Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe programu Coaching Przyjaźni Rodzicielskiej+ dla rodzin dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (PFC+)

11 marca 2026 zaktualizowane przez: Amori Yee Mikami, University of British Columbia

Moderatorzy i mediatorzy behawioralnych wyników szkolenia rodziców dzieci z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową: ocena znaczenia zajęcia się psychopatologią rodziców i czynnikami procesu leczenia

Trening behawioralny dla rodziców (BPT) to leczenie pierwszego rzutu dla dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), które uczy rodziców, jak wspierać swoje dziecko i radzić sobie z zachowaniem. Rodzice dzieci z ADHD, którzy mają własne nasilone objawy ADHD/depresyjne, mogą być mniej skłonni do łączenia/angażowania się i czerpania korzyści z BPT. Obecne badanie modyfikuje program BPT, który w szczególności odnosi się do trudności rówieśniczych, ponieważ są one powszechne u dzieci z ADHD. Celem modyfikacji jest usprawnienie procesu leczenia (jak bardzo rodzice łączą się i angażują w leczenie) rodziców z podwyższonymi objawami ADHD/depresyjnymi. Śledczy sprawdzą, czy ta interwencja zwiększa zaangażowanie rodziców/połączenie z programem i czy poprawia zachowanie rodzicielskie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania: Celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażu PFC+ (zmodyfikowana wersja Coachingu Przyjaźni Rodzicielskiej), programu BPT dla rodziców dzieci z ADHD i trudnościami rówieśniczymi. Dr Mikami stworzył PFC i przeprowadził randomizowaną, kontrolowaną próbę porównującą PFC z psychoedukacją/grupą wsparcia społecznego. Badacze zmodyfikowali PFC dla rodziców z podwyższonym ADHD i/lub objawami depresyjnymi, aby zachęcić do zaangażowania i połączenia z programem w celu poprawy ostatecznych wyników dla tych rodzin. Powodem, dla którego dokonano tej modyfikacji, jest to, że rodzice z podwyższonym ADHD i/lub objawami depresyjnymi zazwyczaj nie odnoszą korzyści z BPT tak bardzo, jak rodzice bez podwyższonych objawów. Obecne badanie analizuje potencjalne korzyści z takich modyfikacji dla tych populacji.

Hipoteza: Pierwsza hipoteza jest taka, że ​​rodzice, którzy uczestniczą w PFC+, dobrze zaangażują się w program (uczęszczają, odrabiają prace domowe) i będą zgłaszać poczucie związku z programem (zadowolenie z leczenia, współpraca z terapeutą, wsparcie społeczne ze strony rówieśników-rodziców). Druga hipoteza głosi, że udział w PFC+ będzie wiązał się z poprawą wyników związanych z rodzicielstwem (zachowanie rodzicielskie, stres rodzica, poczucie kompetencji rodzica), zarówno w czasie, jak i w stosunku do stanu kontrolnego z listy oczekujących.

Badana populacja: Uczestnikami będą rodziny dzieci w wieku 6-11 lat. Rodzic będzie miał podwyższone objawy ADHD lub depresyjne i będzie uczestniczył w leczeniu oraz wypełniał kwestionariusze i wywiady. Dzieci będą miały nasilone objawy ADHD i trudności z rówieśnikami oraz będą wypełniać kwestionariusze dotyczące stylu rodzicielskiego rodzica. Zatrudniony zostanie również współrodzic, którym może być każdy, kto może przedstawić inny punkt widzenia na styl rodzicielski rodzica (np. romantyczny partner, dziadek dziecka); współrodzice wypełnią kwestionariusze dotyczące stylu rodzicielskiego rodzica.

Metoda badawcza: Badacze zrekrutują 48 rodziców do udziału w pilotażu PFC+ i wykorzystają projekt krzyżowy, aby wszyscy rodzice mieli możliwość uczestniczenia w PFC+. Podczas badania kwalifikacyjnego rodzic wypełni kwestionariusze dotyczące swoich objawów i objawów dziecka, aby określić, czy kwalifikuje się do programu. W punkcie czasowym 1 (T1) wszystkie kwalifikujące się rodziny (rodzic, dziecko, współrodzic) wypełnią wstępne kwestionariusze w celu zebrania danych na temat podstawowego funkcjonowania. Rodzice zostaną losowo przydzieleni do udziału w PFC+ lub warunku kontrolnym listy oczekujących (6 rodziców w każdym stanie). Rodzice PFC+ zakończą następnie program leczenia w ciągu 5-6 tygodni, podczas gdy rodzice z listy oczekujących będą kontynuować normalne życie przez 5-6 tygodni. Po zakończeniu PFC+ wszystkie rodziny wypełnią kwestionariusze punktu czasowego 2 (T2). Następnie nastąpi przejście, w którym rodzice z PFC+ rozpoczną naturalistyczną obserwację, a rodzice, którzy wcześniej byli na liście oczekujących, rozpoczną PFC+. Po zakończeniu leczenia (kolejne 5-6 tygodni) wszystkie rodziny wypełnią kwestionariusze punktu czasowego 3 (T3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z4
        • University of British Columbia, Department of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rodzice biorący udział w tym badaniu muszą spełniać następujące kryteria:

  1. mieć dziecko (w wieku 6-11 lat) z nasilonymi objawami ADHD i trudnościami rówieśniczymi;
  2. mieć minimalne subkliniczne poziomy depresji i/lub ADHD określone na podstawie samoopisu na temat pomiarów objawów (rodzice z poziomami klinicznymi kwalifikują się);
  3. być głównym rodzicem zaangażowanym w dziecko i jego życie społeczne.

Kryteria wyłączenia:

Rodzice zostaną wykluczeni, jeśli:

  1. nie rozumieją ani nie mówią po angielsku na poziomie 9 klasy, ponieważ nie będą mogły uczestniczyć w PFC+ (dostarczanym w języku angielskim) lub wypełnić kwestionariuszy (czytanie/pisanie na poziomie 9 klasy nie jest wymagane, ponieważ rodzice mogą uzyskać wsparcie w czytaniu kwestionariuszy i treść PFC+ jest przekazywana ustnie);
  2. wymagają alternatywnego wsparcia w przypadku bardziej naglących problemów ze zdrowiem psychicznym (takich, że opóźnianie udzielenia innego wsparcia w celu wzięcia udziału w bieżącym badaniu nie byłoby w ich najlepszym interesie), może to obejmować schizofrenię, psychozę, zaburzenie osobowości, autyzm, zaburzenia intelektualne niepełnosprawność, myśli samobójcze lub samookaleczenie (w razie potrzeby zostaną skierowani do alternatywnych form wsparcia);
  3. uczestniczą w innym programie BPT w tym samym czasie, w którym mają uczestniczyć w PFC+;
  4. jeśli ich dziecko w wieku 6-11 lat ma autyzm, całościowe zaburzenie rozwojowe, zdiagnozowaną lub podejrzewaną niepełnosprawność intelektualną, psychozę lub aktywne myśli samobójcze (w razie potrzeby zostanie skierowane do alternatywnych form wsparcia);
  5. jeśli ich dziecko rozumie lub mówi po angielsku na poziomie 1. klasy, ponieważ będzie musiało wypełnić niektóre kwestionariusze (asystenci naukowi będą wspierać dzieci poprzez kwestionariusze, więc czytanie na poziomie 1. klasy nie jest wymagane);
  6. nie mają dostępu do komputera, internetu i prywatnej przestrzeni do uczestniczenia w sesjach (ponieważ sesje są online, a prywatna przestrzeń jest potrzebna do ochrony poufności innych uczestników badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PFC+
W tej sytuacji terapeuci instruują rodziców, w jaki sposób szkolić swoje dzieci, aby przejawiały lepsze zachowania przyjaźni, wykorzystując nauczanie umiejętności i praktykę domową. Program obejmuje 2 sesje wstępne, warsztat grupowy, podczas którego omawiane są wszystkie strategie, oraz 3 sesje konsultacyjne w celu pracy nad wdrażaniem strategii przy wsparciu terapeuty.
Behawioralne: PFC+
Terapeuci instruują rodziców, w jaki sposób szkolić swoje dzieci, aby przejawiały lepsze zachowania przyjaźni, stosując nauczanie umiejętności i praktykę domową. Program obejmuje 2 sesje wstępne, warsztat grupowy, podczas którego omawiane są wszystkie strategie, oraz 3 sesje konsultacyjne w celu pracy nad wdrażaniem strategii przy wsparciu terapeuty. Nacisk w całym programie kładzie się na więź i zaangażowanie rodziców w materiał i terapeutę.
Brak interwencji: Lista oczekujących
W tym stanie rodzice są umieszczani na liście oczekujących, gdzie kontynuują normalne życie. Po liście oczekujących uczestniczą w programie PFC+.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja (w ilu sesjach uczestniczyli)
Ramy czasowe: W sumie sześć możliwych sesji programu, które odbywają się w ciągu około 7 tygodni
- Deskryptor: w ilu sesjach uczestniczyli rodzice? Będzie to rejestrowane po każdej sesji, a jest 6 możliwych sesji
W sumie sześć możliwych sesji programu, które odbywają się w ciągu około 7 tygodni
Zakończenie pracy domowej
Ramy czasowe: Cztery możliwe sesje, w których przydzielana jest praca domowa, które odbywają się w ciągu 4 tygodni, obejmując 4 ostatnie sesje programu
- Deskryptor: jak często rodzice wypełniali swoje zadania domowe? Mierzona liczbą zadań domowych, z którymi rywalizowali rodzice, spośród czterech możliwych zadań domowych
Cztery możliwe sesje, w których przydzielana jest praca domowa, które odbywają się w ciągu 4 tygodni, obejmując 4 ostatnie sesje programu
Czas poświęcony na materiał
Ramy czasowe: Cztery możliwe sesje, w których przydzielana jest praca domowa, które odbywają się w ciągu 4 tygodni, obejmując 4 ostatnie sesje programu
- Deskryptor: ile minut rodzice spędzili na materiałach programowych poza sesjami. Mierzone na podstawie łącznej liczby minut, które rodzice spędzili na materiałach programowych poza sesją, w całym programie.
Cztery możliwe sesje, w których przydzielana jest praca domowa, które odbywają się w ciągu 4 tygodni, obejmując 4 ostatnie sesje programu
Wczesny sojusz roboczy z terapeutą (inwentarz sojuszu roboczego)
Ramy czasowe: Mierzone w 2. tygodniu programu (po sesji 2.)
- Deskryptor: Sojusz terapeutyczny
Mierzone w 2. tygodniu programu (po sesji 2.)
Sojusz roboczy po leczeniu z terapeutą (Wykaz sojuszu roboczego)
Ramy czasowe: Mierzone w 7. tygodniu (około tydzień po zakończeniu programu)
- Deskryptor: Sojusz terapeutyczny
Mierzone w 7. tygodniu (około tydzień po zakończeniu programu)
Grupowe Wsparcie Społeczne (Zmieniony Inwentarz Sojuszu Pracującego – podskala Bond)
Ramy czasowe: Mierzone w 7. tygodniu (około tydzień po zakończeniu programu)
- Deskryptor: Zmodyfikowano (WAI-SR), aby informować o więzi między członkami grupy
Mierzone w 7. tygodniu (około tydzień po zakończeniu programu)
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: W sumie sześć możliwych sesji programu, które odbywają się w ciągu około 7 tygodni
- Deskryptor: jak bardzo rodzice lubili każdą sesję. Obliczona jako średnia satysfakcji z leczenia, obliczona jako średnia ocen satysfakcji rodziców uzyskanych po każdej sesji.
W sumie sześć możliwych sesji programu, które odbywają się w ciągu około 7 tygodni
Zmiana zachowań rodzicielskich po programie (kwestionariusz dla rodziców z Alabamy)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po zakończeniu leczenia (tydzień 7; około tydzień po zakończeniu programu)
- Deskryptor: Zmiana w stosowaniu pozytywnych/negatywnych zachowań rodzicielskich
Od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po zakończeniu leczenia (tydzień 7; około tydzień po zakończeniu programu)
Zmiana zachowań rodzicielskich w okresie kontrolnym (kwestionariusz dla rodziców z Alabamy)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 14; około siedem tygodni po zakończeniu programu)
- Deskryptor: Zmiana w stosowaniu pozytywnych/negatywnych zachowań rodzicielskich
Od punktu początkowego (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 14; około siedem tygodni po zakończeniu programu)
Zmiana w facylitacji rodzicielskiej przyjaźni po programie (kwestionariusz facylitacji przyjaźni)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po zakończeniu leczenia (tydzień 7; około tydzień po zakończeniu programu)
- Deskryptor: Zmiana w używaniu umiejętności facylitacji przyjaźni
Od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po zakończeniu leczenia (tydzień 7; około tydzień po zakończeniu programu)
Zmiana w zakresie facylitacji przyjaźni rodziców podczas wizyty kontrolnej (kwestionariusz facylitacji przyjaźni)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 14; około siedem tygodni po zakończeniu programu)
- Deskryptor: Zmiana w używaniu umiejętności facylitacji przyjaźni
Od punktu początkowego (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 14; około siedem tygodni po zakończeniu programu)
Zmiana stresu rodzicielskiego po programie (Wskaźnik stresu rodzicielskiego – formularz skrócony)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po zakończeniu leczenia (tydzień 7; około tydzień po zakończeniu programu)
- Deskryptor: zmiana poziomu stresu u rodziców
Od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po zakończeniu leczenia (tydzień 7; około tydzień po zakończeniu programu)
Zmiana stresu rodzicielskiego w okresie kontrolnym (Wskaźnik stresu rodzicielskiego – formularz skrócony)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 14; około siedem tygodni po zakończeniu programu)
- Deskryptor: zmiana poziomu stresu u rodziców
Od punktu początkowego (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 14; około siedem tygodni po zakończeniu programu)
Zmiana kompetencji rodzicielskich po programie (Kwestionariusz Poczucia Kompetencji Rodzicielskich)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po zakończeniu leczenia (tydzień 7; około tydzień po zakończeniu programu)
- Deskryptor: Zmiana w zgłaszanych przez rodziców poziomach kompetencji rodzicielskich
Od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po zakończeniu leczenia (tydzień 7; około tydzień po zakończeniu programu)
Zmiana kompetencji rodzicielskich w okresie obserwacji (kwestionariusz poczucia kompetencji rodzicielskich)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 14; około siedem tygodni po zakończeniu programu)
- Deskryptor: Zmiana w zgłaszanych przez rodziców poziomach kompetencji rodzicielskich
Od punktu początkowego (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 14; około siedem tygodni po zakończeniu programu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w problemach rówieśniczych dzieci po programie (kwestionariusz mocnych stron i trudności - podskala problemów rówieśniczych)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po zakończeniu leczenia (tydzień 7; około tydzień po zakończeniu programu)
- Deskryptor: Zmiana zgłaszanych przez rodziców problemów z rówieśnikami dzieci
Od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po zakończeniu leczenia (tydzień 7; około tydzień po zakończeniu programu)
Zmiana w problemach dzieci z rówieśnikami podczas obserwacji (kwestionariusz mocnych stron i trudności – podskala problemów z rówieśnikami)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 14; około siedem tygodni po zakończeniu programu)
- Deskryptor: Zmiana zgłaszanych przez rodziców problemów z rówieśnikami dzieci
Od punktu początkowego (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 14; około siedem tygodni po zakończeniu programu)
Zmiana jakości zabawy dziecka po programie (kwestionariusz jakości zabawy)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po zakończeniu leczenia (tydzień 7; około tydzień po zakończeniu programu)
- Deskryptor: zmiana jakości zabawy dziecka zgłaszana przez rodziców
Od punktu początkowego (tydzień 0) do okresu po zakończeniu leczenia (tydzień 7; około tydzień po zakończeniu programu)
Zmiana jakości zabawy dzieci w okresie obserwacji (kwestionariusz jakości zabawy)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 14; około siedem tygodni po zakończeniu programu)
- Deskryptor: zmiana jakości zabawy dziecka zgłaszana przez rodziców
Od punktu początkowego (tydzień 0) do obserwacji (tydzień 14; około siedem tygodni po zakończeniu programu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H21-00930

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z obecnymi najlepszymi praktykami w zakresie badań psychologicznych dane elektroniczne pozbawione elementów umożliwiających identyfikację można przesyłać do repozytorium badań lub inicjatywy otwartej nauki w celu zapewnienia przejrzystości i ewentualnego wykorzystania w przyszłości. Wszelkie dane udostępniane w ramach tych inicjatyw zostaną przesłane w postaci pliku oprogramowania komputerowego (np. SPSS) bez żadnych informacji identyfikujących.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po przyjęciu rękopisu głównego z opracowania, przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz ze stopniem naukowym doktora psychologii lub dziedziny pokrewnej albo student pod kierunkiem takiego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj