Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie via internet voor post-secundaire studenten: voorkeursproef voor verschillende cursusduur

28 april 2026 bijgewerkt door: University of Regina

Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor post-secundaire studenten: voorkeursproef voor flexibele, 5-weekse en 8-weekse opties

Er is groeiend bewijs voor de effectiviteit van via internet geleverde cognitieve gedragstherapie (ICBT) voor postsecundaire studenten met symptomen van depressie en angst. Bij ICBT bekijken cliënten gedurende meerdere weken gestructureerde online-inhoud om strategieën en vaardigheden te leren om hun symptomen te beheersen. Lage behandelingsvoltooiingspercentages blijven een punt van zorg voor post-secundaire studenten, dus het is mogelijk dat bestaande behandelingsprotocollen onvoldoende flexibiliteit bieden voor de behoeften en voorkeuren van studenten.

Deze proef onderzoekt de voorkeuren van studenten voor verschillende cursusopties (versneld, 5 weken en 8 weken) en vergelijkt inschrijving, therapietrouw en resultaten van studenten die elk van de drie opties kiezen. In alle drie de opties krijgen studenten optionele therapeutondersteuning, waarbij de toegewezen therapeut alleen contact opneemt met de student in de weken dat de student de therapeut een bericht stuurt. Deze proef zal bijdragen aan de levering van flexibele behandelingsopties voor post-secundaire studenten in een routinematige zorgomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Werving
        • Online Therapy Unit, University of Regina
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ingeschreven als student aan een postsecundaire instelling in Saskatchewan; ouder dan 18 jaar; onderschrijven symptomen van depressie (score van 5 of hoger op de PHQ-9) en/of angst (score van 5 of hoger op de GAD-7); en toegang hebben tot computers en internet en er comfortabel mee kunnen werken

Uitsluitingscriteria:

  • hoog risico op zelfmoord of ziekenhuisopname voor geestelijke gezondheid in de afgelopen 12 maanden; onbeheerde problemen met alcohol- of drugsgebruik; ernstige psychiatrische ziekte die niet wordt behandeld (bijv. psychose of manie); of meer dan twee keer per maand andere psychologische diensten ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Versnelde Cursus
Cliënten die de Fast-Track-cursusoptie selecteren, krijgen toegang tot een enkele ICBT-kernles en een doe-het-zelfgids, gevolgd door drie extra doe-het-zelfgidsen waartoe ze in willekeurige volgorde toegang hebben. De inhoud bevat voorbeelden die zijn afgestemd op de ervaringen van studenten. Cliënten hebben tijdens de cursus toegang tot diverse aanvullende middelen (bijv. Paniekbeheersing, assertieve communicatie). Cliënten krijgen maximaal vijf weken optionele therapeutondersteuning.
Gedragsmatig: Welzijnscursus voor studenten (Fast Track)
De kern-Fast-Track-les bevat informatie over het omgaan met hun symptomencyclus, motivatie en een overzicht van strategieën die kunnen worden gebruikt om symptomen van depressie en angst te beheersen. Na de kernles hebben cliënten toegang tot drie aanvullende doe-het-zelfgidsen die zich richten op uitdagende gedachten, gecontroleerde ademhaling/activiteitsplanning en gedragsactivering/terugvalpreventie. Deze materialen kunnen niet in de juiste volgorde worden geopend volgens een schema dat past bij hun behoeften. Met optionele ondersteuning door een therapeut reageren therapeuten op alle berichten die cliënten één keer per week sturen. Therapeuten zullen cliënten geen bericht sturen in weken waarin de cliënt geen bericht stuurt.
Experimenteel: Cursus van 5 weken
Klanten die de cursus van 5 weken kiezen, krijgen toegang tot een ICBT-cursus die bestaat uit vier lessen verspreid over vijf weken. De inhoud bevat voorbeelden die zijn afgestemd op de ervaringen van studenten. Cliënten hebben tijdens de cursus toegang tot diverse aanvullende middelen (bijv. Paniekbeheersing, assertieve communicatie). Cliënten krijgen vijf weken optionele therapeutondersteuning.
Gedragsmatig: Welzijnscursus voor studenten (5 weken)
De cursus van 5 weken bestaat uit vier lessen die psycho-educatie bieden over: symptoomidentificatie en het cognitieve gedragsmodel, gedachtemonitoring en uitdagende, gecontroleerde ademhaling en plezierige activiteitenplanning, graduele blootstelling en terugvalpreventie. Met optionele ondersteuning door een therapeut reageren therapeuten op alle berichten die cliënten één keer per week sturen. Therapeuten zullen cliënten geen bericht sturen in weken waarin de cliënt geen bericht stuurt.
Experimenteel: 8-weekse cursus
Klanten die de 8-weekse cursus kiezen, krijgen toegang tot een ICBT-cursus die bestaat uit vijf lessen verspreid over een tijdsbestek van acht weken. De inhoud van deze cursus is niet studentspecifiek. Cliënten hebben tijdens de cursus toegang tot diverse aanvullende middelen (bijv. Paniekbeheersing, assertieve communicatie). Cliënten krijgen acht weken optionele therapeutondersteuning.
Gedragsmatig: Welzijnscursus (8 weken)
De 8-weekse cursus bestaat uit vijf lessen die psycho-educatie bieden over: symptoomidentificatie en het cognitieve gedragsmodel, gedachtemonitoring en uitdagende, gecontroleerde ademhaling en plezierige activiteitenplanning, graduele blootstelling en terugvalpreventie. Met optionele ondersteuning door een therapeut reageren therapeuten op alle berichten die cliënten één keer per week sturen. Therapeuten zullen cliënten geen bericht sturen in weken waarin de cliënt geen bericht stuurt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 1-5 (Fast-Track en 5-weekse cursus), week 1-8 (8-weekse cursus) en week 16 (alle cursusopties)
Verandering in depressiesymptomen. 9 items worden opgeteld tot een totaalscore, met scores variërend van 0 tot 27. Hogere scores zijn geassocieerd met een hogere depressie-ernst.
Baseline (screening), week 1-5 (Fast-Track en 5-weekse cursus), week 1-8 (8-weekse cursus) en week 16 (alle cursusopties)
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 1-5 (Fast-Track en 5-weekse cursus), week 1-8 (8-weekse cursus) en week 16 (alle cursusopties)
Verandering in angstsymptomen. 7 items worden opgeteld tot een totaalscore van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere zelfgerapporteerde niveaus van angst.
Baseline (screening), week 1-5 (Fast-Track en 5-weekse cursus), week 1-8 (8-weekse cursus) en week 16 (alle cursusopties)
Percepties van Academisch Functioneren (PAF)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 1-5 (Fast-Track en 5-weekse cursus), week 1-8 (8-weekse cursus) en week 16 (alle cursusopties)
Verandering in subjectief academisch functioneren. 3 items worden opgeteld tot een totaalscore van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een hoger waargenomen functioneren.
Baseline (screening), week 1-5 (Fast-Track en 5-weekse cursus), week 1-8 (8-weekse cursus) en week 16 (alle cursusopties)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst geloofwaardigheid en verwachting (CEQ)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 5 (Fast-Track en 5-weekse cursus), week 8 (8-weekse cursus)
Maatstaf voor de geloofwaardigheid van de behandeling. Drie items variëren van 0-9, waarbij hogere scores een betere uitkomst aangeven.
Baseline (screening), week 5 (Fast-Track en 5-weekse cursus), week 8 (8-weekse cursus)
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Week 5 (versnelde cursus en cursus van 5 weken); Week 8 (cursus van 8 weken)
De maatregel omvat 19 vragen die de tevredenheid met verschillende aspecten van internet-CBT en ook de negatieve effecten van de behandeling beoordelen
Week 5 (versnelde cursus en cursus van 5 weken); Week 8 (cursus van 8 weken)
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: Baseline (screening), week 5 (Fast-Track en 5-weekse cursus), week 8 (8-weekse cursus)
De maatregel omvat 5 vragen die de beperking van het functioneren beoordelen. Items worden gescoord op een schaal van 0 tot 8. De totale scores op de WSAS variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores een ernstige beperking suggereren.
Baseline (screening), week 5 (Fast-Track en 5-weekse cursus), week 8 (8-weekse cursus)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholgebruik Disorder Identificatie Test (AUDIT)
Tijdsspanne: Basislijn (screening)
Een screeningstool met 10 items om alcoholconsumptie te beoordelen. Items 1 tot 8 worden gescoord op een schaal van 0 tot 4. Items 9 en 10 worden gescoord op een driepuntsschaal (0, 2 of 4). Scores van 10 items worden opgeteld met mogelijke scores variërend van 0 tot 40 en hogere scores duiden op een grotere kans op problematisch alcoholgebruik.
Basislijn (screening)
Test voor identificatie van stoornissen in drugsgebruik (DUDIT)
Tijdsspanne: Basislijn (screening)
Een screeningsinstrument met 11 items om problematisch drugsgebruik te beoordelen. Items 1 tot 9 worden gescoord op een schaal van 0 tot 4. Items 10 en 11 worden gescoord als een 0, 2 of 4. De totale scores voor de DUDIT variëren van 0 tot 44, waarbij hogere scores wijzen op problematisch drugsgebruik.
Basislijn (screening)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Regina

Medewerkers

Ministry of Health, Saskatchewan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-205b

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren