Terapia cognitivo-conductual proporcionada por Internet para estudiantes de educación superior: prueba de preferencia para varias duraciones de cursos
30 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Regina
Terapia conductual cognitiva proporcionada por Internet para estudiantes de educación superior: prueba de preferencia para opciones flexibles de 5 y 8 semanas
Cada vez hay más pruebas de la eficacia de la terapia cognitiva conductual (ICBT, por sus siglas en inglés) proporcionada por Internet para estudiantes postsecundarios con síntomas de depresión y ansiedad. En ICBT, los clientes revisan contenido en línea estructurado durante varias semanas para aprender estrategias y habilidades para manejar sus síntomas. Las bajas tasas de finalización del tratamiento siguen siendo una preocupación para los estudiantes postsecundarios, por lo que es posible que los protocolos de tratamiento existentes no ofrezcan suficiente flexibilidad para las necesidades y preferencias de los estudiantes.
Esta prueba examinará las preferencias de los estudiantes para diferentes opciones de cursos (vía rápida, de 5 semanas y de 8 semanas) y comparará la inscripción, la adherencia y los resultados de los estudiantes que elijan cada una de las tres opciones. En las tres opciones, los estudiantes recibirán apoyo de terapeuta opcional, en el que el terapeuta asignado solo se comunica con el estudiante en las semanas en las que el estudiante le envía un mensaje al terapeuta. Este ensayo ayudará a informar la entrega de opciones de tratamiento flexibles para estudiantes postsecundarios en un entorno de atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marcie Nugent, MSW
- Número de teléfono: 3063372946
- Correo electrónico: marcie.nugent@uregina.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de teléfono: 3065855133
- Correo electrónico: hadjista@uregina.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Reclutamiento
- Online Therapy Unit, University of Regina
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Contacto:
- Marcie Nugent, MSW
- Número de teléfono: 3063373331
- Correo electrónico: marcie.nugent@uregina.ca
-
Investigador principal:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- registrado como estudiante en una institución postsecundaria en Saskatchewan; mayores de 18 años; avalar síntomas de depresión (puntaje de 5 o más en el PHQ-9) y/o ansiedad (puntaje de 5 o más en el GAD-7); y ser capaz de acceder a computadoras e Internet y sentirse cómodo al usarlos
Criterio de exclusión:
- alto riesgo de suicidio u hospitalización por salud mental en los últimos 12 meses; problemas de consumo de alcohol o drogas no controlados; enfermedad psiquiátrica grave que no se controla (p. psicosis o manía); o recibir otros servicios psicológicos más de dos veces al mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curso acelerado
Los clientes que seleccionen la opción del curso Fast-Track recibirán acceso a una sola lección básica de ICBT y una guía de Hágalo usted mismo, seguida de tres guías de Hágalo usted mismo adicionales a las que pueden acceder en cualquier orden.
El contenido incluye ejemplos que se adaptan a las experiencias de los estudiantes.
Los clientes tienen acceso a diversos recursos adicionales (p. ej., gestión del pánico, comunicación asertiva) a lo largo del curso.
Los clientes recibirán hasta cinco semanas de apoyo de terapeuta opcional.
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La lección principal de Fast-Track incluye información sobre cómo controlar su ciclo de síntomas, motivación y una descripción general de las estrategias que se pueden usar para controlar los síntomas de depresión y ansiedad.
Después de la lección principal, los clientes pueden acceder a tres guías Hágalo usted mismo adicionales que se enfocan en el desafío del pensamiento, la respiración controlada/planificación de actividades y la activación conductual/prevención de recaídas.
Se puede acceder a estos materiales fuera de secuencia en un horario que se adapte a sus necesidades.
Con el apoyo del terapeuta opcional, los terapeutas responderán a cualquier mensaje que los clientes envíen una vez por semana.
Los terapeutas no enviarán mensajes a los clientes en las semanas en las que el cliente no envíe un mensaje.
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Experimental: Curso de 5 semanas
Los clientes que seleccionen el curso de 5 semanas recibirán acceso a un curso ICBT que consta de cuatro lecciones repartidas en un lapso de cinco semanas.
El contenido incluye ejemplos que se adaptan a las experiencias de los estudiantes.
Los clientes tienen acceso a diversos recursos adicionales (p. ej., gestión del pánico, comunicación asertiva) a lo largo del curso.
Los clientes recibirán cinco semanas de apoyo de terapeuta opcional.
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El curso de 5 semanas consta de cuatro lecciones que brindan psicoeducación sobre: identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual, monitoreo del pensamiento y desafío, respiración controlada y programación de actividades placenteras, exposición graduada y prevención de recaídas.
Con el apoyo del terapeuta opcional, los terapeutas responderán a cualquier mensaje que los clientes envíen una vez por semana.
Los terapeutas no enviarán mensajes a los clientes en las semanas en las que el cliente no envíe un mensaje.
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Experimental: Curso de 8 semanas
Los clientes que seleccionen el curso de 8 semanas recibirán acceso a un curso ICBT que consta de cinco lecciones repartidas en un lapso de ocho semanas.
El contenido de este curso no es específico del estudiante.
Los clientes tienen acceso a diversos recursos adicionales (p. ej., gestión del pánico, comunicación asertiva) a lo largo del curso.
Los clientes recibirán ocho semanas de apoyo de terapeuta opcional.
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El curso de 8 semanas consta de cinco lecciones que brindan psicoeducación sobre: identificación de síntomas y el modelo cognitivo conductual, monitoreo del pensamiento y desafío, respiración controlada y programación de actividades placenteras, exposición graduada y prevención de recaídas.
Con el apoyo del terapeuta opcional, los terapeutas responderán a cualquier mensaje que los clientes envíen una vez por semana.
Los terapeutas no enviarán mensajes a los clientes en las semanas en las que el cliente no envíe un mensaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea base (evaluación), semanas 1 a 5 (curso rápido y curso de 5 semanas), semanas 1 a 8 (curso de 8 semanas) y semana 16 (todas las opciones de curso)
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Cambio en los síntomas de la depresión.
9 elementos se suman en una puntuación total, con puntuaciones que van de 0 a 27.
Las puntuaciones más altas se asocian con una mayor gravedad de la depresión.
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Línea base (evaluación), semanas 1 a 5 (curso rápido y curso de 5 semanas), semanas 1 a 8 (curso de 8 semanas) y semana 16 (todas las opciones de curso)
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Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea base (evaluación), semanas 1 a 5 (curso rápido y curso de 5 semanas), semanas 1 a 8 (curso de 8 semanas) y semana 16 (todas las opciones de curso)
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Cambio en los síntomas de ansiedad.
7 elementos se suman en una puntuación total que va de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican niveles de ansiedad autoinformados más graves.
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Línea base (evaluación), semanas 1 a 5 (curso rápido y curso de 5 semanas), semanas 1 a 8 (curso de 8 semanas) y semana 16 (todas las opciones de curso)
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Percepciones del Funcionamiento Académico (PAF)
Periodo de tiempo: Línea base (evaluación), semanas 1 a 5 (curso rápido y curso de 5 semanas), semanas 1 a 8 (curso de 8 semanas) y semana 16 (todas las opciones de curso)
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Cambio en el funcionamiento académico subjetivo.
3 elementos se suman en una puntuación total que va de 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican un funcionamiento percibido más alto.
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Línea base (evaluación), semanas 1 a 5 (curso rápido y curso de 5 semanas), semanas 1 a 8 (curso de 8 semanas) y semana 16 (todas las opciones de curso)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ)
Periodo de tiempo: Línea base (detección), semana 5 (curso Fast-Track y de 5 semanas), semana 8 (curso de 8 semanas)
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Medida de la credibilidad del tratamiento.
Tres ítems van de 0 a 9 y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Línea base (detección), semana 5 (curso Fast-Track y de 5 semanas), semana 8 (curso de 8 semanas)
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Semana 5 (Fast-Track y curso de 5 semanas); Semana 8 (curso de 8 semanas)
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La medida incluye 19 preguntas que evalúan la satisfacción con varios aspectos de Internet-CBT y también los efectos negativos del tratamiento.
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Semana 5 (Fast-Track y curso de 5 semanas); Semana 8 (curso de 8 semanas)
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Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: Línea base (detección), semana 5 (curso Fast-Track y de 5 semanas), semana 8 (curso de 8 semanas)
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La medida incluye 5 preguntas que evalúan el deterioro del funcionamiento.
Los ítems se puntúan en una escala de 0 a 8. Las puntuaciones totales en la escala WSAS van de 0 a 40 y las puntuaciones más altas sugieren un deterioro grave.
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Línea base (detección), semana 5 (curso Fast-Track y de 5 semanas), semana 8 (curso de 8 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de identificación del trastorno por uso de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base (cribado)
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Una herramienta de detección de 10 ítems para evaluar el consumo de alcohol.
Los ítems 1 a 8 se califican en una escala que va de 0 a 4. Los ítems 9 y 10 se califican en una escala de tres puntos (0, 2 o 4).
Las puntuaciones de 10 ítems se suman con puntuaciones posibles que van de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de consumo problemático de alcohol.
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Línea de base (cribado)
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Prueba de Identificación de Trastorno por Uso de Drogas (DUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base (cribado)
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Una herramienta de detección de 11 ítems para evaluar el uso problemático de drogas.
Los ítems 1 a 9 se califican en una escala que va de 0 a 4. Los ítems 10 y 11 se califican como 0, 2 o 4. Las puntuaciones totales para el DUDIT varían de 0 a 44 y las puntuaciones más altas sugieren un consumo problemático de drogas.
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Línea de base (cribado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Peynenburg, MA, University of Regina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-205b
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .