Пилотное исследование программы «Коучинг родительской дружбы+» для семей детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (PFC+)
11 марта 2026 г. обновлено: Amori Yee Mikami, University of British Columbia
Модераторы и посредники поведенческих результатов обучения родителей для детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности: оценка важности обращения к психопатологии родителей и факторам лечебного процесса
Поведенческое обучение родителей (BPT) — это передовой метод лечения детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), который учит родителей тому, как поддерживать своего ребенка и управлять своим поведением.
Родители детей с СДВГ, у которых есть собственные повышенные симптомы СДВГ/депрессии, могут с меньшей вероятностью подключиться/заинтересоваться и получить пользу от BPT.
Текущее исследование модифицирует программу BPT, специально предназначенную для решения проблем со сверстниками, поскольку они распространены у детей с СДВГ.
Целью изменений является улучшение процесса лечения (насколько родители связаны и вовлечены в лечение) для родителей с повышенными симптомами СДВГ/депрессии.
Исследователи проверят, увеличивает ли это вмешательство вовлеченность/подключение родителей к программе и улучшает ли оно родительское поведение.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель исследования: Целью данного исследования является проведение пилотного проекта PFC+ (модифицированная версия коучинга родительской дружбы), программы BPT для родителей детей с СДВГ и проблемами со сверстниками. Доктор Миками создал ПФУ и провел рандомизированное контролируемое исследование, сравнивая ПФУ с группой психообразования/социальной поддержки. Исследователи модифицировали PFC для родителей с повышенным уровнем СДВГ и/или депрессивными симптомами, чтобы стимулировать участие и связь с программой с целью улучшения конечных результатов для этих семей. Причина, по которой была сделана эта модификация, заключается в том, что родители с повышенными симптомами СДВГ и/или депрессии обычно не получают такой пользы от BPT, как родители без повышенных симптомов. В текущем исследовании изучается потенциальная польза таких модификаций для этих групп населения.
Гипотеза. Первая гипотеза заключается в том, что родители, участвующие в ПФК+, будут хорошо участвовать в программе (посещать, выполнять домашнее задание) и будут сообщать о чувстве участия в программе (удовлетворенность лечением, союз с терапевтом, социальная поддержка со стороны родителей-сверстников). Вторая гипотеза состоит в том, что участие в PFC+ будет связано с улучшением результатов, связанных с воспитанием детей (родительское поведение, родительский стресс, родительское чувство компетентности), как с течением времени, так и по сравнению с контрольным состоянием списка ожидания.
Исследуемая группа: участниками будут семьи детей в возрасте от 6 до 11 лет. У родителя будут повышенные симптомы СДВГ или депрессии, и он будет участвовать в лечении и заполнять анкеты и интервью. У детей будут повышенные симптомы СДВГ и трудности со сверстниками, и они будут заполнять анкеты о стиле воспитания родителей. Также будет нанят второй родитель, и им может быть любой, кто может представить другую точку зрения на стиль воспитания родителя (например, романтический партнер, бабушка или дедушка ребенка); со-родители будут заполнять анкеты о стиле воспитания родителей.
Метод исследования: Исследователи наберут 48 родителей для участия в пилотном проекте PFC+ и будут использовать перекрестный дизайн, чтобы все родители имели возможность участвовать в PFC+. В ходе скрининга на соответствие критериям родитель заполняет анкеты о своих симптомах и симптомах ребенка, чтобы определить соответствие критериям. В момент времени 1 (T1) все подходящие семьи (родители, дети, сородители) заполнят первоначальные анкеты для сбора данных об исходном уровне функционирования. Родители будут рандомизированы для участия в PFC+ или контрольном состоянии списка ожидания (по 6 родителей в каждом состоянии). После этого родители PFC+ завершат программу лечения в течение 5–6 недель, в то время как родители из списка ожидания продолжат свою обычную жизнь в течение 5–6 недель. После завершения PFC+ все семьи заполнят анкеты временной точки 2 (T2). После этого произойдет кроссовер, когда родители в PFC+ перейдут к естественному последующему наблюдению, а родители, ранее находившиеся в состоянии списка ожидания, начнут PFC+. После завершения лечения (еще 5-6 недель) все семьи заполнят анкеты временной точки 3 (T3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z4
- University of British Columbia, Department of Psychology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Родители, участвующие в этом исследовании, должны соответствовать следующим критериям:
- иметь ребенка (6-11 лет) с повышенными симптомами СДВГ и трудностями со сверстниками;
- иметь минимальные субклинические уровни депрессии и/или СДВГ, определяемые самооценкой показателей симптомов (родители с клиническими уровнями имеют право);
- быть основным родителем, связанным с ребенком и его социальной жизнью.
Критерий исключения:
Родители будут исключены, если:
- они не могут понимать или говорить по-английски на уровне 9-го класса, поскольку они не смогут участвовать в PFC+ (предоставляется на английском языке) или заполнять анкеты (чтение/письмо на уровне 9-го класса не требуется, поскольку родителям может быть оказана помощь в чтении анкет и Контент PFC+ передается в устной форме);
- им требуется альтернативная поддержка для решения более насущных проблем с психическим здоровьем (например, не в их интересах откладывать эти другие виды поддержки для участия в текущем исследовании), это может включать шизофрению, психоз, расстройство личности, аутизм, интеллектуальные инвалидность, суицидальные мысли или членовредительство (при необходимости они будут направлены на альтернативную поддержку);
- они участвуют в другой программе BPT одновременно с предполагаемым участием в PFC+;
- если у их ребенка в возрасте 6–11 лет аутизм, первазивное расстройство развития, диагностированная или подозреваемая умственная отсталость, психоз или активное суицидальное поведение (при необходимости их направят к альтернативной поддержке);
- если их ребенок понимает или говорит по-английски на уровне 1-го класса, так как им нужно будет заполнить некоторые анкеты (ассистенты-исследователи будут поддерживать детей с помощью анкет, поэтому чтение на уровне 1-го класса не требуется);
- у них нет доступа к компьютеру, Интернету и личному пространству для посещения сеансов (поскольку сеансы проводятся онлайн, а личное пространство необходимо для защиты конфиденциальности других участников исследования).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПФУ+
В этом состоянии терапевты инструктируют родителей, как научить своих детей демонстрировать лучшее дружеское поведение, используя обучение навыкам и домашнюю практику.
Программа включает в себя 2 вводных занятия, групповой семинар, на котором рассматриваются все стратегии, и 3 консультационных занятия для работы над реализацией стратегий при поддержке терапевта.
|
Терапевты инструктируют родителей, как научить своих детей демонстрировать лучшее дружеское поведение, используя обучение навыкам и домашнюю практику.
Программа включает в себя 2 вводных занятия, групповой семинар, на котором рассматриваются все стратегии, и 3 консультационных занятия для работы над реализацией стратегий при поддержке терапевта.
Акцент на протяжении всей программы делается на связи и взаимодействии родителей с материалом и терапевтом.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
В этом состоянии родители помещаются в список ожидания, где они продолжают жить как обычно.
После листа ожидания они участвуют в программе PFC+.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость (сколько сеансов они посетили)
Временное ограничение: Всего шесть возможных сеансов программы, которые проходят примерно в течение 7 недель.
|
- Дескриптор: сколько занятий посетили родители?
Это будет записано после каждого сеанса, всего 6 возможных сеансов.
|
Всего шесть возможных сеансов программы, которые проходят примерно в течение 7 недель.
|
|
Выполнение домашнего задания
Временное ограничение: Четыре возможных сеанса, на которые назначается домашнее задание, которые происходят в течение 4 недель, охватывая последние 4 сеанса программы.
|
- Дескриптор: как часто родители выполняли домашние задания?
Измеряется количеством домашних заданий, выполненных родителями, из четырех возможных домашних заданий.
|
Четыре возможных сеанса, на которые назначается домашнее задание, которые происходят в течение 4 недель, охватывая последние 4 сеанса программы.
|
|
Время, потраченное на материал
Временное ограничение: Четыре возможных сеанса, на которые назначается домашнее задание, которые происходят в течение 4 недель, охватывая последние 4 сеанса программы.
|
- Дескриптор: сколько минут родители потратили на программный материал вне занятий.
Измеряется общим количеством минут, которые родители потратили на программный материал вне сеанса в течение всей программы.
|
Четыре возможных сеанса, на которые назначается домашнее задание, которые происходят в течение 4 недель, охватывая последние 4 сеанса программы.
|
|
Ранний рабочий альянс с терапевтом (Инвентарь рабочего альянса)
Временное ограничение: Измерено на 2-й неделе программы (после 2-го сеанса)
|
- Дескриптор: Терапевтический союз
|
Измерено на 2-й неделе программы (после 2-го сеанса)
|
|
Рабочий альянс с терапевтом после лечения (Инвентаризация рабочего альянса)
Временное ограничение: Измерено на 7 неделе (примерно через неделю после завершения программы)
|
- Дескриптор: Терапевтический Альянс
|
Измерено на 7 неделе (примерно через неделю после завершения программы)
|
|
Групповая социальная поддержка (пересмотренный перечень рабочих союзов — субшкала связи)
Временное ограничение: Измерено на 7 неделе (примерно через неделю после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменен (WAI-SR), чтобы сообщать о связи между членами группы.
|
Измерено на 7 неделе (примерно через неделю после завершения программы)
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Всего шесть возможных сеансов программы, которые проходят примерно в течение 7 недель.
|
- Дескриптор: насколько родителям понравилось каждое занятие.
Рассчитывается как средняя удовлетворенность лечением, рассчитываемая как среднее значение родительских оценок удовлетворенности, полученных после каждого сеанса.
|
Всего шесть возможных сеансов программы, которые проходят примерно в течение 7 недель.
|
|
Изменение родительского поведения после программы (Анкета для родителей в Алабаме)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до окончания лечения (неделя 7; примерно через неделю после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменение в использовании позитивного/негативного поведения родителей.
|
От исходного уровня (неделя 0) до окончания лечения (неделя 7; примерно через неделю после завершения программы)
|
|
Изменение родительского поведения при последующем наблюдении (Анкета для родителей в Алабаме)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14; примерно через семь недель после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменение в использовании позитивного/негативного поведения родителей.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14; примерно через семь недель после завершения программы)
|
|
Изменения в содействии дружбе с родителями после программы (опросник содействия дружбе)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до окончания лечения (неделя 7; примерно через неделю после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменение в использовании навыков содействия дружбе.
|
От исходного уровня (неделя 0) до окончания лечения (неделя 7; примерно через неделю после завершения программы)
|
|
Изменения в содействии дружбе с родителями при последующем наблюдении (опросник содействия дружбе)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14; примерно через семь недель после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменение в использовании навыков содействия дружбе.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14; примерно через семь недель после завершения программы)
|
|
Изменение родительского стресса после программы (Индекс родительского стресса - краткая форма)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до окончания лечения (неделя 7; примерно через неделю после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменение уровня стресса родителей
|
От исходного уровня (неделя 0) до окончания лечения (неделя 7; примерно через неделю после завершения программы)
|
|
Изменение родительского стресса при последующем наблюдении (Индекс родительского стресса — краткая форма)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14; примерно через семь недель после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменение уровня стресса родителей
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14; примерно через семь недель после завершения программы)
|
|
Изменение родительской компетентности после программы (Опросник родительского чувства компетентности)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до окончания лечения (неделя 7; примерно через неделю после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменение уровня родительской компетентности, о котором сообщают родители.
|
От исходного уровня (неделя 0) до окончания лечения (неделя 7; примерно через неделю после завершения программы)
|
|
Изменение родительской компетентности при последующем наблюдении (опросник родительского чувства компетентности)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14; примерно через семь недель после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменение уровня родительской компетентности, о котором сообщают родители.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14; примерно через семь недель после завершения программы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в проблемах детей со сверстниками после программы (опросник сильных сторон и трудностей - подшкала проблем со сверстниками)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до окончания лечения (неделя 7; примерно через неделю после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменение в проблемах дочерних сверстников, о которых сообщают родители.
|
От исходного уровня (неделя 0) до окончания лечения (неделя 7; примерно через неделю после завершения программы)
|
|
Изменения в проблемах ребенка со сверстниками при последующем наблюдении (опросник сильных сторон и трудностей - подшкала проблем со сверстниками)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14; примерно через семь недель после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменение в проблемах дочерних сверстников, о которых сообщают родители.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14; примерно через семь недель после завершения программы)
|
|
Изменение качества игры ребенка после программы (Опросник качества игры)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до окончания лечения (неделя 7; примерно через неделю после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменение качества игры ребенка, о котором сообщают родители.
|
От исходного уровня (неделя 0) до окончания лечения (неделя 7; примерно через неделю после завершения программы)
|
|
Изменение качества игры ребенка при последующем наблюдении (опросник качества игры)
Временное ограничение: От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14; примерно через семь недель после завершения программы)
|
- Дескриптор: изменение качества игры ребенка, о котором сообщают родители.
|
От исходного уровня (неделя 0) до последующего наблюдения (неделя 14; примерно через семь недель после завершения программы)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-00930
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с современной передовой практикой психологических исследований электронные обезличенные данные могут быть загружены в исследовательский репозиторий или в инициативу открытой науки для обеспечения прозрачности и возможного использования в будущем.
Любые данные, переданные в рамках этих инициатив, будут загружены в виде файла компьютерного программного обеспечения (например, SPSS) без какой-либо идентифицирующей информации.
Сроки обмена IPD
После того, как основная рукопись исследования принята, в течение 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователь со степенью доктора психологии или смежной области или студент, работающий под наблюдением такого следователя.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .