Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-levert kognitiv atferdsterapi for post-sekundære studenter: Preferanseprøve for ulike kursvarigheter

28. april 2026 oppdatert av: University of Regina

Internett-levert kognitiv atferdsterapi for post-sekundære studenter: Preferanseprøve for fleksible, 5-ukers og 8-ukers alternativer

Det er økende bevis for effektiviteten av internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) for post-sekundære studenter med symptomer på depresjon og angst. I ICBT gjennomgår klienter strukturert nettinnhold over flere uker for å lære strategier og ferdigheter for å håndtere symptomene sine. Lave behandlingsgjennomføringsrater er fortsatt en bekymring for studenter på videregående skole, så det er mulig at eksisterende behandlingsprotokoller ikke tilbyr nok fleksibilitet for studentenes behov og preferanser.

Denne utprøvingen vil undersøke studentenes preferanser for ulike kursalternativer (fast-track, 5-ukers og 8-ukers) og sammenligne påmelding, etterlevelse og resultater for studenter som velger hvert av de tre alternativene. I alle tre alternativene vil studentene få valgfri terapeutstøtte, der tildelt terapeut kun kontakter studenten i uker hvor studenten sender terapeuten melding. Denne utprøvingen vil bidra til å informere om levering av fleksible behandlingsalternativer for videregående studenter i en rutinemessig omsorgssetting.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Rekruttering
        • Online Therapy Unit, University of Regina
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • registrert som student ved en videregående institusjon i Saskatchewan; over 18 år; godkjenner symptomer på depresjon (score på 5 eller høyere på PHQ-9) og/eller angst (score på 5 eller høyere på GAD-7); og være i stand til å få tilgang til datamaskiner og Internett og være komfortabel med å bruke dem

Ekskluderingskriterier:

  • høy risiko for selvmord eller sykehusinnleggelse for psykisk helse i de siste 12 månedene; ukontrollerte alkohol- eller narkotikaproblemer; alvorlig psykiatrisk sykdom som ikke håndteres (f. psykose eller mani); eller mottar andre psykologiske tjenester mer enn to ganger i måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hurtigbanekurs
Klienter som velger Fast-Track Course-alternativet vil få tilgang til én enkelt ICBT-kjerneleksjon og Gjør-det-selv-guide, etterfulgt av tre ekstra Gjør-det-selv-guider som de kan få tilgang til i hvilken som helst rekkefølge. Innholdet inneholder eksempler som er skreddersydd for elevenes erfaringer. Klienter har tilgang til ulike tilleggsressurser (f.eks. håndtering av panikk, selvsikker kommunikasjon) gjennom hele kurset. Klienter vil motta opptil fem ukers valgfri terapeutstøtte.
Atferdsmessig: Velværekurs for studenter (hurtigvei)
Kjernen i Fast-Track-leksjonen inneholder informasjon om håndtering av symptomsyklusen deres, motivasjon og en oversikt over strategier som kan brukes til å håndtere symptomer på depresjon og angst. Etter kjernetimen kan klienter få tilgang til tre ekstra Gjør-det-selv-veiledninger som fokuserer på tankeutfordrende, kontrollert pusting/aktivitetsplanlegging og atferdsaktivering/tilbakefallsforebygging. Disse materialene kan nås utenfor rekkefølge på en tidsplan som passer deres behov. Med valgfri terapeutstøtte vil terapeuter svare på alle meldinger som klienter sender en gang i uken. Terapeuter sender ikke melding til klienter i uker hvor klienten ikke sender melding.
Eksperimentell: 5-ukers kurs
Klienter som velger det 5-ukers kurset vil få tilgang til et ICBT-kurs som består av fire leksjoner fordelt på fem uker. Innholdet inneholder eksempler som er skreddersydd for elevenes erfaringer. Klienter har tilgang til ulike tilleggsressurser (f.eks. håndtering av panikk, selvsikker kommunikasjon) gjennom hele kurset. Klienter vil motta fem ukers valgfri terapeutstøtte.
Atferdsmessig: Trivselskurs for studenter (5 uker)
Det 5-ukers kurset består av fire leksjoner som gir psykoedukasjon om: symptomidentifikasjon og den kognitive atferdsmodellen, tankeovervåking og utfordrende, kontrollert pust og hyggelig aktivitetsplanlegging, gradert eksponering og tilbakefallsforebygging. Med valgfri terapeutstøtte vil terapeuter svare på alle meldinger som klienter sender en gang i uken. Terapeuter sender ikke melding til klienter i uker hvor klienten ikke sender melding.
Eksperimentell: 8-ukers kurs
Klienter som velger det 8-ukers kurset vil få tilgang til et ICBT-kurs som består av fem leksjoner fordelt på åtte uker. Innholdet i dette emnet er ikke studentspesifikk. Klienter har tilgang til ulike tilleggsressurser (f.eks. håndtering av panikk, selvsikker kommunikasjon) gjennom hele kurset. Klienter vil motta åtte ukers valgfri terapeutstøtte.
Atferdsmessig: Velværekurs (8 uker)
Det 8-ukers kurset består av fem leksjoner som gir psykoedukasjon om: symptomidentifikasjon og den kognitive atferdsmodellen, tankeovervåking og utfordrende, kontrollert pust og hyggelig aktivitetsplanlegging, gradert eksponering og tilbakefallsforebygging. Med valgfri terapeutstøtte vil terapeuter svare på alle meldinger som klienter sender en gang i uken. Terapeuter sender ikke melding til klienter i uker hvor klienten ikke sender melding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 1-5 (Fast-Track og 5-ukers kurs), uke 1-8 (8-ukers kurs) og uke 16 (alle kursalternativer)
Endring i depresjonssymptomer. 9 elementer summeres til en total poengsum, med poeng fra 0 til 27. Høyere score er assosiert med høyere alvorlighetsgrad av depresjon.
Baseline (screening), uke 1-5 (Fast-Track og 5-ukers kurs), uke 1-8 (8-ukers kurs) og uke 16 (alle kursalternativer)
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 1-5 (Fast-Track og 5-ukers kurs), uke 1-8 (8-ukers kurs) og uke 16 (alle kursalternativer)
Endring i angstsymptomer. 7 elementer summeres til en total poengsum fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige selvrapporterte nivåer av angst.
Baseline (screening), uke 1-5 (Fast-Track og 5-ukers kurs), uke 1-8 (8-ukers kurs) og uke 16 (alle kursalternativer)
Perceptions of Academic Functioning (PAF)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 1-5 (Fast-Track og 5-ukers kurs), uke 1-8 (8-ukers kurs) og uke 16 (alle kursalternativer)
Endring i subjektiv akademisk fungering. 3 elementer summeres til en total poengsum fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer høyere oppfattet funksjon.
Baseline (screening), uke 1-5 (Fast-Track og 5-ukers kurs), uke 1-8 (8-ukers kurs) og uke 16 (alle kursalternativer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Troverdighets- og forventningsskjema (CEQ)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 5 (Fast-Track og 5-ukers kurs), uke 8 (8-ukers kurs)
Mål for behandlings troverdighet. Tre elementer varierer fra 0-9 med høyere poengsum som indikerer bedre resultat.
Baseline (screening), uke 5 (Fast-Track og 5-ukers kurs), uke 8 (8-ukers kurs)
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Uke 5 (Fast-Track og 5-ukers kurs); Uke 8 (8 ukers kurs)
Tiltaket inkluderer 19 spørsmål som vurderer tilfredshet med ulike aspekter ved Internett-CBT og også negative effekter av behandling
Uke 5 (Fast-Track og 5-ukers kurs); Uke 8 (8 ukers kurs)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Baseline (screening), uke 5 (Fast-Track og 5-ukers kurs), uke 8 (8-ukers kurs)
Tiltaket inkluderer 5 spørsmål som vurderer funksjonshemming. Elementer skåres på en skala fra 0 til 8. Totalskåre på WSAS varierer fra 0 til 40 med høyere skårer som tyder på alvorlig svekkelse.
Baseline (screening), uke 5 (Fast-Track og 5-ukers kurs), uke 8 (8-ukers kurs)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
Et 10-elements screeningverktøy for å vurdere alkoholforbruk. Elementene 1 til 8 skåres på en skala fra 0 til 4. Elementene 9 og 10 skåres på en trepunktsskala (0, 2 eller 4). Score fra 10 elementer summeres med mulige skårer fra 0 til 40 og høyere skårer som indikerer en høyere sannsynlighet for problematisk alkoholforbruk.
Grunnlinje (screening)
Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT)
Tidsramme: Grunnlinje (screening)
Et 11-elements screeningverktøy for å vurdere problematisk narkotikabruk. Elementene 1 til 9 skåres på en skala fra 0 til 4. Elementene 10 og 11 skåres som 0, 2 eller 4. Totalskårene for DUDIT varierer fra 0 til 44 med høyere skårer som tyder på problematisk narkotikabruk.
Grunnlinje (screening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Regina

Samarbeidspartnere

Ministry of Health, Saskatchewan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-205b

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere