Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af Parental Friendship Coaching+-programmet for familier til børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (PFC+)

11. marts 2026 opdateret af: Amori Yee Mikami, University of British Columbia

Moderatorer og formidlere af adfærdsmæssige forældretræningsresultater for børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse: Evaluering af betydningen af ​​at adressere forældrepsykopatologi og behandlingsprocesfaktorer

Behavioural parent training (BPT) er en frontlinjebehandling til børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), der lærer forældre at støtte deres barn og håndtere adfærd. Forældre til børn med ADHD, som har deres egne forhøjede ADHD/depressive symptomer, kan være mindre tilbøjelige til at forbinde/engagere og drage fordel af BPT. Den nuværende undersøgelse ændrer et BPT-program, der specifikt adresserer jævnaldrende vanskeligheder, da disse er almindelige hos børn med ADHD. Målet med modifikationerne er at forbedre behandlingsprocessen (hvor meget forældre forbinder og engagerer sig i behandlingen) for forældre med forhøjede ADHD/depressive symptomer. Efterforskerne vil teste, om denne intervention øger forældrenes engagement/tilknytning til programmet, og om det forbedrer forældrenes adfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studieformål: Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en pilot af PFC+ (en modificeret version af Parental Friendship Coaching), et BPT-program for forældre til børn med ADHD og jævnaldrende vanskeligheder. Dr. Mikami skabte PFC og har gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner PFC med en psykoedukations-/social støttegruppe. Efterforskerne har modificeret PFC for forældre med forhøjet ADHD og/eller depressive symptomer for at tilskynde til engagement og forbindelse med programmet med det mål at forbedre eventuelle resultater for disse familier. Grunden til, at denne modifikation blev foretaget, er, fordi forældre med forhøjet ADHD og/eller depressive symptomer typisk ikke har så meget gavn af BPT som forældre uden forhøjede symptomer. Den nuværende undersøgelse undersøger den potentielle fordel ved sådanne ændringer for disse populationer.

Hypotese: Den første hypotese er, at forældre, der deltager i PFC+, vil engagere sig godt i programmet (deltage, lave lektier) og vil rapportere at de føler sig forbundet til programmet (tilfredse med behandlingen, alliance med terapeut, social støtte fra forældrenes jævnaldrende). Den anden hypotese er, at deltagelse i PFC+ vil være forbundet med forbedring af forældrerelaterede resultater (forældreadfærd, forældrestress, forældrefølelse af kompetence), både over tid og i forhold til en ventelistekontroltilstand.

Undersøgelsespopulation: Deltagerne vil være familier med børn mellem 6-11 år. Forælderen vil have forhøjede ADHD eller depressive symptomer og vil deltage i behandlingen og udfylde spørgeskemaer og interviews. Børn vil have forhøjede ADHD-symptomer og jævnaldrende vanskeligheder og vil udfylde spørgeskemaer om forældrenes forældrestil. En medforælder vil også blive rekrutteret, og kan være enhver, der kan give et andet perspektiv på forælderens forældrestil (f.eks. romantisk partner, bedsteforælder til barnet); medforældre vil udfylde spørgeskemaer om forældrenes forældrestil.

Forskningsmetode: Efterforskerne vil rekruttere 48 forældre til at deltage i piloten af ​​PFC+ og vil bruge et crossover-design, så alle forældre har mulighed for at deltage i PFC+. I berettigelsesscreeningen vil forælderen udfylde spørgeskemaer om deres symptomer og deres barns symptomer for at bestemme berettigelse. På tidspunkt 1 (T1) vil alle berettigede familier (forælder, barn, medforælder) udfylde indledende spørgeskemaer for at indsamle data om baseline funktion. Forældre vil blive randomiseret til at deltage i PFC+ eller en ventelistekontrolbetingelse (6 forældre i hver tilstand). PFC+ forældre vil herefter gennemføre behandlingsprogrammet over 5-6 uger, mens ventelisteforældrene fortsætter livet som normalt i 5-6 uger. Når PFC+ er fuldført, vil alle familier udfylde spørgeskemaer til tidspunkt 2 (T2). Herefter vil der ske crossover, hvor forældre i PFC+ vil gå ind i en naturalistisk opfølgning, og forældre tidligere på ventelistetilstand vil begynde PFC+. Når behandlingen er afsluttet (yderligere 5-6 uger), vil alle familier udfylde timepoint 3 (T3) spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia, Department of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre, der deltager i denne undersøgelse, skal opfylde følgende kriterier:

  1. have et barn (6-11 år) med forhøjede ADHD-symptomer og jævnaldrende vanskeligheder;
  2. har et minimum af subkliniske niveauer af depression og/eller ADHD bestemt ved selvrapportering af symptommålinger (forældre med kliniske niveauer er berettigede);
  3. være den primære forælder involveret i barnet og dets sociale liv.

Ekskluderingskriterier:

Forældre vil blive udelukket, hvis:

  1. de kan ikke forstå eller tale engelsk på 9. klasses niveau, da de ikke vil være i stand til at deltage i PFC+ (leveret på engelsk) eller udfylde spørgeskemaer (læsning/skrivning på 9. klasses niveau er ikke påkrævet, da forældre kan få støtte til at læse spørgeskemaer og PFC+ indhold leveres mundtligt);
  2. de har brug for alternativ støtte til mere presserende bekymringer vedrørende mental sundhed (sådan at det ikke ville være i deres bedste interesse at udsætte disse andre støtteforanstaltninger for at deltage i den aktuelle undersøgelse), dette kan omfatte skizofreni, psykose, en personlighedsforstyrrelse, autisme, intellektuelle handicap, selvmordstanker eller selvskade (de vil blive henvist til alternativ støtte efter behov);
  3. de deltager i et andet BPT-program på samme tid som de forventes at deltage i PFC+;
  4. hvis deres 6-11-årige barn har autisme, gennemgribende udviklingsforstyrrelse, diagnosticeret eller mistænkt intellektuel funktionsnedsættelse, psykose eller aktiv suicidalitet (de vil blive henvist til alternativ støtte efter behov);
  5. hvis deres barn forstår eller taler engelsk på 1. klasses niveau, da de skal udfylde nogle spørgeskemaer (forskningsassistenter vil støtte børn gennem spørgeskemaer, så læsning på 1. klasses niveau er ikke påkrævet);
  6. de har ikke adgang til en computer, internet og et privat rum til at deltage i sessioner (da sessionerne er online, og der er behov for et privat rum for at beskytte andre undersøgelsesdeltageres fortrolighed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PFC+
I denne tilstand instruerer terapeuter forældre i måder at coache deres børn til at vise bedre venskabsadfærd ved hjælp af færdighedsundervisning og hjemmepraksis. Programmet omfatter 2 optagelsessessioner, en gruppeworkshop, hvor alle strategier gennemgås, og 3 konsultationssessioner til at arbejde med implementering af strategier med terapeutstøtte.
Adfærdsmæssigt: PFC+
Terapeuter instruerer forældre i måder at coache deres børn til at vise bedre venskabsadfærd ved hjælp af færdighedsundervisning og hjemmepraksis. Programmet omfatter 2 optagelsessessioner, en gruppeworkshop, hvor alle strategier gennemgås, og 3 konsultationssessioner til at arbejde med implementering af strategier med terapeutstøtte. Gennem hele programmet lægges der vægt på forældres forbindelse og engagement med materialet og terapeuten.
Ingen indgriben: Venteliste
I denne tilstand bliver forældre sat på en venteliste, hvor de fortsætter livet som normalt. Efter ventelisten deltager de i PFC+ programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse (hvor mange sessioner deltog de i)
Tidsramme: Programmets seks mulige sessioner i alt, som foregår over cirka 7 uger
- Beskrivelse: hvor mange sessioner deltog forældre i? Dette vil blive optaget efter hver session, og der er 6 mulige sessioner
Programmets seks mulige sessioner i alt, som foregår over cirka 7 uger
Afslutning af hjemmearbejde
Tidsramme: De fire mulige sessioner, hvor der tildeles lektier, som foregår over 4 uger, der dækker de sidste 4 sessioner af programmet
- Deskriptor: hvor ofte fuldførte forældre deres lektier? Målt på antallet af lektier, som forældre konkurrerede med, ud af fire mulige lektier
De fire mulige sessioner, hvor der tildeles lektier, som foregår over 4 uger, der dækker de sidste 4 sessioner af programmet
Tid brugt på materiale
Tidsramme: De fire mulige sessioner, hvor der tildeles lektier, som foregår over 4 uger, der dækker de sidste 4 sessioner af programmet
- Beskrivelse: hvor mange minutter brugte forældre på programmateriale uden for sessionerne. Målt ved det samlede antal minutter, som forældre brugte på programmateriale uden for sessionen, over hele programmet.
De fire mulige sessioner, hvor der tildeles lektier, som foregår over 4 uger, der dækker de sidste 4 sessioner af programmet
Early Working Alliance med Terapeut (Working Alliance Inventory)
Tidsramme: Målt i uge 2 af programmet (efter session 2)
- Beskrivelse: Terapeutisk alliance
Målt i uge 2 af programmet (efter session 2)
Post-Treatment Working Alliance med Terapeut (Working Alliance Inventory)
Tidsramme: Målt i uge 7 (ca. en uge efter programafslutning)
- Beskrivelse: Terapeutisk alliance
Målt i uge 7 (ca. en uge efter programafslutning)
Group Social Support (revideret Working Alliance Inventory - Obligationsunderskala)
Tidsramme: Målt i uge 7 (ca. en uge efter programafslutning)
- Deskriptor: Modificeret (WAI-SR) for at rapportere om bånd mellem gruppemedlemmer
Målt i uge 7 (ca. en uge efter programafslutning)
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Programmets seks mulige sessioner i alt, som foregår over cirka 7 uger
- Beskrivelse: Hvor meget nød forældrene hver session. Beregnet som den gennemsnitlige tilfredshed med behandlingen, beregnet som gennemsnittet af forældrevurderinger af tilfredshed opnået efter hver session.
Programmets seks mulige sessioner i alt, som foregår over cirka 7 uger
Ændring i forældreadfærd efter programmet (Alabama Parenting Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 7; ca. en uge efter programafslutning)
- Deskriptor: Ændring i brugen af ​​positiv/negativ forældreadfærd
Fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 7; ca. en uge efter programafslutning)
Ændring i forældreadfærd ved opfølgning (Alabama Parenting Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14; cirka syv uger efter programafslutning)
- Deskriptor: Ændring i brugen af ​​positiv/negativ forældreadfærd
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14; cirka syv uger efter programafslutning)
Ændring i forældrevenskabsfacilitering efter programmet (venskabsfaciliteringsspørgeskema)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 7; ca. en uge efter programafslutning)
- Deskriptor: Ændring i brugen af ​​venskabsfaciliterende færdigheder
Fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 7; ca. en uge efter programafslutning)
Ændring i forældrevenskabsfacilitering ved opfølgning (venskabsfaciliteringsspørgeskema)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14; cirka syv uger efter programafslutning)
- Deskriptor: Ændring i brugen af ​​venskabsfaciliterende færdigheder
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14; cirka syv uger efter programafslutning)
Ændring i forældrestress efter program (forældrestressindeks - kort form)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 7; ca. en uge efter programafslutning)
- Deskriptor: Ændring i forældres stressniveau
Fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 7; ca. en uge efter programafslutning)
Ændring i forældrestress ved opfølgning (forældrestressindeks - kortform)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14; cirka syv uger efter programafslutning)
- Deskriptor: Ændring i forældres stressniveau
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14; cirka syv uger efter programafslutning)
Ændring i forældrekompetence efter program (spørgeskema for forældrefølelse af kompetence)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 7; ca. en uge efter programafslutning)
- Deskriptor: Ændring i forældrerapporterede niveauer af forældrekompetence
Fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 7; ca. en uge efter programafslutning)
Ændring i forældrekompetence ved opfølgning (spørgeskema for forældrefølelse)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14; cirka syv uger efter programafslutning)
- Deskriptor: Ændring i forældrerapporterede niveauer af forældrekompetence
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14; cirka syv uger efter programafslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns Peer-problemer efter programmet (Spørgeskema for styrker og vanskeligheder - Peer-problemer underskala)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 7; ca. en uge efter programafslutning)
- Deskriptor: Ændring i forældre-rapporterede børns jævnaldrende problemer
Fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 7; ca. en uge efter programafslutning)
Ændring i børns Peer-problemer ved opfølgning (Spørgeskema for styrker og vanskeligheder - Peer-problemer underskala)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14; cirka syv uger efter programafslutning)
- Deskriptor: Ændring i forældre-rapporterede børns jævnaldrende problemer
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14; cirka syv uger efter programafslutning)
Ændring i børns legekvalitet efter programmet (Quality of Play Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 7; ca. en uge efter programafslutning)
- Deskriptor: Ændring i forældrerapporteret børns kvalitet af leg
Fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 7; ca. en uge efter programafslutning)
Ændring i børns legekvalitet ved opfølgning (Quality of Play Questionnaire)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14; cirka syv uger efter programafslutning)
- Deskriptor: Ændring i forældrerapporteret børns kvalitet af leg
Fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 14; cirka syv uger efter programafslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2022

Først opslået (Faktiske)

19. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-00930

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I overensstemmelse med nuværende bedste praksis inden for psykologisk forskning kan elektroniske afidentificerede data uploades til et forskningsdepot eller åbent videnskabeligt initiativ for gennemsigtighed og til mulig fremtidig brug. Alle data, der deles gennem disse initiativer, vil blive uploadet i form af en computersoftwarefil (f.eks. SPSS) uden nogen identificerende oplysninger.

IPD-delingstidsramme

Efter at hovedmanuskriptet fra studiet er accepteret, i 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Investigator med doktorgrad i psykologi eller beslægtet område, eller studerende, der vejledes af en sådan investigator.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med PFC+

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner