Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van het Parental Friendship Coaching+-programma voor gezinnen van kinderen met aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis (PFC+)

11 maart 2026 bijgewerkt door: Amori Yee Mikami, University of British Columbia

Moderators en bemiddelaars van gedragsmatige oudertrainingsresultaten voor kinderen met een aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis: evaluatie van het belang van het aanpakken van ouderpsychopathologie en behandelingsprocesfactoren

Behavioural parent training (BPT) is een eerstelijnsbehandeling voor kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) die ouders leert hoe ze hun kind kunnen ondersteunen en met gedrag kunnen omgaan. Ouders van kinderen met ADHD die hun eigen verhoogde ADHD-/depressieve symptomen hebben, hebben minder kans om contact te maken met en baat te hebben bij BPT. De huidige studie past een BPT-programma aan dat specifiek gericht is op problemen met leeftijdsgenoten, zoals deze vaak voorkomen bij kinderen met ADHD. Het doel van de aanpassingen is om het behandelingsproces te verbeteren (hoeveel ouders contact maken met en betrokken zijn bij de behandeling) voor ouders met verhoogde ADHD/depressieve symptomen. De Onderzoekers zullen testen of deze interventie de ouderbetrokkenheid/verbinding met het programma vergroot en of het opvoedgedrag verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel van de studie: Het doel van deze studie is het uitvoeren van een pilot van PFC+ (een aangepaste versie van Parental Friendship Coaching), een BPT-programma voor ouders van kinderen met ADHD en leeftijdsgenoten. Dr. Mikami creëerde PFC en heeft een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd waarin PFC werd vergeleken met een psycho-educatie/sociale ondersteuningsgroep. De onderzoekers hebben de PFC aangepast voor ouders met verhoogde ADHD- en/of depressieve symptomen om betrokkenheid en verbinding met het programma te stimuleren met als doel de uiteindelijke resultaten voor deze gezinnen te verbeteren. De reden waarom deze wijziging is aangebracht, is omdat ouders met verhoogde ADHD- en/of depressieve symptomen doorgaans niet zoveel baat hebben bij BPT als ouders zonder verhoogde symptomen. De huidige studie onderzoekt het potentiële voordeel van dergelijke wijzigingen voor deze populaties.

Hypothese: De eerste hypothese is dat ouders die deelnemen aan PFC+ goed zullen omgaan met het programma (aanwezigheid, huiswerk maken) en zullen aangeven zich verbonden te voelen met het programma (tevreden met behandeling, band met therapeut, sociale steun van leeftijdsgenoten). De tweede hypothese is dat deelname aan PFC+ geassocieerd zal zijn met verbetering in opvoedingsgerelateerde uitkomsten (opvoedgedrag, ouderstress, oudergevoel van competentie), zowel in de tijd als in verhouding tot een wachtlijstcontroleconditie.

Studiepopulatie: De deelnemers zijn gezinnen met kinderen in de leeftijd van 6-11 jaar. De ouder heeft verhoogde ADHD- of depressieve symptomen en neemt deel aan de behandeling en vult vragenlijsten en interviews in. Kinderen hebben verhoogde ADHD-symptomen en problemen met leeftijdsgenoten en vullen vragenlijsten in over de opvoedingsstijl van de ouder. Er zal ook een co-ouder worden aangeworven, en dit kan iedereen zijn die een ander perspectief kan bieden op de opvoedingsstijl van de ouder (bijvoorbeeld romantische partner, grootouder van het kind); co-ouders vullen vragenlijsten in over de opvoedingsstijl van de ouder.

Onderzoeksmethode: De onderzoekers werven 48 ouders om deel te nemen aan de pilot van PFC+ en gebruiken een cross-overontwerp zodat alle ouders de kans krijgen om deel te nemen aan PFC+. Bij de geschiktheidsscreening vult de ouder vragenlijsten in over hun symptomen en de symptomen van hun kind om te bepalen of ze in aanmerking komen. Op tijdstip 1 (T1) zullen alle in aanmerking komende gezinnen (ouder, kind, co-ouder) de eerste vragenlijsten invullen om gegevens te verzamelen over het basisfunctioneren. Ouders worden gerandomiseerd om deel te nemen aan PFC+ of een wachtlijstcontroleconditie (6 ouders in elke conditie). PFC+-ouders zullen het behandelingsprogramma vervolgens in 5-6 weken voltooien, terwijl de ouders op de wachtlijst 5-6 weken hun leven gewoon voortzetten. Nadat de PFC+ is voltooid, vullen alle families vragenlijsten voor timepoint 2 (T2) in. Hierna vindt cross-over plaats, waarbij ouders in PFC+ een naturalistische follow-up krijgen en ouders die eerder op de wachtlijst stonden, beginnen met PFC+. Zodra de behandeling is beëindigd (nog eens 5-6 weken), zullen alle gezinnen tijdpunt 3 (T3) vragenlijsten invullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia, Department of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Ouders die deelnemen aan dit onderzoek moeten voldoen aan de volgende criteria:

  1. een kind hebben (leeftijd 6-11) met verhoogde ADHD-symptomen en problemen met leeftijdgenoten;
  2. minimale subklinische niveaus van depressie en/of ADHD hebben, bepaald door zelfrapportage van symptoommetingen (ouders met klinische niveaus komen in aanmerking);
  3. de primaire ouder zijn die betrokken is bij het kind en hun sociale leven.

Uitsluitingscriteria:

Ouders worden uitgesloten als:

  1. ze kunnen geen Engels begrijpen of spreken op het niveau van de 9e klas, omdat ze niet kunnen deelnemen aan PFC+ (geleverd in het Engels) of vragenlijsten kunnen invullen (lezen/schrijven op het niveau van de 9e klas is niet vereist, aangezien ouders ondersteuning kunnen krijgen bij het lezen van vragenlijsten en PFC+-inhoud wordt mondeling geleverd);
  2. ze alternatieve ondersteuning nodig hebben voor meer dringende geestelijke gezondheidsproblemen (zodat het niet in hun belang zou zijn om die andere ondersteuning uit te stellen om deel te nemen aan de huidige studie), dit kan schizofrenie, psychose, een persoonlijkheidsstoornis, autisme, intellectuele handicap, zelfmoordgedachten of zelfbeschadiging (ze zullen indien nodig worden doorverwezen naar alternatieve ondersteuning);
  3. ze nemen deel aan een ander BPT-programma op hetzelfde moment dat ze naar verwachting zullen deelnemen aan PFC+;
  4. als hun 6-11-jarige kind autisme, pervasieve ontwikkelingsstoornis, gediagnosticeerde of vermoede intellectuele handicap, psychose of actieve suïcidaliteit heeft (zo nodig zullen ze worden doorverwezen naar alternatieve ondersteuning);
  5. als hun kind Engels verstaat of spreekt op het niveau van de 1e klas, aangezien ze een aantal vragenlijsten moeten invullen (onderzoeksassistenten zullen kinderen ondersteunen door middel van vragenlijsten, dus lezen op het niveau van de 1e klas is niet vereist);
  6. ze hebben geen toegang tot een computer, internet en een privéruimte om sessies bij te wonen (aangezien de sessies online zijn en een privéruimte nodig is om de vertrouwelijkheid van andere studiedeelnemers te beschermen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PFC+
In deze toestand instrueren therapeuten ouders manieren om hun kinderen te coachen om beter vriendschapsgedrag te vertonen door middel van het aanleren van vaardigheden en thuis oefenen. Het programma omvat 2 intakesessies, een groepsworkshop waarin alle strategieën worden doorgenomen, en 3 consultatiesessies om te werken aan het implementeren van strategieën met ondersteuning van de therapeut.
Gedragsmatig: PFC+
Therapeuten instrueren ouders manieren om hun kinderen te coachen om beter vriendschapsgedrag te vertonen door middel van het aanleren van vaardigheden en thuis oefenen. Het programma omvat 2 intakesessies, een groepsworkshop waarin alle strategieën worden doorgenomen, en 3 consultatiesessies om te werken aan het implementeren van strategieën met ondersteuning van de therapeut. Tijdens het hele programma wordt de nadruk gelegd op de band en betrokkenheid van ouders met het materiaal en de therapeut.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
In deze toestand worden ouders op een wachtlijst geplaatst waar ze hun leven gewoon voortzetten. Na de wachtlijst nemen zij deel aan het PFC+ programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid (hoeveel sessies hebben ze bijgewoond)
Tijdsspanne: De zes mogelijke sessies van het programma in totaal, die plaatsvinden over ongeveer 7 weken
- Descriptor: hoeveel sessies hebben ouders bijgewoond? Dit wordt na elke sessie opgenomen en er zijn 6 mogelijke sessies
De zes mogelijke sessies van het programma in totaal, die plaatsvinden over ongeveer 7 weken
Afronding huiswerk
Tijdsspanne: De vier mogelijke sessies waarin huiswerk wordt toegewezen, die gedurende 4 weken plaatsvinden en de laatste 4 sessies van het programma beslaan
- Descriptor: hoe vaak hebben ouders hun huiswerkdoelen gehaald? Gemeten aan de hand van het aantal huiswerkopdrachten waaraan ouders hebben meegedaan, van de vier mogelijke huiswerkopdrachten
De vier mogelijke sessies waarin huiswerk wordt toegewezen, die gedurende 4 weken plaatsvinden en de laatste 4 sessies van het programma beslaan
Tijd besteed aan materiaal
Tijdsspanne: De vier mogelijke sessies waarin huiswerk wordt toegewezen, die gedurende 4 weken plaatsvinden en de laatste 4 sessies van het programma beslaan
- Descriptor: hoeveel minuten besteedden ouders aan programmamateriaal buiten de sessies om. Gemeten aan de hand van het totale aantal minuten dat ouders buiten de sessies aan programmamateriaal hebben besteed, gedurende het hele programma.
De vier mogelijke sessies waarin huiswerk wordt toegewezen, die gedurende 4 weken plaatsvinden en de laatste 4 sessies van het programma beslaan
Early Working Alliance met therapeut (Working Alliance Inventory)
Tijdsspanne: Gemeten in week 2 van het programma (na sessie 2)
- Beschrijving: Therapeutische alliantie
Gemeten in week 2 van het programma (na sessie 2)
Werkalliantie na de behandeling met therapeut (Working Alliance Inventory)
Tijdsspanne: Gemeten in week 7 (ongeveer een week na voltooiing van het programma)
- Beschrijving: Therapeutische Alliantie
Gemeten in week 7 (ongeveer een week na voltooiing van het programma)
Groepssociale ondersteuning (herziene werkalliantie-inventaris - obligatiesubschaal)
Tijdsspanne: Gemeten in week 7 (ongeveer een week na voltooiing van het programma)
- Descriptor: aangepast (WAI-SR) om te rapporteren over de band tussen groepsleden
Gemeten in week 7 (ongeveer een week na voltooiing van het programma)
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: De zes mogelijke sessies van het programma in totaal, die plaatsvinden over ongeveer 7 weken
- Descriptor: hoeveel genoten ouders van elke sessie. Berekend als de gemiddelde tevredenheid met de behandeling, berekend als het gemiddelde van de tevredenheidsscores van ouders die na elke sessie zijn verkregen.
De zes mogelijke sessies van het programma in totaal, die plaatsvinden over ongeveer 7 weken
Verandering in opvoedingsgedrag na programma (Alabama Parenting Questionnaire)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 7; ongeveer een week na afronding van het programma)
- Descriptor: Verandering in het gebruik van positief/negatief opvoedingsgedrag
Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 7; ongeveer een week na afronding van het programma)
Verandering in opvoedingsgedrag bij follow-up (Alabama Parenting Questionnaire)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot follow-up (week 14; ongeveer zeven weken na afronding van het programma)
- Descriptor: Verandering in het gebruik van positief/negatief opvoedingsgedrag
Van baseline (week 0) tot follow-up (week 14; ongeveer zeven weken na afronding van het programma)
Verandering in Vriendschapsfacilitering door ouders na het programma (Vragenlijst Vriendschapsfacilitatie)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 7; ongeveer een week na afronding van het programma)
- Descriptor: verandering in het gebruik van vriendschapsbevorderende vaardigheden
Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 7; ongeveer een week na afronding van het programma)
Verandering in oudervriendschapsfacilitatie bij follow-up (Vragenlijst vriendschapsfacilitatie)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot follow-up (week 14; ongeveer zeven weken na afronding van het programma)
- Descriptor: verandering in het gebruik van vriendschapsbevorderende vaardigheden
Van baseline (week 0) tot follow-up (week 14; ongeveer zeven weken na afronding van het programma)
Verandering in opvoedingsstress na programma (Parenting Stress Index - Short Form)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 7; ongeveer een week na afronding van het programma)
- Descriptor: verandering in stressniveaus van ouders
Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 7; ongeveer een week na afronding van het programma)
Verandering in ouderschapsstress bij follow-up (Ouderschapsstressindex - korte vorm)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot follow-up (week 14; ongeveer zeven weken na afronding van het programma)
- Descriptor: verandering in stressniveaus van ouders
Van baseline (week 0) tot follow-up (week 14; ongeveer zeven weken na afronding van het programma)
Verandering in ouderschapscompetentie na programma (vragenlijst ouderschapsbesef)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 7; ongeveer een week na afronding van het programma)
- Descriptor: verandering in door ouders gerapporteerde niveaus van opvoedcompetentie
Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 7; ongeveer een week na afronding van het programma)
Verandering in ouderschapscompetentie bij follow-up (vragenlijst ouderschapsbesef)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot follow-up (week 14; ongeveer zeven weken na afronding van het programma)
- Descriptor: verandering in door ouders gerapporteerde niveaus van opvoedcompetentie
Van baseline (week 0) tot follow-up (week 14; ongeveer zeven weken na afronding van het programma)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in problemen met leeftijdgenoten na het programma (vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden - Subschaal problemen met leeftijdgenoten)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 7; ongeveer een week na afronding van het programma)
- Descriptor: verandering in door ouders gerapporteerde problemen met leeftijdgenoten
Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 7; ongeveer een week na afronding van het programma)
Verandering in problemen met leeftijdgenoten bij kinderen bij follow-up (vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden - Subschaal problemen met leeftijdgenoten)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot follow-up (week 14; ongeveer zeven weken na afronding van het programma)
- Descriptor: verandering in door ouders gerapporteerde problemen met leeftijdgenoten
Van baseline (week 0) tot follow-up (week 14; ongeveer zeven weken na afronding van het programma)
Verandering in speelkwaliteit van kinderen na programma (vragenlijst over speelkwaliteit)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 7; ongeveer een week na afronding van het programma)
- Descriptor: Verandering in door ouders gerapporteerde speelkwaliteit van kinderen
Van baseline (week 0) tot na de behandeling (week 7; ongeveer een week na afronding van het programma)
Verandering in speelkwaliteit van kinderen bij follow-up (vragenlijst over speelkwaliteit)
Tijdsspanne: Van baseline (week 0) tot follow-up (week 14; ongeveer zeven weken na afronding van het programma)
- Descriptor: Verandering in door ouders gerapporteerde speelkwaliteit van kinderen
Van baseline (week 0) tot follow-up (week 14; ongeveer zeven weken na afronding van het programma)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H21-00930

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

In overeenstemming met de huidige best practices van psychologisch onderzoek, kunnen elektronische geanonimiseerde gegevens worden geüpload naar een onderzoeksrepository of open science-initiatief voor transparantie en voor mogelijk toekomstig gebruik. Alle gegevens die via deze initiatieven worden gedeeld, worden geüpload in de vorm van een computersoftwarebestand (bijv. SPSS) zonder enige identificerende informatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat het hoofdmanuscript van de studie is geaccepteerd, gedurende 5 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoeker met een doctoraat in de psychologie of aanverwant vakgebied, of student die wordt begeleid door een dergelijke onderzoeker.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren