Étude pilote du programme Parental Friendship Coaching+ pour les familles d'enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (PFC+)
11 mars 2026 mis à jour par: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Modérateurs et médiateurs des résultats de la formation comportementale des parents pour les enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité : évaluation de l'importance d'aborder la psychopathologie parentale et les facteurs de processus de traitement
La formation comportementale des parents (BPT) est un traitement de première ligne pour les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) qui enseigne aux parents comment soutenir leur enfant et gérer son comportement.
Les parents d'enfants atteints de TDAH qui ont leurs propres symptômes élevés de TDAH/dépression peuvent être moins susceptibles de se connecter/s'engager et de bénéficier du BPT.
L'étude actuelle modifie un programme BPT qui aborde spécifiquement les difficultés des pairs, car elles sont courantes chez les enfants atteints de TDAH.
L'objectif des modifications est d'améliorer le processus de traitement (la mesure dans laquelle les parents se connectent et s'engagent dans le traitement) pour les parents présentant des symptômes élevés de TDAH/dépression.
Les enquêteurs vérifieront si cette intervention augmente l'engagement/la connexion des parents au programme et si elle améliore le comportement parental.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif de l'étude : Le but de cette étude est de mener un projet pilote de PFC+ (une version modifiée de Parental Friendship Coaching), un programme BPT pour les parents d'enfants atteints de TDAH et de difficultés avec les pairs. Le Dr Mikami a créé le PFC et a mené un essai contrôlé randomisé comparant le PFC à un groupe de psychoéducation/soutien social. Les chercheurs ont modifié le PFC pour les parents présentant un TDAH élevé et/ou des symptômes dépressifs afin d'encourager l'engagement et la connexion avec le programme dans le but d'améliorer les résultats éventuels pour ces familles. La raison pour laquelle cette modification a été apportée est que les parents présentant un TDAH élevé et/ou des symptômes dépressifs ne bénéficient généralement pas autant du BPT que les parents sans symptômes élevés. La présente étude examine le bénéfice potentiel de telles modifications pour ces populations.
Hypothèse : La première hypothèse est que les parents qui participent au PFC+ s'engageront bien dans le programme (participer, faire leurs devoirs) et rapporteront se sentir connectés au programme (satisfaits du traitement, alliance avec le thérapeute, soutien social des pairs parents). La deuxième hypothèse est que la participation au PFC+ sera associée à une amélioration des résultats liés à la parentalité (comportement parental, stress des parents, sentiment de compétence des parents), à la fois au fil du temps et par rapport à une condition de contrôle de la liste d'attente.
Population de l'étude : Les participants seront des familles d'enfants âgés de 6 à 11 ans. Le parent aura des symptômes élevés de TDAH ou de dépression et participera au traitement et remplira des questionnaires et des entretiens. Les enfants auront des symptômes élevés de TDAH et des difficultés avec les pairs, et rempliront des questionnaires sur le style parental du parent. Un coparent sera également recruté, et peut être toute personne pouvant fournir une autre perspective sur le style parental du parent (par exemple, partenaire amoureux, grand-parent de l'enfant) ; les coparents rempliront des questionnaires sur le style parental du parent.
Méthode de recherche : Les enquêteurs recruteront 48 parents pour participer au projet pilote de PFC+ et utiliseront une conception croisée afin que tous les parents aient la possibilité de participer à PFC+. Lors de l'examen d'admissibilité, le parent remplira des questionnaires sur ses symptômes et sur les symptômes de son enfant afin de déterminer son admissibilité. Au point 1 (T1), toutes les familles éligibles (parent, enfant, coparent) rempliront des questionnaires initiaux pour collecter des données sur le fonctionnement de base. Les parents seront randomisés pour participer au PFC+ ou à une condition de contrôle sur liste d'attente (6 parents dans chaque condition). Les parents PFC + termineront ensuite le programme de traitement sur 5 à 6 semaines, tandis que les parents de la liste d'attente continueront à vivre comme d'habitude pendant 5 à 6 semaines. Une fois le PFC+ terminé, toutes les familles rempliront les questionnaires du point temporel 2 (T2). Suite à cela, un croisement se produira, où les parents en PFC+ entreront dans un suivi naturaliste, et les parents précédemment en condition de liste d'attente commenceront PFC+. Une fois le traitement terminé (5 à 6 semaines supplémentaires), toutes les familles rempliront les questionnaires du point temporel 3 (T3).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- University of British Columbia, Department of Psychology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les parents qui participent à cette étude doivent répondre aux critères suivants :
- avoir un enfant (âgé de 6 à 11 ans) présentant des symptômes élevés de TDAH et des difficultés avec ses pairs ;
- avoir au minimum des niveaux subcliniques de dépression et/ou de TDAH déterminés par l'auto-déclaration des mesures des symptômes (les parents présentant des niveaux cliniques sont éligibles) ;
- être le parent principal impliqué avec l'enfant et sa vie sociale.
Critère d'exclusion:
Les parents seront exclus si :
- ils ne peuvent pas comprendre ou parler l'anglais au niveau de la 9e année car ils ne pourront pas participer au PFC+ (livré en anglais) ou remplir les questionnaires (la lecture/l'écriture au niveau de la 9e année n'est pas requise car les parents peuvent bénéficier d'un soutien pour lire les questionnaires et le contenu PFC+ est livré verbalement) ;
- ils ont besoin de soutiens alternatifs pour des problèmes de santé mentale plus urgents (de sorte qu'il ne serait pas dans leur intérêt de retarder ces autres soutiens afin de participer à l'étude en cours), cela pourrait inclure la schizophrénie, la psychose, un trouble de la personnalité, l'autisme, les troubles intellectuels handicap, idées suicidaires ou automutilation (ils seront dirigés vers d'autres soutiens au besoin);
- ils participent à un autre programme BPT en même temps qu'il est prévu qu'ils participent au PFC+ ;
- si leur enfant de 6 à 11 ans est atteint d'autisme, de trouble envahissant du développement, de déficience intellectuelle diagnostiquée ou soupçonnée, de psychose ou de suicidabilité active (il sera référé à d'autres soutiens au besoin);
- si leur enfant comprend ou parle l'anglais au niveau de la 1re année, car il devra remplir certains questionnaires (les assistants de recherche soutiendront les enfants par le biais de questionnaires, de sorte que la lecture au niveau de la 1re année n'est pas nécessaire) ;
- ils n'ont pas accès à un ordinateur, à Internet et à un espace privé pour assister aux sessions (car les sessions sont en ligne et un espace privé est nécessaire pour protéger la confidentialité des autres participants à l'étude).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PFC+
Dans cette condition, les thérapeutes expliquent aux parents comment entraîner leurs enfants à afficher de meilleurs comportements d'amitié en utilisant l'enseignement des compétences et la pratique à domicile.
Le programme comprend 2 séances d'admission, un atelier de groupe où toutes les stratégies sont passées en revue et 3 séances de consultation pour travailler sur la mise en œuvre des stratégies avec le soutien d'un thérapeute.
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Les thérapeutes expliquent aux parents comment entraîner leurs enfants à afficher de meilleurs comportements d'amitié en utilisant l'enseignement des compétences et la pratique à domicile.
Le programme comprend 2 séances d'admission, un atelier de groupe où toutes les stratégies sont passées en revue et 3 séances de consultation pour travailler sur la mise en œuvre des stratégies avec le soutien d'un thérapeute.
Tout au long du programme, l'accent est mis sur la connexion et l'engagement des parents avec le matériel et le thérapeute.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Dans cet état, les parents sont placés sur une liste d'attente où ils continuent leur vie comme d'habitude.
Après la liste d'attente, ils participent au programme PFC+.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation (à combien de séances ont-ils assisté)
Délai: Les six sessions possibles du programme au total, qui se déroulent sur environ 7 semaines
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- Descripteur : à combien de séances les parents ont-ils assisté ?
Cela sera enregistré après chaque session, et il y a 6 sessions possibles
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Les six sessions possibles du programme au total, qui se déroulent sur environ 7 semaines
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Achèvement des devoirs
Délai: Les quatre sessions possibles où des devoirs sont assignés, qui se déroulent sur 4 semaines couvrant les 4 dernières sessions du programme
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- Descripteur : à quelle fréquence les parents ont-ils atteint leurs objectifs de devoirs ?
Mesuré par le nombre de devoirs auxquels les parents ont participé, sur quatre devoirs possibles
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Les quatre sessions possibles où des devoirs sont assignés, qui se déroulent sur 4 semaines couvrant les 4 dernières sessions du programme
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Temps consacré au matériel
Délai: Les quatre sessions possibles où des devoirs sont assignés, qui se déroulent sur 4 semaines couvrant les 4 dernières sessions du programme
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- Descripteur : combien de minutes les parents ont-ils consacré au matériel du programme en dehors des séances.
Mesuré par le nombre total de minutes que les parents ont consacrées au matériel du programme en dehors de la session, sur l'ensemble du programme.
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Les quatre sessions possibles où des devoirs sont assignés, qui se déroulent sur 4 semaines couvrant les 4 dernières sessions du programme
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Alliance de travail précoce avec le thérapeute (Inventaire des alliances de travail)
Délai: Mesuré à la semaine 2 du programme (après la session 2)
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- Descripteur : Alliance thérapeutique
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Mesuré à la semaine 2 du programme (après la session 2)
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Alliance de travail post-traitement avec le thérapeute (Inventaire des alliances de travail)
Délai: Mesuré à la semaine 7 (environ une semaine après la fin du programme)
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- Descripteur : Alliance Thérapeutique
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Mesuré à la semaine 7 (environ une semaine après la fin du programme)
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Soutien social de groupe (Inventaire révisé des alliances de travail - sous-échelle Bond)
Délai: Mesuré à la semaine 7 (environ une semaine après la fin du programme)
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- Descripteur : Modifié (WAI-SR) pour rendre compte du lien entre les membres du groupe
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Mesuré à la semaine 7 (environ une semaine après la fin du programme)
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Satisfaction du traitement
Délai: Les six sessions possibles du programme au total, qui se déroulent sur environ 7 semaines
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- Descripteur : à quel point les parents ont-ils apprécié chaque session.
Calculé comme la satisfaction moyenne à l'égard du traitement, calculée comme la moyenne des notes de satisfaction des parents obtenues après chaque séance.
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Les six sessions possibles du programme au total, qui se déroulent sur environ 7 semaines
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Changement de comportement parental après le programme (Questionnaire sur la parentalité de l'Alabama)
Délai: Du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 7 ; environ une semaine après la fin du programme)
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- Descripteur : Changement dans l'utilisation de comportements parentaux positifs/négatifs
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Du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 7 ; environ une semaine après la fin du programme)
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Changement de comportement parental lors du suivi (Questionnaire sur la parentalité de l'Alabama)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 14 ; environ sept semaines après la fin du programme)
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- Descripteur : Changement dans l'utilisation de comportements parentaux positifs/négatifs
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 14 ; environ sept semaines après la fin du programme)
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Changement dans la facilitation de l'amitié parentale après le programme (questionnaire sur la facilitation de l'amitié)
Délai: Du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 7 ; environ une semaine après la fin du programme)
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- Descripteur : Changement dans l'utilisation des compétences de facilitation d'amitié
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Du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 7 ; environ une semaine après la fin du programme)
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Changement dans la facilitation de l'amitié parentale lors du suivi (questionnaire sur la facilitation de l'amitié)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 14 ; environ sept semaines après la fin du programme)
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- Descripteur : Changement dans l'utilisation des compétences de facilitation d'amitié
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 14 ; environ sept semaines après la fin du programme)
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Changement dans le programme Parenting Stress After (Indice de stress parental - version abrégée)
Délai: Du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 7 ; environ une semaine après la fin du programme)
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- Descripteur : Modification du niveau de stress des parents
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Du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 7 ; environ une semaine après la fin du programme)
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Changement du stress parental lors du suivi (Indice de stress parental - version abrégée)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 14 ; environ sept semaines après la fin du programme)
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- Descripteur : Modification du niveau de stress des parents
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 14 ; environ sept semaines après la fin du programme)
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Changement dans la compétence parentale après le programme (Questionnaire sur le sentiment de compétence parentale)
Délai: Du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 7 ; environ une semaine après la fin du programme)
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- Descripteur : Changement dans les niveaux de compétence parentale déclarés par les parents
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Du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 7 ; environ une semaine après la fin du programme)
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Changement dans la compétence parentale lors du suivi (questionnaire sur le sentiment de compétence parentale)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 14 ; environ sept semaines après la fin du programme)
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- Descripteur : Changement dans les niveaux de compétence parentale déclarés par les parents
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 14 ; environ sept semaines après la fin du programme)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des problèmes avec les pairs de l'enfant après le programme (questionnaire sur les forces et les difficultés - sous-échelle des problèmes avec les pairs)
Délai: Du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 7 ; environ une semaine après la fin du programme)
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- Descripteur : Changement dans les problèmes de pairs enfants signalés par les parents
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Du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 7 ; environ une semaine après la fin du programme)
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Changement des problèmes avec les pairs de l'enfant lors du suivi (questionnaire sur les forces et les difficultés - sous-échelle des problèmes avec les pairs)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 14 ; environ sept semaines après la fin du programme)
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- Descripteur : Changement dans les problèmes de pairs enfants signalés par les parents
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 14 ; environ sept semaines après la fin du programme)
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Changement de la qualité du jeu de l'enfant après le programme (Questionnaire sur la qualité du jeu)
Délai: Du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 7 ; environ une semaine après la fin du programme)
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- Descripteur : Changement dans la qualité du jeu de l'enfant déclaré par les parents
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Du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 7 ; environ une semaine après la fin du programme)
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Changement de la qualité du jeu de l'enfant lors du suivi (Questionnaire sur la qualité du jeu)
Délai: De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 14 ; environ sept semaines après la fin du programme)
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- Descripteur : Changement dans la qualité du jeu de l'enfant déclaré par les parents
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De la ligne de base (semaine 0) au suivi (semaine 14 ; environ sept semaines après la fin du programme)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H21-00930
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément aux meilleures pratiques actuelles de la recherche psychologique, les données électroniques anonymisées peuvent être téléchargées dans un référentiel de recherche ou une initiative de science ouverte à des fins de transparence et pour une éventuelle utilisation future.
Toutes les données partagées par le biais de ces initiatives seront téléchargées sous la forme d'un fichier de logiciel informatique (par exemple, SPSS) sans aucune information d'identification.
Délai de partage IPD
Après l'acceptation du manuscrit principal de l'étude, pendant 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheur titulaire d'un doctorat en psychologie ou dans un domaine connexe, ou étudiant supervisé par un tel chercheur.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .