Ruokavalion vaikutus suoliston sulfaattiaineenvaihduntaan
perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä on 5 viikkoa kestänyt crossover pilottitutkimus 15 erittäin motivoituneella terveellä vapaaehtoisella, jotka käyttävät kahta 7 päivän interventioruokavaliota: 1) vähärikkistä aminohappoa sisältävää ruokavaliota (Low-S-dieetti), jossa painotetaan kasviperäisiä ruokia ja rasvaa. lähteet; ja 2) runsaasti rikkiä sisältäviä aminohappoja sisältävä ruokavalio (High-S-ruokavalio), jossa korostetaan eläinproteiinin ja rasvan lähteitä.
Jokaista interventiota seuraa 14 päivän pesujakso, jossa osallistujat syövät tyypillistä ruokavaliotaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna tietoinen suostumus
- Ambulatorinen ja yhteisöasunto
- Pystyy ja haluaa noudattaa opintojen aikataulua ja menettelytapoja
- 18-80 vuoden iässä
- BMI 18,5 - 40,0 kg/m2
- Kaikkiruokainen tai halukas kuluttamaan eläintuotteita koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö 3 kuukauden sisällä
- Suunniteltu antibioottihoito tutkimusjakson aikana, esim. perioperatiiviset antibiootit.
- Sulfonamidien tai sulfasalatsiinin käyttö, koska nämä rikkiä sisältävät lääkkeet voivat sekoittaa tuloksia
- 5-aminosalisylaattien (5-ASA) käyttö, koska niiden tiedetään estävän sulfidogeneesiä
- Anafylaktiset ruoka-allergiat, esim. maapähkinät, äyriäiset.
- Ruoka-intoleranssit ja allergiat, mukaan lukien gluteeniherkkyys, laktoosi-intoleranssi ja korkeakuitupitoisuuden intoleranssi.
- Tiukat vegaaniset ruokailukäytännöt kieltäytymällä kuluttamasta eläinperäisiä tuotteita.
- Suun kautta otettavien probioottien suunniteltu käyttö opintojen aikana.
- Vakava, samanaikainen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi turvallisuuden tai tehon arviointia tai asettaisi osallistujan tutkimukseen osallistumisen aiheuttaman haitan riskiin.
- Merkittävä alkoholinkäyttö, määritelty > 20 g/vrk naisilla ja > 30 g/vrk miehillä 3 kuukauden ajan vuoden aikana ennen seulontaa.
- Taustalla oleva krooninen maha-suolikanavan sairaus, joka voi aiheuttaa ripulia, mukaan lukien lyhyen suolen oireyhtymä, ärtyvän suolen oireyhtymä, imeytymishäiriö ja keliakia.
- Historia osittainen tai täydellinen kolektomia.
- Aiemmat imeytymishäiriöt aiheuttavat bariatriset leikkaukset.
- Tällä hetkellä osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Juridisesti epäpätevä ja kykenemätön ymmärtämään tutkimuksen tarkoitusta, merkitystä ja seurauksia sekä tekemään päätöksiä sen mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvipohjaista ja sitten eläinperäistä
kasvipohjainen: vähärikkisiä aminohappoja sisältävä ruokavalio (Low-S-dieetti), jossa korostetaan kasviperäisiä ruokia ja rasvanlähteitä eläinperäinen: runsaasti rikkiä sisältäviä aminohappoja sisältävä ruokavalio (High-S-ruokavalio), jossa painotetaan eläinproteiinia ja -rasvaa lähteet
|
Osallistujat aloittivat kasviperäisellä ruokavaliolla: runsaasti kuitua, vähän eläintuotteita 7 päivän ajan, 14 päivän huuhtoutumisjakso interventioiden välillä.
Sen jälkeen osallistujat siirtyivät eläinperäiseen ruokavalioon: runsaasti eläintuotteita, vähän kuitua 7 päivän ajan.
|
|
Active Comparator: Eläinpohjainen ja sitten kasvipohjainen
kasvipohjainen: vähärikkisiä aminohappoja sisältävä ruokavalio (Low-S-dieetti), jossa korostetaan kasviperäisiä ruokia ja rasvanlähteitä eläinperäinen: runsaasti rikkiä sisältäviä aminohappoja sisältävä ruokavalio (High-S-ruokavalio), jossa painotetaan eläinproteiinia ja -rasvaa lähteet
|
Osallistujat aloitettiin eläinperäisellä ruokavaliolla: runsaasti eläintuotteita, vähän kuitua 7 päivän ajan, 14 päivän pesujakso interventioiden välillä.
Sen jälkeen osallistujat siirtyivät kasvipohjaiseen ruokavalioon: runsaasti kuitua, vähän eläintuotteita 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen aikavälin (1 viikon) kasvi- ja eläinperäisten syömismallien vaikutus rikkivedyn tuotantoon
Aikaikkuna: Noudata 1 viikon kasvi- ja eläinperäisiä ruokailutottumuksia
|
Selvitä lyhytaikaisten (1 viikon) kasvi- ja eläinperäisten ruokailutottumusten vaikutus ex vivo ulosteen rikkivedyn tuotantoon terveillä vapaaehtoisilla. Mittaamme ulosteen vetysulfidin tuotantoa ex vivo yksikköinä ppm/g ulosteen kuivapainoa
|
Noudata 1 viikon kasvi- ja eläinperäisiä ruokailutottumuksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Khoruts, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI-2016-25182
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .