주의력 결핍/과잉 행동 장애가 있는 아동의 가족을 위한 부모 우정 코칭+ 프로그램의 파일럿 연구 (PFC+)
주의력 결핍/과잉 행동 장애 아동을 위한 행동 부모 훈련 결과의 중재자 및 중재자: 부모 정신 병리 및 치료 과정 요인을 다루는 중요성 평가
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 이 연구의 목적은 ADHD 및 또래 어려움이 있는 아동의 부모를 위한 BPT 프로그램인 PFC+(Parental Friendship Coaching의 수정된 버전)의 파일럿을 수행하는 것입니다. Mikami 박사는 PFC를 만들고 PFC를 심리 교육/사회 지원 그룹과 비교하는 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 조사관은 ADHD 및/또는 우울 증상이 높은 부모를 위해 PFC를 수정하여 이러한 가족의 최종 결과 개선을 목표로 프로그램 참여 및 연결을 장려했습니다. 이러한 수정이 이루어진 이유는 ADHD 및/또는 우울 증상이 높은 부모는 일반적으로 증상이 없는 부모만큼 BPT의 혜택을 받지 못하기 때문입니다. 현재 연구는 이러한 인구에 대한 그러한 수정의 잠재적 이점을 조사합니다.
가설: 첫 번째 가설은 PFC+에 참여하는 부모가 프로그램에 잘 참여하고(출석, 숙제 완료) 프로그램과 연결된 느낌(치료에 만족, 치료사와의 동맹, 부모 동료의 사회적 지원)을 보고할 것이라는 것입니다. 두 번째 가설은 PFC+에 참여하면 시간이 지남에 따라 대기자 명단 통제 조건에 비해 양육 관련 결과(양육 행동, 부모 스트레스, 부모 능력 감각)의 개선과 관련될 것이라는 것입니다.
연구 인구: 참가자는 6-11세 어린이의 가족입니다. 부모는 ADHD가 높거나 우울 증상이 있으며 치료에 참여하고 설문지와 인터뷰를 완료합니다. 아이들은 높은 ADHD 증상과 또래 어려움을 겪을 것이며 부모의 양육 방식에 대한 설문지를 작성하게 될 것입니다. 공동 부모도 채용될 것이며 부모의 양육 스타일에 대해 다른 관점을 제공할 수 있는 사람이면 누구나 될 수 있습니다(예: 낭만적인 파트너, 자녀의 조부모). 공동 부모는 부모의 양육 스타일에 대한 설문지를 작성합니다.
연구 방법: 조사관은 PFC+ 파일럿에 참여할 48명의 부모를 모집하고 모든 부모가 PFC+에 참여할 기회를 갖도록 교차 디자인을 사용할 것입니다. 적격성 심사에서 부모는 적격성을 결정하기 위해 자신의 증상과 자녀의 증상에 대한 설문지를 작성합니다. 시점 1(T1)에서 모든 적격 가족(부모, 자녀, 공동 부모)은 기본 기능에 대한 데이터를 수집하기 위해 초기 설문지를 작성합니다. 부모는 PFC+ 또는 대기자 통제 조건(각 조건에서 6명의 부모)에 참여하도록 무작위 배정됩니다. 그런 다음 PFC+ 부모는 5-6주 동안 치료 프로그램을 완료하고 대기자 부모는 5-6주 동안 평소와 같이 생활합니다. PFC+가 완료되면 모든 가족이 타임포인트 2(T2) 설문지를 작성합니다. 그 후 교차가 발생하여 PFC+의 부모가 자연스러운 후속 조치에 들어가고 이전에 대기자 명단 상태에 있던 부모가 PFC+를 시작합니다. 치료가 완료되면(추가 5-6주) 모든 가족이 타임포인트 3(T3) 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
- University of British Columbia, Department of Psychology
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구에 참여하는 부모는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- ADHD 증상이 높고 또래 어려움이 있는 자녀(6-11세)가 있습니다.
- 증상 측정에 대한 자가 보고에 의해 결정된 최소 무증상 수준의 우울증 및/또는 ADHD가 있습니다(임상 수준의 부모가 자격이 있음).
- 자녀와 그들의 사회 생활에 관여하는 주요 부모가 되십시오.
제외 기준:
다음과 같은 경우 부모는 제외됩니다.
- 9학년 수준의 영어를 이해하거나 말할 수 없습니다. PFC+(영어로 제공됨)에 참여하거나 설문지를 작성할 수 없기 때문입니다(9학년 수준의 읽기/쓰기는 학부모가 설문지 읽기 및 PFC+ 콘텐츠는 구두로 전달됩니다.)
- 그들은 더 시급한 정신 건강 문제에 대한 대체 지원이 필요합니다(현재 연구에 참여하기 위해 다른 지원을 지연시키는 것이 최선의 이익이 되지 않도록). 여기에는 정신분열증, 정신병, 성격 장애, 자폐증, 지적 장애, 자살 생각 또는 자해(필요에 따라 대체 지원을 받을 수 있음)
- 그들은 PFC+에 참여할 것으로 예상되는 동시에 다른 BPT 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 6~11세 자녀에게 자폐증, 전반적인 발달 장애, 지적 장애 진단 또는 의심, 정신병 또는 적극적인 자살 성향이 있는 경우(필요에 따라 대체 지원을 받을 수 있음)
- 자녀가 1학년 수준의 영어를 이해하거나 말하는 경우 일부 설문지를 작성해야 합니다(연구 보조원이 설문지를 통해 아동을 지원하므로 1학년 수준의 읽기가 필요하지 않음).
- 그들은 컴퓨터, 인터넷 및 세션에 참석하기 위한 개인 공간에 액세스할 수 없습니다(세션이 온라인으로 진행되고 다른 연구 참가자의 기밀을 보호하기 위해 개인 공간이 필요하기 때문).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PFC+
이 상태에서 치료사는 기술 교육 및 가정 연습을 사용하여 자녀가 더 나은 우정 행동을 나타내도록 지도하는 방법을 부모에게 지시합니다.
이 프로그램에는 2개의 접수 세션, 모든 전략을 검토하는 그룹 워크숍, 치료사의 지원을 받아 전략을 구현하기 위한 3개의 상담 세션이 포함됩니다.
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치료사는 기술 교육 및 가정 실습을 사용하여 자녀가 더 나은 우정 행동을 나타내도록 지도하는 방법을 부모에게 지시합니다.
이 프로그램에는 2개의 접수 세션, 모든 전략을 검토하는 그룹 워크숍, 치료사의 지원을 받아 전략을 구현하기 위한 3개의 상담 세션이 포함됩니다.
프로그램 전반에 걸쳐 자료 및 치료사와 부모의 연결 및 참여에 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
이 상태에서 부모는 대기자 명단에 올라 평소처럼 생활을 계속합니다.
대기자 명단 후에는 PFC+ 프로그램에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출석(참석한 세션 수)
기간: 약 7주에 걸쳐 진행되는 총 6개의 가능한 프로그램 세션
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- 설명자: 학부모가 참석한 세션은 몇 번입니까?
이것은 각 세션 후에 기록되며 6개의 가능한 세션이 있습니다.
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약 7주에 걸쳐 진행되는 총 6개의 가능한 프로그램 세션
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숙제 완료
기간: 프로그램의 마지막 4개 세션을 포함하여 4주에 걸쳐 발생하는 숙제가 할당되는 4개의 가능한 세션
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- 설명자: 학부모가 숙제 목표를 얼마나 자주 완료했습니까?
4개의 가능한 숙제 중 부모가 경쟁한 숙제의 수로 측정
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프로그램의 마지막 4개 세션을 포함하여 4주에 걸쳐 발생하는 숙제가 할당되는 4개의 가능한 세션
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자료에 소요된 시간
기간: 프로그램의 마지막 4개 세션을 포함하여 4주에 걸쳐 발생하는 숙제가 할당되는 4개의 가능한 세션
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- 설명자: 학부모가 세션 외에 프로그램 자료에 소비한 시간.
전체 프로그램에서 학부모가 세션 외에 프로그램 자료에 소비한 총 시간(분)으로 측정됩니다.
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프로그램의 마지막 4개 세션을 포함하여 4주에 걸쳐 발생하는 숙제가 할당되는 4개의 가능한 세션
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치료사와의 초기 작업 제휴(Working Alliance Inventory)
기간: 프로그램 2주차에 측정(세션 2 이후)
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- 기술어: 치료동맹
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프로그램 2주차에 측정(세션 2 이후)
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치료사와의 치료 후 작업 제휴(Working Alliance Inventory)
기간: 7주차(프로그램 종료 후 약 1주일)에 측정
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- 설명: 치료 동맹
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7주차(프로그램 종료 후 약 1주일)에 측정
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그룹 사회적 지원(수정된 작업 동맹 인벤토리 - 채권 하위 척도)
기간: 7주차(프로그램 종료 후 약 1주일)에 측정
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- Descriptor: 그룹 구성원 간의 유대감을 보고하도록 수정(WAI-SR)
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7주차(프로그램 종료 후 약 1주일)에 측정
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치료 만족도
기간: 약 7주에 걸쳐 진행되는 총 6개의 가능한 프로그램 세션
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- 설명자: 학부모가 각 세션을 얼마나 즐겼는지.
치료에 대한 평균 만족도로 계산되며, 각 세션 후에 얻은 만족도에 대한 부모 등급의 평균으로 계산됩니다.
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약 7주에 걸쳐 진행되는 총 6개의 가능한 프로그램 세션
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프로그램 후 양육 행동의 변화(앨라배마주 양육 설문지)
기간: 기준선(0주)부터 치료 후(7주; 프로그램 완료 후 약 1주)까지
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- 서술어: 긍정적/부정적 양육행동 사용의 변화
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기준선(0주)부터 치료 후(7주; 프로그램 완료 후 약 1주)까지
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후속 조치 시 양육 행동의 변화(앨라배마 양육 설문지)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(14주; 프로그램 완료 후 약 7주)까지
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- 서술어: 긍정적/부정적 양육행동 사용의 변화
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기준선(0주)부터 후속 조치(14주; 프로그램 완료 후 약 7주)까지
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프로그램 이후 학부모 우정 촉진의 변화(우정 촉진 설문지)
기간: 기준선(0주)부터 치료 후(7주; 프로그램 완료 후 약 1주)까지
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- 서술어 : 우정 촉진 스킬 사용 변경
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기준선(0주)부터 치료 후(7주; 프로그램 완료 후 약 1주)까지
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후속 조치에서 부모 우정 촉진의 변화(우정 촉진 설문지)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(14주; 프로그램 완료 후 약 7주)까지
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- 서술어 : 우정 촉진 스킬 사용 변경
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기준선(0주)부터 후속 조치(14주; 프로그램 완료 후 약 7주)까지
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프로그램 후 양육스트레스 변화 (육아스트레스 지수 - Short Form)
기간: 기준선(0주)부터 치료 후(7주; 프로그램 완료 후 약 1주)까지
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- 서술어 : 부모 스트레스 수준의 변화
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기준선(0주)부터 치료 후(7주; 프로그램 완료 후 약 1주)까지
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사후관리 시 양육스트레스의 변화(육아스트레스지수 - Short Form)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(14주; 프로그램 완료 후 약 7주)까지
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- 서술어 : 부모 스트레스 수준의 변화
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기준선(0주)부터 후속 조치(14주; 프로그램 완료 후 약 7주)까지
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프로그램 후 양육역량의 변화(양육역량감 설문지)
기간: 기준선(0주)부터 치료 후(7주; 프로그램 완료 후 약 1주)까지
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- 기술어: 부모가 보고한 양육역량 수준의 변화
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기준선(0주)부터 치료 후(7주; 프로그램 완료 후 약 1주)까지
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사후관리 시 양육역량 변화(양육역량감 설문지)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(14주; 프로그램 완료 후 약 7주)까지
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- 기술어: 부모가 보고한 양육역량 수준의 변화
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기준선(0주)부터 후속 조치(14주; 프로그램 완료 후 약 7주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 후 아동 또래 문제의 변화(강점 및 어려움 설문지 - 또래 문제 하위 척도)
기간: 기준선(0주)부터 치료 후(7주; 프로그램 완료 후 약 1주)까지
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- 서술자: 부모가 보고한 자녀 또래 문제의 변화
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기준선(0주)부터 치료 후(7주; 프로그램 완료 후 약 1주)까지
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후속 조치에서 아동 또래 문제의 변화(강점 및 어려움 설문지 - 또래 문제 하위 척도)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(14주; 프로그램 완료 후 약 7주)까지
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- 서술자: 부모가 보고한 자녀 또래 문제의 변화
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기준선(0주)부터 후속 조치(14주; 프로그램 완료 후 약 7주)까지
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프로그램 후 아동 놀이의 질 변화(놀이 질 설문지)
기간: 기준선(0주)부터 치료 후(7주; 프로그램 완료 후 약 1주)까지
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- 서술어: 부모가 보고한 아동의 놀이 질 변화
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기준선(0주)부터 치료 후(7주; 프로그램 완료 후 약 1주)까지
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후속 조치 시 아동 놀이의 질 변화(놀이 질 설문지)
기간: 기준선(0주)부터 후속 조치(14주; 프로그램 완료 후 약 7주)까지
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- 서술어: 부모가 보고한 아동의 놀이 질 변화
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기준선(0주)부터 후속 조치(14주; 프로그램 완료 후 약 7주)까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H21-00930
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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