étudiant dans un établissement postsecondaire de la Saskatchewan; plus de 18 ans; approuver des symptômes de dépression (score de 5 ou plus sur le PHQ-9) et/ou d'anxiété (score de 5 ou plus sur le GAD-7); et pouvoir accéder à des ordinateurs et à Internet et être à l'aise de les utiliser
Critère d'exclusion:
- risque élevé de suicide ou d'hospitalisation pour troubles mentaux au cours des 12 derniers mois ; problèmes de consommation d'alcool ou de drogues non gérés; maladie psychiatrique grave qui n'est pas prise en charge (par ex. psychose ou manie); ou recevoir d'autres services psychologiques plus de deux fois par mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours accéléré
Les clients qui sélectionnent l'option de cours accéléré auront accès à une seule leçon de base ICBT et à un guide de bricolage, suivis de trois guides de bricolage supplémentaires auxquels ils pourront accéder dans n'importe quel ordre.
Le contenu comprend des exemples adaptés aux expériences des élèves.
Les clients ont accès à diverses ressources supplémentaires (par exemple, la gestion de la panique, la communication assertive) tout au long du cours.
Les clients recevront jusqu'à cinq semaines de soutien optionnel par un thérapeute.
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La leçon de base Fast-Track comprend des informations sur la gestion de leur cycle de symptômes, la motivation et un aperçu des stratégies qui peuvent être utilisées pour gérer les symptômes de dépression et d'anxiété.
Après la leçon de base, les clients peuvent accéder à trois guides de bricolage supplémentaires qui mettent l'accent sur la réflexion stimulante, la respiration contrôlée/la planification des activités et l'activation comportementale/la prévention des rechutes.
Ces documents peuvent être consultés dans le désordre selon un horaire adapté à leurs besoins.
Avec le soutien facultatif du thérapeute, les thérapeutes répondront à tous les messages que les clients envoient une fois par semaine.
Les thérapeutes n'enverront pas de message aux clients les semaines où le client n'envoie pas de message.
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Expérimental: Cours de 5 semaines
Les clients qui choisissent le cours de 5 semaines auront accès à un cours ICBT qui se compose de quatre leçons réparties sur une période de cinq semaines.
Le contenu comprend des exemples adaptés aux expériences des élèves.
Les clients ont accès à diverses ressources supplémentaires (par exemple, la gestion de la panique, la communication assertive) tout au long du cours.
Les clients recevront cinq semaines de soutien optionnel par un thérapeute.
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Le cours de 5 semaines se compose de quatre leçons qui fournissent une psychoéducation sur : l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental, la surveillance de la pensée et le défi, la respiration contrôlée et la programmation d'activités agréables, l'exposition graduée et la prévention des rechutes.
Avec le soutien facultatif du thérapeute, les thérapeutes répondront à tous les messages que les clients envoient une fois par semaine.
Les thérapeutes n'enverront pas de message aux clients les semaines où le client n'envoie pas de message.
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Expérimental: Cours de 8 semaines
Les clients qui choisissent le cours de 8 semaines auront accès à un cours ICBT qui se compose de cinq leçons réparties sur une période de huit semaines.
Le contenu de ce cours n'est pas spécifique à l'élève.
Les clients ont accès à diverses ressources supplémentaires (par exemple, la gestion de la panique, la communication assertive) tout au long du cours.
Les clients recevront huit semaines de soutien optionnel par un thérapeute.
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Le cours de 8 semaines se compose de cinq leçons qui fournissent une psychoéducation sur : l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental, la surveillance de la pensée et le défi, la respiration contrôlée et la programmation d'activités agréables, l'exposition graduée et la prévention des rechutes.
Avec le soutien facultatif du thérapeute, les thérapeutes répondront à tous les messages que les clients envoient une fois par semaine.
Les thérapeutes n'enverront pas de message aux clients les semaines où le client n'envoie pas de message.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 1 à 5 (cours accéléré et cours de 5 semaines), semaines 1 à 8 (cours de 8 semaines) et semaine 16 (toutes les options de cours)
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Modification des symptômes de la dépression.
9 items sont additionnés en un score total, avec des scores allant de 0 à 27.
Des scores plus élevés sont associés à une gravité plus élevée de la dépression.
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Baseline (dépistage), semaines 1 à 5 (cours accéléré et cours de 5 semaines), semaines 1 à 8 (cours de 8 semaines) et semaine 16 (toutes les options de cours)
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Trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 1 à 5 (cours accéléré et cours de 5 semaines), semaines 1 à 8 (cours de 8 semaines) et semaine 16 (toutes les options de cours)
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Modification des symptômes d'anxiété.
7 éléments sont additionnés en un score total allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété autodéclarés plus sévères.
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Baseline (dépistage), semaines 1 à 5 (cours accéléré et cours de 5 semaines), semaines 1 à 8 (cours de 8 semaines) et semaine 16 (toutes les options de cours)
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Perceptions du fonctionnement académique (PAF)
Délai: Baseline (dépistage), semaines 1 à 5 (cours accéléré et cours de 5 semaines), semaines 1 à 8 (cours de 8 semaines) et semaine 16 (toutes les options de cours)
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Modification du fonctionnement scolaire subjectif.
3 items sont additionnés en un score total allant de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant un fonctionnement perçu plus élevé.
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Baseline (dépistage), semaines 1 à 5 (cours accéléré et cours de 5 semaines), semaines 1 à 8 (cours de 8 semaines) et semaine 16 (toutes les options de cours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Baseline (dépistage), semaine 5 (Fast-Track et cours de 5 semaines), semaine 8 (cours de 8 semaines)
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Mesure de la crédibilité du traitement.
Trois items vont de 0 à 9, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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Baseline (dépistage), semaine 5 (Fast-Track et cours de 5 semaines), semaine 8 (cours de 8 semaines)
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Satisfaction du traitement
Délai: Semaine 5 (Fast-Track et cours de 5 semaines); Semaine 8 (cours de 8 semaines)
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La mesure comprend 19 questions évaluant la satisfaction à l'égard de divers aspects de la TCC sur Internet ainsi que des effets négatifs du traitement
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Semaine 5 (Fast-Track et cours de 5 semaines); Semaine 8 (cours de 8 semaines)
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: Baseline (dépistage), semaine 5 (Fast-Track et cours de 5 semaines), semaine 8 (cours de 8 semaines)
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La mesure comprend 5 questions évaluant l'altération du fonctionnement.
Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 8. Les scores totaux du WSAS vont de 0 à 40, les scores les plus élevés suggérant une déficience grave.
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Baseline (dépistage), semaine 5 (Fast-Track et cours de 5 semaines), semaine 8 (cours de 8 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Ligne de base (dépistage)
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Un outil de dépistage en 10 points pour évaluer la consommation d'alcool.
Les items 1 à 8 sont notés sur une échelle allant de 0 à 4. Les items 9 et 10 sont notés sur une échelle à trois points (0, 2 ou 4).
Les scores de 10 éléments sont additionnés avec des scores possibles allant de 0 à 40 et des scores plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de consommation problématique d'alcool.
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Ligne de base (dépistage)
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Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
Délai: Ligne de base (dépistage)
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Un outil de dépistage en 11 points pour évaluer la consommation problématique de drogues.
Les éléments 1 à 9 sont notés sur une échelle allant de 0 à 4. Les éléments 10 et 11 sont notés 0, 2 ou 4. Les scores totaux du DUDIT vont de 0 à 44, les scores les plus élevés suggérant une consommation problématique de drogues.
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Ligne de base (dépistage)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-205b
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .