Estudo Piloto do Parental Friendship Coaching+ Program para Famílias de Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (PFC+)
11 de março de 2026 atualizado por: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Moderadores e mediadores dos resultados comportamentais do treinamento de pais para crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade: avaliando a importância de abordar a psicopatologia dos pais e os fatores do processo de tratamento
O treinamento parental comportamental (BPT) é um tratamento de primeira linha para crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) que ensina os pais como apoiar seus filhos e controlar o comportamento.
Os pais de crianças com TDAH que têm seus próprios sintomas elevados de TDAH/depressivos podem ser menos propensos a se conectar/se envolver e se beneficiar do BPT.
O estudo atual modifica um programa BPT que aborda especificamente as dificuldades dos colegas, pois são comuns em crianças com TDAH.
O objetivo das modificações é melhorar o processo de tratamento (quanto os pais se conectam e se envolvem com o tratamento) para pais com TDAH/sintomas depressivos elevados.
Os investigadores testarão se esta intervenção aumenta o envolvimento/conexão dos pais com o programa e se melhora o comportamento dos pais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo é conduzir um piloto do PFC+ (uma versão modificada do Parental Friendship Coaching), um programa de BPT para pais de crianças com TDAH e dificuldades com colegas. O Dr. Mikami criou o PFC e realizou um estudo randomizado controlado comparando o PFC a um grupo de psicoeducação/apoio social. Os pesquisadores modificaram o PFC para pais com TDAH elevado e/ou sintomas depressivos para encorajar o envolvimento e a conexão com o programa com o objetivo de melhorar os resultados finais para essas famílias. A razão pela qual essa modificação foi feita é porque os pais com TDAH elevado e/ou sintomas depressivos normalmente não se beneficiam do BPT tanto quanto os pais sem sintomas elevados. O presente estudo examina o benefício potencial de tais modificações para essas populações.
Hipótese: A primeira hipótese é que os pais que participam do PFC+ se envolverão bem com o programa (comparecerão, farão os deveres de casa) e relatarão se sentirem conectados ao programa (satisfeitos com o tratamento, aliança com o terapeuta, apoio social dos pais). A segunda hipótese é que a participação no PFC+ estará associada à melhora nos resultados relacionados à parentalidade (comportamento parental, estresse dos pais, senso de competência dos pais), tanto ao longo do tempo quanto em relação a uma condição de controle da lista de espera.
População do estudo: Os participantes serão famílias de crianças entre 6 e 11 anos. O pai terá TDAH elevado ou sintomas depressivos e participará do tratamento e responderá a questionários e entrevistas. As crianças terão sintomas elevados de TDAH e dificuldades com os colegas e preencherão questionários sobre o estilo parental dos pais. Um co-pai também será recrutado e pode ser qualquer pessoa que possa fornecer outra perspectiva sobre o estilo parental do pai (por exemplo, parceiro romântico, avô da criança); os co-pais preencherão questionários sobre o estilo parental dos pais.
Método de pesquisa: Os investigadores recrutarão 48 pais para participar do piloto do PFC+ e usarão um design cruzado para que todos os pais tenham a oportunidade de participar do PFC+. Na triagem de elegibilidade, os pais preencherão questionários sobre seus sintomas e os sintomas de seus filhos para determinar a elegibilidade. No ponto de tempo 1 (T1), todas as famílias elegíveis (pai, filho, co-pai) preencherão os questionários iniciais para coletar dados sobre o funcionamento da linha de base. Os pais serão randomizados para participar do PFC+ ou de uma condição de controle de lista de espera (6 pais em cada condição). Os pais PFC+ completarão o programa de tratamento em 5 a 6 semanas, enquanto os pais em lista de espera continuarão a vida normalmente por 5 a 6 semanas. Após a conclusão do PFC+, todas as famílias preencherão os questionários do ponto de tempo 2 (T2). Em seguida, ocorrerá o cruzamento, onde os pais em PFC+ entrarão em um acompanhamento naturalístico e os pais anteriormente na condição de lista de espera iniciarão o PFC+. Após o término do tratamento (mais 5-6 semanas), todas as famílias preencherão os questionários do ponto de tempo 3 (T3).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z4
- University of British Columbia, Department of Psychology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os pais que participam deste estudo devem atender aos seguintes critérios:
- ter um filho (de 6 a 11 anos) com sintomas elevados de TDAH e dificuldades com colegas;
- ter níveis subclínicos mínimos de depressão e/ou TDAH determinados por auto-relato sobre medidas de sintomas (os pais com níveis clínicos são elegíveis);
- ser o pai principal envolvido com a criança e sua vida social.
Critério de exclusão:
Os pais serão excluídos se:
- eles não conseguem entender ou falar inglês no nível da 9ª série, pois não poderão participar do PFC+ (entregue em inglês) ou preencher questionários (ler/escrever no nível da 9ª série não é necessário, pois os pais podem receber apoio na leitura de questionários e o conteúdo PFC+ é entregue verbalmente);
- eles precisam de suportes alternativos para problemas de saúde mental mais prementes (de modo que não seria de seu interesse atrasar esses outros suportes para participar do estudo atual), isso pode incluir esquizofrenia, psicose, transtorno de personalidade, autismo, incapacidade, ideação suicida ou automutilação (serão encaminhados para apoios alternativos conforme necessário);
- eles estão participando de um programa BPT diferente ao mesmo tempo em que são projetados para participar do PFC+;
- se o filho de 6 a 11 anos tiver autismo, transtorno invasivo do desenvolvimento, diagnóstico ou suspeita de deficiência intelectual, psicose ou tendência suicida ativa (eles serão encaminhados para apoios alternativos conforme necessário);
- se o filho entender ou falar inglês no nível da 1ª série, pois precisará preencher alguns questionários (os assistentes de pesquisa apoiarão as crianças por meio de questionários, portanto, a leitura no nível da 1ª série não é necessária);
- não têm acesso a computador, internet e espaço privado para assistir às sessões (uma vez que as sessões são online, sendo necessário um espaço privado para proteger a confidencialidade dos outros participantes do estudo).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PFC+
Nessa condição, os terapeutas instruem os pais sobre maneiras de treinar seus filhos para exibir melhores comportamentos de amizade usando o ensino de habilidades e a prática em casa.
O programa inclui 2 sessões de admissão, um workshop em grupo onde todas as estratégias são revisadas e 3 sessões de consulta para trabalhar na implementação de estratégias com o apoio do terapeuta.
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Os terapeutas instruem os pais sobre maneiras de treinar seus filhos para exibir melhores comportamentos de amizade usando o ensino de habilidades e a prática em casa.
O programa inclui 2 sessões de admissão, um workshop em grupo onde todas as estratégias são revisadas e 3 sessões de consulta para trabalhar na implementação de estratégias com o apoio do terapeuta.
A ênfase ao longo do programa é colocada na conexão e envolvimento dos pais com o material e o terapeuta.
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Sem intervenção: Lista de espera
Nesta condição, os pais são colocados em uma lista de espera onde continuam a vida normalmente.
Após a lista de espera, eles participam do programa PFC+.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença (a quantas sessões eles compareceram)
Prazo: As seis sessões possíveis do programa no total, que ocorrem em aproximadamente 7 semanas
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- Descritor: a quantas sessões os pais compareceram?
Isso será gravado após cada sessão, e há 6 sessões possíveis
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As seis sessões possíveis do programa no total, que ocorrem em aproximadamente 7 semanas
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Conclusão do dever de casa
Prazo: As quatro sessões possíveis em que os trabalhos de casa são atribuídos, que ocorrem ao longo de 4 semanas, abrangendo as últimas 4 sessões do programa
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- Descritor: com que frequência os pais concluíram suas metas de lição de casa?
Medido pelo número de tarefas de casa que os pais completaram, de quatro possíveis tarefas de casa
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As quatro sessões possíveis em que os trabalhos de casa são atribuídos, que ocorrem ao longo de 4 semanas, abrangendo as últimas 4 sessões do programa
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Tempo gasto no material
Prazo: As quatro sessões possíveis em que os trabalhos de casa são atribuídos, que ocorrem ao longo de 4 semanas, abrangendo as últimas 4 sessões do programa
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- Descritor: quantos minutos os pais gastaram com o material do programa fora das sessões.
Medido pela quantidade total de minutos que os pais gastaram com o material do programa fora da sessão, durante todo o programa.
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As quatro sessões possíveis em que os trabalhos de casa são atribuídos, que ocorrem ao longo de 4 semanas, abrangendo as últimas 4 sessões do programa
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Aliança de Trabalho Inicial com o Terapeuta (Inventário de Aliança de Trabalho)
Prazo: Medido na semana 2 do programa (após a sessão 2)
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- Descritor: Aliança terapêutica
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Medido na semana 2 do programa (após a sessão 2)
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Aliança de Trabalho Pós-Tratamento com Terapeuta (Inventário de Aliança de Trabalho)
Prazo: Medido na semana 7 (aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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- Descritor: Aliança Terapêutica
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Medido na semana 7 (aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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Apoio social do grupo (Inventário revisado da aliança de trabalho - subescala de vínculo)
Prazo: Medido na semana 7 (aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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- Descritor: Modificado (WAI-SR) para relatar vínculo entre membros do grupo
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Medido na semana 7 (aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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Satisfação do Tratamento
Prazo: As seis sessões possíveis do programa no total, que ocorrem em aproximadamente 7 semanas
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- Descritor: quanto os pais gostaram de cada sessão.
Calculado como a satisfação média com o tratamento, calculado como a média das avaliações dos pais de satisfação obtidas após cada sessão.
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As seis sessões possíveis do programa no total, que ocorrem em aproximadamente 7 semanas
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Mudança no comportamento parental após o programa (Questionário Parental do Alabama)
Prazo: Do início (semana 0) ao pós-tratamento (semana 7; aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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- Descritor: Mudança no uso de comportamentos parentais positivos/negativos
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Do início (semana 0) ao pós-tratamento (semana 7; aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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Mudança no comportamento dos pais no acompanhamento (Questionário sobre os pais no Alabama)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14; aproximadamente sete semanas após a conclusão do programa)
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- Descritor: Mudança no uso de comportamentos parentais positivos/negativos
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Desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14; aproximadamente sete semanas após a conclusão do programa)
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Mudança na Facilitação da Amizade dos Pais Após o Programa (Questionário de Facilitação da Amizade)
Prazo: Do início (semana 0) ao pós-tratamento (semana 7; aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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- Descritor: Mudança no uso de habilidades de facilitação de amizade
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Do início (semana 0) ao pós-tratamento (semana 7; aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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Mudança na Facilitação da Amizade dos Pais no Acompanhamento (Questionário de Facilitação da Amizade)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14; aproximadamente sete semanas após a conclusão do programa)
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- Descritor: Mudança no uso de habilidades de facilitação de amizade
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Desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14; aproximadamente sete semanas após a conclusão do programa)
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Mudança no programa Parenting Stress After (Índice de Estresse Parental - Formulário Resumido)
Prazo: Do início (semana 0) ao pós-tratamento (semana 7; aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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- Descritor: Mudança nos níveis de estresse dos pais
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Do início (semana 0) ao pós-tratamento (semana 7; aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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Mudança no estresse dos pais no acompanhamento (índice de estresse dos pais - formulário curto)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14; aproximadamente sete semanas após a conclusão do programa)
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- Descritor: Mudança nos níveis de estresse dos pais
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Desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14; aproximadamente sete semanas após a conclusão do programa)
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Mudança na competência parental após o programa (questionário de senso de competência parental)
Prazo: Do início (semana 0) ao pós-tratamento (semana 7; aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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- Descritor: Mudança nos níveis de competência parental relatados pelos pais
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Do início (semana 0) ao pós-tratamento (semana 7; aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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Mudança na Competência Parental no Acompanhamento (Questionário de Senso de Competência Parental)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14; aproximadamente sete semanas após a conclusão do programa)
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- Descritor: Mudança nos níveis de competência parental relatados pelos pais
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Desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14; aproximadamente sete semanas após a conclusão do programa)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos problemas de pares da criança após o programa (Questionário de pontos fortes e dificuldades - subescala de problemas de pares)
Prazo: Do início (semana 0) ao pós-tratamento (semana 7; aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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- Descritor: Mudança em problemas de pares de filhos relatados pelos pais
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Do início (semana 0) ao pós-tratamento (semana 7; aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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Mudança nos problemas de pares da criança no acompanhamento (questionário de pontos fortes e dificuldades - Subescala de problemas de pares)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14; aproximadamente sete semanas após a conclusão do programa)
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- Descritor: Mudança em problemas de pares de filhos relatados pelos pais
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Desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14; aproximadamente sete semanas após a conclusão do programa)
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Mudança na qualidade da brincadeira da criança após o programa (questionário de qualidade da brincadeira)
Prazo: Do início (semana 0) ao pós-tratamento (semana 7; aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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- Descritor: Alteração na qualidade de brincadeira da criança relatada pelos pais
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Do início (semana 0) ao pós-tratamento (semana 7; aproximadamente uma semana após a conclusão do programa)
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Mudança na qualidade da brincadeira da criança no acompanhamento (questionário de qualidade da brincadeira)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14; aproximadamente sete semanas após a conclusão do programa)
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- Descritor: Alteração na qualidade de brincadeira da criança relatada pelos pais
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Desde o início (semana 0) até o acompanhamento (semana 14; aproximadamente sete semanas após a conclusão do programa)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21-00930
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com as melhores práticas atuais de pesquisa psicológica, dados eletrônicos não identificados podem ser carregados em um repositório de pesquisa ou iniciativa de ciência aberta para transparência e para possível uso futuro.
Quaisquer dados compartilhados por meio dessas iniciativas serão carregados na forma de um arquivo de software de computador (por exemplo, SPSS) sem nenhuma informação de identificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o manuscrito principal do estudo ser aceito, por 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigador com doutorado em psicologia ou áreas afins, ou aluno sendo supervisionado por tal investigador.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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