Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för eftergymnasiala studenter: Preferensprov för olika kurslängder

30 november 2023 uppdaterad av: University of Regina

Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för eftergymnasiala studenter: Preferensprövning för flexibla, 5-veckors och 8-veckors alternativ

Det finns växande bevis för effektiviteten av internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) för eftergymnasiala studenter med symtom på depression och ångest. I ICBT granskar kunder strukturerat onlineinnehåll under flera veckor för att lära sig strategier och färdigheter för att hantera sina symtom. Låga behandlingsgraden är fortfarande ett problem för eftergymnasiala studenter, så det är möjligt att befintliga behandlingsprotokoll inte erbjuder tillräckligt med flexibilitet för elevernas behov och preferenser.

Denna test kommer att undersöka elevernas preferenser för olika kursalternativ (snabbspår, 5 veckor och 8 veckor) och jämföra inskrivning, följsamhet och resultat för studenter som väljer vart och ett av de tre alternativen. I alla tre alternativen kommer eleverna att få valfritt terapeutstöd, där den tilldelade terapeuten endast kontaktar studenten under veckor där eleven skickar ett meddelande till terapeuten. Denna studie kommer att hjälpa till att informera leveransen av flexibla behandlingsalternativ för eftergymnasiala studenter i en rutinmässig vårdmiljö.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Rekrytering
        • Online Therapy Unit, University of Regina
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • registrerad som student vid en eftergymnasial institution i Saskatchewan; över 18 år; stöder symtom på depression (poäng på 5 eller högre på PHQ-9) och/eller ångest (poäng på 5 eller högre på GAD-7); och kunna komma åt datorer och Internet och vara bekväm med att använda dem

Exklusions kriterier:

  • hög risk för självmord eller sjukhusvistelse för psykisk hälsa under de senaste 12 månaderna; oövervakade problem med alkohol- eller droganvändning; allvarlig psykiatrisk sjukdom som inte hanteras (t.ex. psykos eller mani); eller får andra psykologiska tjänster mer än två gånger per månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Snabbbana
Klienter som väljer alternativet Fast-Track-kurs kommer att få tillgång till en enda ICBT-kärnlektion och Gör-det-själv-guide, följt av ytterligare tre Gör-det-själv-guider som de kan komma åt i valfri ordning. Innehållet innehåller exempel som är skräddarsydda efter elevernas erfarenheter. Klienter har tillgång till olika ytterligare resurser (t.ex. hantera panik, självsäker kommunikation) under hela kursen. Klienter kommer att få upp till fem veckors valfritt terapeutstöd.
Beteende: Hälsokurs för studenter (snabbspår)
Kärnan i Fast-Track-lektionen innehåller information om att hantera sin symtomcykel, motivation och en översikt över strategier som kan användas för att hantera symtom på depression och ångest. Efter kärnlektionen kan klienterna få tillgång till ytterligare tre gör-det-själv-guider som fokuserar på tankeutmanande, kontrollerad andning/aktivitetsplanering och beteendeaktivering/återfallsförebyggande. Dessa material kan nås i ur ordning enligt ett schema som passar deras behov. Med valfritt terapeutstöd kommer terapeuter att svara på alla meddelanden som klienter skickar en gång i veckan. Terapeuter skickar inte meddelanden till klienter under veckor där klienten inte skickar något meddelande.
Experimentell: 5-veckors kurs
Kunder som väljer en 5-veckorskurs kommer att få tillgång till en ICBT-kurs som består av fyra lektioner fördelade på fem veckor. Innehållet innehåller exempel som är skräddarsydda efter elevernas erfarenheter. Klienter har tillgång till olika ytterligare resurser (t.ex. hantera panik, självsäker kommunikation) under hela kursen. Klienter kommer att få fem veckors valfritt terapeutstöd.
Beteende: Välbefinnandekurs för studenter (5 veckor)
Den 5 veckor långa kursen består av fyra lektioner som ger psykoedukation om: symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen, tankeövervakning och utmanande, kontrollerad andning och trevlig aktivitetsschemaläggning, graderad exponering och återfallsförebyggande. Med valfritt terapeutstöd kommer terapeuter att svara på alla meddelanden som klienter skickar en gång i veckan. Terapeuter skickar inte meddelanden till klienter under veckor där klienten inte skickar något meddelande.
Experimentell: 8-veckors kurs
Klienter som väljer en 8-veckorskurs kommer att få tillgång till en ICBT-kurs som består av fem lektioner fördelade på åtta veckor. Innehållet i denna kurs är inte studentspecifikt. Klienter har tillgång till olika ytterligare resurser (t.ex. hantera panik, självsäker kommunikation) under hela kursen. Klienter kommer att få åtta veckors valfritt terapeutstöd.
Beteende: Välbefinnandekurs (8 veckor)
Den 8 veckor långa kursen består av fem lektioner som ger psykoedukation om: symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen, tankeövervakning och utmanande, kontrollerad andning och trevlig aktivitetsschemaläggning, graderad exponering och återfallsförebyggande. Med valfritt terapeutstöd kommer terapeuter att svara på alla meddelanden som klienter skickar en gång i veckan. Terapeuter skickar inte meddelanden till klienter under veckor där klienten inte skickar något meddelande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär 9-punkt (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje (screening), vecka 1-5 (Fast-Track och 5-veckorskurs), vecka 1-8 (8-veckorskurs) och vecka 16 (alla kursalternativ)
Förändring av depressionssymtom. 9 objekt summeras till en total poäng, med poäng från 0 till 27. Högre poäng är förknippade med högre svårighetsgrad av depression.
Baslinje (screening), vecka 1-5 (Fast-Track och 5-veckorskurs), vecka 1-8 (8-veckorskurs) och vecka 16 (alla kursalternativ)
Generaliserat ångestsyndrom 7-post (GAD-7)
Tidsram: Baslinje (screening), vecka 1-5 (Fast-Track och 5-veckorskurs), vecka 1-8 (8-veckorskurs) och vecka 16 (alla kursalternativ)
Förändring av ångestsymtom. 7 objekt summeras till ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng som indikerar mer allvarliga självrapporterade nivåer av ångest.
Baslinje (screening), vecka 1-5 (Fast-Track och 5-veckorskurs), vecka 1-8 (8-veckorskurs) och vecka 16 (alla kursalternativ)
Perceptions of Academic Functioning (PAF)
Tidsram: Baslinje (screening), vecka 1-5 (Fast-Track och 5-veckorskurs), vecka 1-8 (8-veckorskurs) och vecka 16 (alla kursalternativ)
Förändring i subjektivt akademiskt fungerande. 3 objekt summeras till en total poäng som sträcker sig från 0 till 30, med högre poäng som indikerar högre upplevd funktion.
Baslinje (screening), vecka 1-5 (Fast-Track och 5-veckorskurs), vecka 1-8 (8-veckorskurs) och vecka 16 (alla kursalternativ)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkät om trovärdighet och förväntan (CEQ)
Tidsram: Baslinje (screening), vecka 5 (Fast-Track och 5-veckorskurs), vecka 8 (8-veckorskurs)
Mått på behandlingens trovärdighet. Tre objekt sträcker sig från 0-9 med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje (screening), vecka 5 (Fast-Track och 5-veckorskurs), vecka 8 (8-veckorskurs)
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Vecka 5 (Fast-Track och 5-veckorskurs); Vecka 8 (8 veckors kurs)
Åtgärden omfattar 19 frågor som bedömer tillfredsställelse med olika aspekter av Internet-KBT och även negativa effekter av behandling
Vecka 5 (Fast-Track och 5-veckorskurs); Vecka 8 (8 veckors kurs)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: Baslinje (screening), vecka 5 (Fast-Track och 5-veckorskurs), vecka 8 (8-veckorskurs)
Åtgärden omfattar 5 frågor som bedömer funktionsnedsättning. Objekten poängsätts på en skala från 0 till 8. Totalpoäng på WSAS varierar från 0 till 40 med högre poäng som tyder på allvarlig funktionsnedsättning.
Baslinje (screening), vecka 5 (Fast-Track och 5-veckorskurs), vecka 8 (8-veckorskurs)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
Tidsram: Baslinje (screening)
Ett screeningverktyg med 10 artiklar för att bedöma alkoholkonsumtion. Punkterna 1 till 8 poängsätts på en skala som sträcker sig från 0 till 4. Punkterna 9 och 10 poängsätts på en tregradig skala (0, 2 eller 4). Poäng från 10 artiklar summeras med möjliga poäng från 0 till 40 och högre poäng som indikerar en högre sannolikhet för problematisk alkoholkonsumtion.
Baslinje (screening)
Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT)
Tidsram: Baslinje (screening)
Ett screeningverktyg med 11 punkter för att bedöma problematisk droganvändning. Punkterna 1 till 9 poängsätts på en skala som sträcker sig från 0 till 4. Punkterna 10 och 11 poängsätts som 0, 2 eller 4. Totalpoäng för DUDIT varierar från 0 till 44 med högre poäng som tyder på problematisk droganvändning.
Baslinje (screening)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Regina

Samarbetspartners

Ministry of Health, Saskatchewan

Utredare

  • Huvudutredare: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Första postat (Faktisk)

19 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-205b

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera