腸の硫酸塩代謝に対する食事の影響
2023年12月1日 更新者:University of Minnesota
これは、15 人の非常に意欲的な健康なボランティアを対象とした 5 週間のクロスオーバー パイロット研究で、7 日間の介入食を 2 つ摂取します。ソース; 2) 硫黄含有アミノ酸を多く含む食事 (高 S 食) で、動物性タンパク質と脂肪源を強調します。
各介入に続いて 14 日間のウォッシュアウト期間があり、参加者は通常の食事をとります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供する
- 外来および共同住宅
- -研究スケジュールと手順を順守することができ、喜んで順守する
- 18~80歳
- BMI 18.5 - 40.0 kg/m2
- -雑食性または研究期間を通じて動物製品を消費する意思がある
除外基準:
- 3か月以内の抗生物質の使用
- -研究期間内に計画された抗生物質療法、例えば、周術期の抗生物質。
- これらの硫黄含有薬は結果を混乱させる可能性があるため、スルホンアミドまたはスルファサラジンの使用
- スルフィド生成を阻害することが知られている 5-アミノサリチル酸 (5-ASA) の使用
- アナフィラキシー食物アレルギーの病歴、例えばピーナッツ、シーフード。
- グルテン過敏症、乳糖不耐症、および高繊維食の不耐性を含む食物不耐症およびアレルギー。
- 動物性食品の摂取を拒否する厳格なビーガンの食事習慣。
- 研究中の経口プロバイオティクスの計画的使用。
- -治験責任医師の意見では、安全性または有効性の評価を妨げる、または参加者を研究参加による害の危険にさらす深刻な付随疾患。
- -スクリーニング前の1年以内の3か月間、女性で> 20 g /日、男性で> 30 g /日と定義される重大なアルコール使用。
- 短腸症候群、過敏性腸症候群、吸収不良、およびセリアック病を含む、下痢を引き起こす可能性がある根底にある慢性胃腸疾患。
- -部分的または完全な結腸切除術の病歴。
- -吸収不良の肥満手術の病歴。
- 現在、別の臨床試験に参加しています。
- 法的に無能で、研究の目的、意義、結果を理解できず、それに応じて決定を下すことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:植物ベース、次に動物ベース
植物ベース: 植物ベースの食品と脂肪源を重視した、硫黄含有アミノ酸の少ない食事 (Low-S 食事) 動物ベース: 動物性タンパク質と脂肪源を重視した、硫黄含有アミノ酸の多い食事 (High-S 食事)ソース
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参加者は、食物繊維が多く動物性食品が少ない植物ベースの食事を7日間摂取し、介入の間に14日間の休薬期間を設けました。
その後、参加者は7日間、動物由来の食品が多く、繊維が少ない食事に切り替えられました。
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アクティブコンパレータ:動物ベース、次に植物ベース
植物ベース: 植物ベースの食品と脂肪源を重視した、硫黄含有アミノ酸の少ない食事 (Low-S 食事) 動物ベース: 動物性タンパク質と脂肪源を重視した、硫黄含有アミノ酸の多い食事 (High-S 食事)ソース
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参加者は動物ベースの食事から開始されました。動物性食品が多く、繊維が少ない食事が7日間続き、介入の間には14日間の休薬期間がありました。
その後、参加者は7日間、繊維が多く動物性食品が少ない植物ベースの食事に切り替えられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期(1週間)の植物および動物ベースの食事パターンが硫化水素生成に及ぼす影響
時間枠:1週間の植物および動物ベースの食事パターンに従う
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健康なボランティアの体外での糞便硫化水素生成に対する短期 (1 週間) の植物および動物ベースの食事パターンの影響を測定します。 体外での糞便硫化水素生成を、糞便の乾燥重量の ppm/g で測定します。
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1週間の植物および動物ベースの食事パターンに従う
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Alexander Khoruts、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月7日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年3月18日
試験登録日
最初に提出
2022年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。