Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av Parental Friendship Coaching+-programmet for familier til barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (PFC+)

11. mars 2026 oppdatert av: Amori Yee Mikami, University of British Columbia

Moderatorer og formidlere av atferdsmessige foreldreopplæringsresultater for barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse: Evaluering av betydningen av å adressere foreldrepsykopatologi og behandlingsprosessfaktorer

Behavioural parent training (BPT) er en førstelinjebehandling for barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) som lærer foreldre hvordan de kan støtte barnet sitt og håndtere atferd. Foreldre til barn med ADHD som har sine egne forhøyede ADHD/depressive symptomer kan være mindre sannsynlig å koble seg til/engasjere seg og ha nytte av BPT. Den nåværende studien modifiserer et BPT-program som spesifikt tar for seg jevnaldrende vansker da disse er vanlige hos barn med ADHD. Målet med modifikasjonene er å forbedre behandlingsprosessen (hvor mye foreldre kobler til og engasjerer seg i behandlingen) for foreldre med forhøyede ADHD/depressive symptomer. Etterforskerne vil teste om denne intervensjonen øker foreldrenes engasjement/tilknytning til programmet og om det forbedrer foreldreadferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieformål: Målet med denne studien er å gjennomføre en pilot av PFC+ (en modifisert versjon av Parental Friendship Coaching), et BPT-program for foreldre til barn med ADHD og jevnaldrende vansker. Dr. Mikami opprettet PFC og har utført en randomisert kontrollert studie som sammenligner PFC med en psykoedukasjons/sosial støttegruppe. Etterforskerne har modifisert PFC for foreldre med forhøyet ADHD og/eller depressive symptomer for å oppmuntre til engasjement og forbindelse med programmet med mål om å forbedre eventuelle resultater for disse familiene. Grunnen til at denne modifikasjonen ble gjort er fordi foreldre med forhøyet ADHD og/eller depressive symptomer vanligvis ikke har like mye nytte av BPT som foreldre uten forhøyede symptomer. Den nåværende studien undersøker den potensielle fordelen av slike modifikasjoner for disse populasjonene.

Hypotese: Den første hypotesen er at foreldre som deltar i PFC+ vil engasjere seg godt i programmet (deltaker, fullføre lekser) og vil rapportere at de føler seg knyttet til programmet (tilfreds med behandlingen, allianse med terapeut, sosial støtte fra jevnaldrende foreldre). Den andre hypotesen er at deltakelse i PFC+ vil være assosiert med forbedring av foreldrerelaterte utfall (oppdragelsesatferd, foreldrestress, foreldres følelse av kompetanse), både over tid og i forhold til en ventelistekontrolltilstand.

Studiepopulasjon: Deltakerne vil være familier med barn mellom 6-11 år. Forelderen vil ha forhøyede ADHD eller depressive symptomer og vil delta i behandlingen og fylle ut spørreskjemaer og intervjuer. Barn vil ha forhøyede ADHD-symptomer og jevnaldrende vansker, og vil fylle ut spørreskjemaer om foreldrenes oppdragelsesstil. En medforelder vil også bli rekruttert, og kan være alle som kan gi et annet perspektiv på foreldrenes oppdragelsesstil (f.eks. romantisk partner, besteforelder til barnet); medforeldre vil fylle ut spørreskjemaer om foreldrenes oppdragelsesstil.

Forskningsmetode: Etterforskerne skal rekruttere 48 foreldre til å delta i piloten av PFC+ og vil bruke et crossover-design slik at alle foreldre får mulighet til å delta i PFC+. I kvalifikasjonsscreeningen vil forelderen fylle ut spørreskjemaer om symptomene deres og barnets symptomer for å avgjøre kvalifisering. Ved tidspunkt 1 (T1) vil alle kvalifiserte familier (foreldre, barn, medforeldre) fylle ut innledende spørreskjemaer for å samle inn data om grunnleggende funksjon. Foreldre vil bli randomisert til å delta i PFC+ eller en ventelistekontrollbetingelse (6 foreldre i hver tilstand). PFC+-foreldre vil da gjennomføre behandlingsopplegget over 5-6 uker, mens ventelisteforeldrene fortsetter livet som vanlig i 5-6 uker. Etter at PFC+ er fullført, vil alle familier fylle ut timepoint 2 (T2) spørreskjemaer. Etter dette vil det skje crossover, der foreldre i PFC+ vil gå inn i en naturalistisk oppfølging, og foreldre som tidligere var i ventelistetilstand vil begynne med PFC+. Når behandlingen er ferdig (ytterligere 5-6 uker), vil alle familier fylle ut spørreskjemaer for timepoint 3 (T3).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia, Department of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Foreldre som deltar i denne studien må oppfylle følgende kriterier:

  1. ha et barn (6-11 år) med forhøyede ADHD-symptomer og vansker med jevnaldrende;
  2. har et minimum av subkliniske nivåer av depresjon og/eller ADHD bestemt ved selvrapportering av symptommål (foreldre med kliniske nivåer er kvalifisert);
  3. være hovedforelder involvert i barnet og deres sosiale liv.

Ekskluderingskriterier:

Foreldre vil bli ekskludert hvis:

  1. de kan ikke forstå eller snakke engelsk på 9. klassetrinn da de ikke vil kunne delta i PFC+ (levert på engelsk) eller fylle ut spørreskjemaer (lesing/skriving på 9. klassetrinn er ikke nødvendig da foreldre kan få støtte til å lese spørreskjemaer og PFC+-innhold leveres muntlig);
  2. de trenger alternativ støtte for mer presserende psykiske helseproblemer (slik at det ikke ville være i deres beste interesse å utsette de andre støttene for å delta i den nåværende studien), dette kan inkludere schizofreni, psykose, en personlighetsforstyrrelse, autisme, intellektuell funksjonshemming, selvmordstanker eller selvskading (de vil bli henvist til alternativ støtte etter behov);
  3. de deltar i et annet BPT-program samtidig som de forventes å delta i PFC+;
  4. hvis deres 6-11 år gamle barn har autisme, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, diagnostisert eller mistenkt intellektuell funksjonshemming, psykose eller aktiv suicidalitet (de vil bli henvist til alternativ støtte ved behov);
  5. hvis barnet deres forstår eller snakker engelsk på 1. klassetrinn, da de må fylle ut noen spørreskjemaer (forskningsassistenter vil støtte barn gjennom spørreskjemaer, så lesing på 1. klassetrinn er ikke nødvendig);
  6. de har ikke tilgang til en datamaskin, internett og en privat plass for å delta på økter (da øktene er online, og en privat plass er nødvendig for å beskytte konfidensialiteten til andre studiedeltakere).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PFC+
I denne tilstanden instruerer terapeuter foreldre i måter å veilede barna sine til å vise bedre vennskapsatferd ved å bruke ferdighetsundervisning og hjemmetrening. Programmet inkluderer 2 inntaksøkter, en gruppeworkshop hvor alle strategier gjennomgås, og 3 konsultasjonssesjoner for å jobbe med implementering av strategier med terapeutstøtte.
Atferdsmessig: PFC+
Terapeuter instruerer foreldre i måter å veilede barna sine til å vise bedre vennskapsatferd ved å bruke ferdighetsundervisning og hjemmetrening. Programmet inkluderer 2 inntaksøkter, en gruppeworkshop hvor alle strategier gjennomgås, og 3 konsultasjonssesjoner for å jobbe med implementering av strategier med terapeutstøtte. Gjennom hele programmet legges det vekt på foreldres tilknytning og engasjement med materialet og terapeuten.
Ingen inngripen: Venteliste
I denne tilstanden settes foreldrene på venteliste der de fortsetter livet som vanlig. Etter ventelisten deltar de i PFC+-programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte (hvor mange økter deltok de på)
Tidsramme: De seks mulige øktene i programmet totalt, som går over ca. 7 uker
- Beskrivelse: hvor mange økter deltok foreldre på? Dette vil bli registrert etter hver økt, og det er 6 mulige økter
De seks mulige øktene i programmet totalt, som går over ca. 7 uker
Fullføring av lekser
Tidsramme: De fire mulige øktene hvor lekser blir tildelt, som foregår over 4 uker som dekker de siste 4 øktene i programmet
- Deskriptor: hvor ofte fullførte foreldre leksemålene sine? Målt ved antall lekser som foreldre konkurrerte, av fire mulige lekser
De fire mulige øktene hvor lekser blir tildelt, som foregår over 4 uker som dekker de siste 4 øktene i programmet
Tid brukt på materiell
Tidsramme: De fire mulige øktene hvor lekser blir tildelt, som foregår over 4 uker som dekker de siste 4 øktene i programmet
- Beskrivelse: hvor mange minutter brukte foreldrene på programmateriell utenom øktene. Målt ved det totale antallet minutter foreldre brukte på programmateriell utenom økten, over hele programmet.
De fire mulige øktene hvor lekser blir tildelt, som foregår over 4 uker som dekker de siste 4 øktene i programmet
Early Working Alliance with Therapist (Working Alliance Inventory)
Tidsramme: Målt i uke 2 av programmet (etter økt 2)
- Beskrivelse: Terapeutisk allianse
Målt i uke 2 av programmet (etter økt 2)
Arbeidsallianse med terapeut etter behandling (arbeidsalliansens inventar)
Tidsramme: Målt i uke 7 (ca. én uke etter programslutt)
- Beskrivelse: Terapeutisk allianse
Målt i uke 7 (ca. én uke etter programslutt)
Gruppesosial støtte (Revidert Working Alliance Inventory – Obligasjonsunderskala)
Tidsramme: Målt i uke 7 (ca. én uke etter programslutt)
- Deskriptor: Modifisert (WAI-SR) for å rapportere om bånd mellom gruppemedlemmer
Målt i uke 7 (ca. én uke etter programslutt)
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: De seks mulige øktene i programmet totalt, som går over ca. 7 uker
- Beskrivelse: hvor mye likte foreldrene hver økt. Beregnet som gjennomsnittlig tilfredshet med behandlingen, beregnet som gjennomsnittet av foreldrenes vurderinger av tilfredshet oppnådd etter hver økt.
De seks mulige øktene i programmet totalt, som går over ca. 7 uker
Endring i foreldreatferd etter programmet (Alabama Parenting Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 7; ca. en uke etter programslutt)
- Deskriptor: Endring i bruk av positiv/negativ foreldreatferd
Fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 7; ca. en uke etter programslutt)
Endring i foreldreatferd ved oppfølging (Alabama Parenting Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 14; ca. syv uker etter programslutt)
- Deskriptor: Endring i bruk av positiv/negativ foreldreatferd
Fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 14; ca. syv uker etter programslutt)
Endring i tilrettelegging av foreldres vennskap etter programmet (vennskapstilretteleggingsspørreskjema)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 7; ca. en uke etter programslutt)
- Deskriptor: Endring i bruk av vennskapstilretteleggingsferdigheter
Fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 7; ca. en uke etter programslutt)
Endring i foreldrevennskapstilrettelegging ved oppfølging (vennskapstilretteleggingsspørreskjema)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 14; ca. syv uker etter programslutt)
- Deskriptor: Endring i bruk av vennskapstilretteleggingsferdigheter
Fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 14; ca. syv uker etter programslutt)
Endring i foreldrestress etter programmet (foreldrestressindeks - kort skjema)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 7; ca. en uke etter programslutt)
- Deskriptor: Endring i foreldres stressnivå
Fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 7; ca. en uke etter programslutt)
Endring i foreldrestress ved oppfølging (foreldrestressindeks - kort skjema)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 14; ca. syv uker etter programslutt)
- Deskriptor: Endring i foreldres stressnivå
Fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 14; ca. syv uker etter programslutt)
Endring i foreldrekompetanse etter program (spørreskjema for foreldrefølelse av kompetanse)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 7; ca. en uke etter programslutt)
- Deskriptor: Endring i foreldrerapporterte nivåer av foreldrekompetanse
Fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 7; ca. en uke etter programslutt)
Endring i foreldrekompetanse ved oppfølging (spørreskjema for foreldrefølelse)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 14; ca. syv uker etter programslutt)
- Deskriptor: Endring i foreldrerapporterte nivåer av foreldrekompetanse
Fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 14; ca. syv uker etter programslutt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i barns jevnaldrende problemer etter programmet (Spørreskjema for styrker og vanskeligheter - underskala for jevnaldrende problemer)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 7; ca. en uke etter programslutt)
- Deskriptor: Endring i foreldrerapporterte barns jevnaldrende problemer
Fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 7; ca. en uke etter programslutt)
Endring i barns jevnaldrende problemer ved oppfølging (Spørreskjema for styrker og vanskeligheter - underskala for jevnaldrende problemer)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 14; ca. syv uker etter programslutt)
- Deskriptor: Endring i foreldrerapporterte barns jevnaldrende problemer
Fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 14; ca. syv uker etter programslutt)
Endring i lekekvalitet for barn etter programmet (Quality of Play Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 7; ca. en uke etter programslutt)
- Deskriptor: Endring i foreldrerapportert barns kvalitet på leken
Fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 7; ca. en uke etter programslutt)
Endring i lekekvalitet for barn ved oppfølging (Quality of Play Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 14; ca. syv uker etter programslutt)
- Deskriptor: Endring i foreldrerapportert barns kvalitet på leken
Fra baseline (uke 0) til oppfølging (uke 14; ca. syv uker etter programslutt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H21-00930

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I tråd med gjeldende beste praksis for psykologisk forskning, kan elektroniske avidentifiserte data lastes opp til et forskningsdepot eller åpent vitenskapelig initiativ for åpenhet og for mulig fremtidig bruk. Eventuelle data som deles gjennom disse initiativene vil bli lastet opp i form av en dataprogramvarefil (f.eks. SPSS) uten identifiserende informasjon.

IPD-delingstidsramme

Etter at hovedmanuskriptet fra studien er akseptert, i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Utreder med doktorgrad i psykologi eller beslektet felt, eller student som veiledes av en slik utreder.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere