注意欠陥/多動性障害を持つ子どもの家族のためのペアレントフレンドシップコーチング+プログラムのパイロット研究 (PFC+)
注意欠陥/多動性障害を持つ子どもに対する行動的な親のトレーニング結果のモデレーターとメディエーター: 親の精神病理と治療プロセスの要因に対処する重要性の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の目的: この研究の目的は、ADHD と仲間の問題を持つ子供の親のための BPT プログラムである PFC+ (ペアレンタル フレンドシップ コーチングの修正版) のパイロットを実施することです。 三上博士は PFC を創設し、PFC を心理教育/社会的支援グループと比較するランダム化比較試験を実施しました。 研究者らは、ADHD および/またはうつ病の症状が高まっている親向けに PFC を修正し、これらの家族の最終的な結果を改善することを目的として、プログラムへの参加とつながりを奨励しました。 この修正が行われた理由は、ADHD やうつ病の症状が高まっている親は、通常、症状が高まっていない親ほど BPT の恩恵を受けにくいためです。 現在の研究では、これらの集団に対するそのような改変の潜在的な利点を調査しています。
仮説: 最初の仮説は、PFC+ に参加する親はプログラムによく参加し (出席、宿題を完了する)、プログラムとのつながりを感じていると報告する (治療、セラピストとの連携、親の仲間からの社会的サポートに満足する) と報告するというものです。 2 番目の仮説は、PFC+ への参加は、時間の経過とともに、また待機リストの管理状況と比較して、子育て関連の成果 (子育て行動、親のストレス、親の有能感) の改善に関連するというものです。
研究対象者: 参加者は6歳から11歳までの子供の家族となります。 親はADHDまたはうつ病の症状が高く、治療に参加し、アンケートや面接に回答します。 子供たちはADHDの症状が上昇し、仲間との困難を抱えており、親の子育てスタイルに関するアンケートに回答します。 共同親も募集されますが、親の子育てスタイルについて別の視点を提供できる人であれば誰でも構いません (例: 恋人、子供の祖父母など)。共同親は、親の子育てスタイルに関するアンケートに回答します。
研究方法: 研究者は、PFC+ の試験運用に参加する 48 人の親を募集し、すべての親が PFC+ に参加する機会が得られるようにクロスオーバー デザインを使用します。 資格審査では、親が自分の症状と子供の症状に関するアンケートに記入して資格を判断します。 タイムポイント 1 (T1) で、対象となるすべての家族 (親、子、共同親) が最初のアンケートに回答し、ベースライン機能に関するデータを収集します。 保護者は、PFC+ または待機リスト制御条件に参加するようにランダムに割り当てられます (各条件に 6 人の保護者)。 その後、PFC+の親は5~6週間かけて治療プログラムを完了するが、待機リストの親は5~6週間通常通りの生活を続けることになる。 PFC+ が完了したら、すべての家族がタイムポイント 2 (T2) のアンケートに回答します。 これに続いてクロスオーバーが発生し、PFC+ の親は自然主義的なフォローアップに入り、以前に待機リスト状態にあった親は PFC+ を開始します。 治療が終了したら (さらに 5 ~ 6 週間)、すべての家族がタイムポイント 3 (T3) のアンケートに回答します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z4
- University of British Columbia, Department of Psychology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
この研究に参加する保護者は、次の基準を満たしている必要があります。
- ADHD の症状が高く、仲間の困難を抱えた子供 (6 ~ 11 歳) がいる。
- 症状の尺度に関する自己申告により、少なくとも無症状レベルのうつ病および/またはADHDがあると判定される(臨床レベルの親は対象となる)。
- 子どもとその社会生活に関わる主な親になること。
除外基準:
以下の場合、保護者は除外されます。
- PFC+ (英語で実施) に参加したり、アンケートに回答したりすることができないため、9 年生レベルの英語を理解したり話すことができません (アンケートを読む際には保護者がサポートしてもらえるため、9 年生レベルの読み書きは必要ありません) PFC+ コンテンツは口頭で配信されます)。
- 彼らは、より差し迫ったメンタルヘルスの問題に対して代替のサポートを必要としています(現在の研究に参加するために他のサポートを遅らせることが最善の利益ではないなど)。これには、統合失調症、精神病、パーソナリティ障害、自閉症、知的障害などが含まれる可能性があります。障害、自殺念慮、自傷行為(必要に応じて代替支援を紹介します)。
- 彼らは、PFC+ への参加が予定されていると同時に、別の BPT プログラムにも参加しています。
- 6~11歳の子供が自閉症、広汎性発達障害、知的障害と診断または疑われる場合、精神病、または積極的な自殺傾向がある場合(必要に応じて代替支援を紹介します)。
- お子様が 1 年生レベルの英語を理解または話す場合、いくつかのアンケートに回答する必要があるため (研究助手がアンケートを通じてお子様をサポートするため、1 年生レベルで読む必要はありません)。
- 彼らはコンピュータ、インターネット、セッションに参加するためのプライベートスペースにアクセスできません(セッションはオンラインであり、他の研究参加者の機密性を保護するためにプライベートスペースが必要であるため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PFC+
このような状態の場合、セラピストは、スキルの指導や家庭での練習を利用して、より良い友情行動を示すように子供たちを指導する方法を親に指導します。
このプログラムには、2 回のインテーク セッション、すべての戦略を検討するグループ ワークショップ、セラピストのサポートを受けながら戦略の実装に取り組む 3 回の相談セッションが含まれます。
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セラピストは、スキルの指導や家庭での練習を通じて、より良い友情行動を示すように子供たちを指導する方法を保護者に指導します。
このプログラムには、2 回のインテーク セッション、すべての戦略を検討するグループ ワークショップ、セラピストのサポートを受けながら戦略の実装に取り組む 3 回の相談セッションが含まれます。
プログラム全体を通して、保護者と教材やセラピストとのつながりや関与に重点が置かれています。
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介入なし:順番待ちリスト
この状態では、両親は待機リストに登録され、通常通りの生活を続けます。
ウェイティングリストを通過した後、彼らは PFC+ プログラムに参加します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席状況 (何回のセッションに出席したか)
時間枠:プログラムの合計 6 回のセッションは約 7 週間にわたって行われます。
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- 説明者: 保護者は何回のセッションに参加しましたか?
これは各セッションの後に記録され、可能なセッションは 6 つあります。
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プログラムの合計 6 回のセッションは約 7 週間にわたって行われます。
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宿題の完了
時間枠:宿題が割り当てられる可能性のある 4 つのセッション。プログラムの最後の 4 つのセッションをカバーする 4 週間にわたって行われます。
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- 説明者: 親はどれくらいの頻度で宿題の目標を達成しましたか?
考えられる 4 つの宿題のうち、保護者が競った宿題の数によって測定されます。
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宿題が割り当てられる可能性のある 4 つのセッション。プログラムの最後の 4 つのセッションをカバーする 4 週間にわたって行われます。
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資料に費やした時間
時間枠:宿題が割り当てられる可能性のある 4 つのセッション。プログラムの最後の 4 つのセッションをカバーする 4 週間にわたって行われます。
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- 記述子: 保護者がセッション以外でプログラム教材に費やした時間。
プログラム全体にわたって、保護者がセッション以外でプログラム素材に費やした合計分数によって測定されます。
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宿題が割り当てられる可能性のある 4 つのセッション。プログラムの最後の 4 つのセッションをカバーする 4 週間にわたって行われます。
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セラピストとの早期ワーキングアライアンス(ワーキングアライアンスインベントリ)
時間枠:プログラムの第 2 週目 (セッション 2 後) に測定
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- 説明: 治療提携
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プログラムの第 2 週目 (セッション 2 後) に測定
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セラピストとの治療後の作業同盟(作業同盟の一覧表)
時間枠:7週目(プログラム終了から約1週間後)に測定
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- 説明者: 治療同盟
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7週目(プログラム終了から約1週間後)に測定
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グループの社会的支援(改訂されたワーキング・アライアンス目録 - 債券サブスケール)
時間枠:7週目(プログラム終了から約1週間後)に測定
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- 記述子: グループメンバー間の絆を報告するように修正 (WAI-SR)
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7週目(プログラム終了から約1週間後)に測定
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治療の満足度
時間枠:プログラムの合計 6 回のセッションは約 7 週間にわたって行われます。
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- 説明: 保護者は各セッションをどれだけ楽しんでいたか。
治療に対する平均満足度として計算され、各セッション後に得られた親の満足度評価の平均として計算されます。
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プログラムの合計 6 回のセッションは約 7 週間にわたって行われます。
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プログラム後の子育て行動の変化(アラバマ州子育てアンケート)
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療後 (7 週目、プログラム完了後約 1 週間) まで
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- 記述子: 肯定的/否定的な子育て行動の使用の変化
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ベースライン (0 週目) から治療後 (7 週目、プログラム完了後約 1 週間) まで
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フォローアップ時の子育て行動の変化(アラバマ州子育てアンケート)
時間枠:ベースライン (0 週目) からフォローアップ (14 週目、プログラム完了後約 7 週間) まで
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- 記述子: 肯定的/否定的な子育て行動の使用の変化
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (14 週目、プログラム完了後約 7 週間) まで
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プログラム後の親の友好促進の変化(友好促進アンケート)
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療後 (7 週目、プログラム完了後約 1 週間) まで
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- 記述子: 友情促進スキルの使用方法の変更
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ベースライン (0 週目) から治療後 (7 週目、プログラム完了後約 1 週間) まで
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フォローアップ時の親の友好促進の変化(友好促進アンケート)
時間枠:ベースライン (0 週目) からフォローアップ (14 週目、プログラム完了後約 7 週間) まで
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- 記述子: 友情促進スキルの使用方法の変更
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (14 週目、プログラム完了後約 7 週間) まで
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プログラム後の子育てストレスの変化 (子育てストレス指数 - 短縮形)
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療後 (7 週目、プログラム完了後約 1 週間) まで
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- 記述子: 親のストレスレベルの変化
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ベースライン (0 週目) から治療後 (7 週目、プログラム完了後約 1 週間) まで
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追跡調査時の育児ストレスの変化(育児ストレス指数 - 短縮形)
時間枠:ベースライン (0 週目) からフォローアップ (14 週目、プログラム完了後約 7 週間) まで
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- 記述子: 親のストレスレベルの変化
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (14 週目、プログラム完了後約 7 週間) まで
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プログラム後の子育て能力の変化(子育て能力意識アンケート)
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療後 (7 週目、プログラム完了後約 1 週間) まで
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- 記述子: 親が報告した子育て能力レベルの変化
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ベースライン (0 週目) から治療後 (7 週目、プログラム完了後約 1 週間) まで
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フォローアップ時の子育て能力の変化(子育て能力意識アンケート)
時間枠:ベースライン (0 週目) からフォローアップ (14 週目、プログラム完了後約 7 週間) まで
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- 記述子: 親が報告した子育て能力レベルの変化
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (14 週目、プログラム完了後約 7 週間) まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム後の子どものピア問題の変化(長所と困難さのアンケート - ピア問題サブスケール)
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療後 (7 週目、プログラム完了後約 1 週間) まで
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- 記述子: 親から報告された子ピアの問題の変化
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ベースライン (0 週目) から治療後 (7 週目、プログラム完了後約 1 週間) まで
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フォローアップ時の子どものピア問題の変化(長所と困難さのアンケート - ピア問題サブスケール)
時間枠:ベースライン (0 週目) からフォローアップ (14 週目、プログラム完了後約 7 週間) まで
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- 記述子: 親から報告された子ピアの問題の変化
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (14 週目、プログラム完了後約 7 週間) まで
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プログラム後の子どもの遊びの質の変化(遊びの質アンケート)
時間枠:ベースライン (0 週目) から治療後 (7 週目、プログラム完了後約 1 週間) まで
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- 記述子: 親から報告された子供のプレーの質の変化
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ベースライン (0 週目) から治療後 (7 週目、プログラム完了後約 1 週間) まで
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フォローアップ時の子どもの遊びの質の変化(遊びの質アンケート)
時間枠:ベースライン (0 週目) からフォローアップ (14 週目、プログラム完了後約 7 週間) まで
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- 記述子: 親から報告された子供のプレーの質の変化
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ベースライン (0 週目) からフォローアップ (14 週目、プログラム完了後約 7 週間) まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H21-00930
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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