Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety na metabolizm siarczanów w jelitach

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Jest to 5-tygodniowe, krzyżowe badanie pilotażowe z udziałem 15 wysoce zmotywowanych, zdrowych ochotników, którzy zastosują dwie 7-dniowe diety interwencyjne: 1) dieta uboga w aminokwasy zawierające siarkę (dieta Low-S), kładąca nacisk na żywność pochodzenia roślinnego i tłuszcze źródła; oraz 2) dieta bogata w aminokwasy zawierające siarkę (dieta High-S), kładąca nacisk na źródła białka zwierzęcego i tłuszczów. Po każdej interwencji nastąpi 14-dniowy okres wymywania, podczas którego uczestnicy będą spożywać typowe diety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź świadomą zgodę
  • Ambulatorium i mieszkanie komunalne
  • Zdolny i chętny do przestrzegania harmonogramu i procedur studiów
  • 18 - 80 lat
  • BMI między 18,5 - 40,0 kg/m2
  • Wszystkożerność lub chęć spożywania produktów pochodzenia zwierzęcego przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy
  • Planowana antybiotykoterapia w okresie badania, np. antybiotykoterapia okołooperacyjna.
  • Stosowanie sulfonamidów lub sulfasalazyny, ponieważ te leki zawierające siarkę mogą zafałszować wyniki
  • Stosowanie 5-aminosalicylanów (5-ASA), ponieważ wiadomo, że hamują sulfidogenezę
  • Historia anafilaktycznych alergii pokarmowych, np. orzeszki ziemne, owoce morza.
  • Nietolerancje i alergie pokarmowe, w tym nadwrażliwość na gluten, nietolerancja laktozy i nietolerancja pokarmu o wysokiej zawartości błonnika.
  • Surowe wegańskie praktyki żywieniowe, z odmową spożywania produktów pochodzenia zwierzęcego.
  • Planowane stosowanie doustnych probiotyków podczas badania.
  • Poważna, współistniejąca choroba, która w opinii badacza mogłaby zakłócić ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności lub narazić uczestnika na ryzyko urazu związanego z udziałem w badaniu.
  • Znaczne spożywanie alkoholu, zdefiniowane jako > 20 g dziennie u kobiet i > 30 g dziennie u mężczyzn przez okres 3 miesięcy w ciągu jednego roku przed badaniem przesiewowym.
  • Przewlekła choroba przewodu pokarmowego, która może powodować biegunkę, w tym zespół krótkiego jelita, zespół jelita drażliwego, zespół złego wchłaniania i celiakia.
  • Historia częściowej lub całkowitej kolektomii.
  • Historia chirurgii bariatrycznej z zaburzeniami wchłaniania.
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
  • Niekompetentny prawnie i niezdolny do zrozumienia celu, znaczenia i konsekwencji badania oraz do podejmowania odpowiednich decyzji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Na bazie roślin, a następnie na bazie zwierząt
roślinna: dieta uboga w aminokwasy zawierające siarkę (dieta o niskiej zawartości S), kładąca nacisk na żywność pochodzenia roślinnego i źródła tłuszczu pochodzenia zwierzęcego: dieta bogata w aminokwasy zawierające siarkę (dieta o wysokiej zawartości S), kładąca nacisk na białko i tłuszcze zwierzęce źródła
Behawioralne: Dieta roślinna, a następnie dieta zwierzęca
Uczestnicy rozpoczęli dietę roślinną: bogatą w błonnik i ubogą w produkty pochodzenia zwierzęcego przez 7 dni, z 14-dniowym okresem wypłukiwania pomiędzy interwencjami. Następnie uczestnicy zostali przełączeni na dietę zwierzęcą: bogatą w produkty pochodzenia zwierzęcego i ubogą w błonnik przez 7 dni.
Aktywny komparator: Na bazie zwierząt, a następnie na bazie roślin
roślinna: dieta uboga w aminokwasy zawierające siarkę (dieta o niskiej zawartości S), kładąca nacisk na żywność pochodzenia roślinnego i źródła tłuszczu pochodzenia zwierzęcego: dieta bogata w aminokwasy zawierające siarkę (dieta o wysokiej zawartości S), kładąca nacisk na białko i tłuszcze zwierzęce źródła
Behawioralne: Dieta zwierzęca, potem dieta roślinna
Uczestnicy rozpoczęli dietę zwierzęcą: bogatą w produkty pochodzenia zwierzęcego i ubogą w błonnik przez 7 dni, z 14-dniowym okresem wypłukiwania pomiędzy interwencjami. Następnie uczestnicy zostali przełączeni na dietę roślinną: bogatą w błonnik i ubogą w produkty pochodzenia zwierzęcego przez 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ krótkoterminowych (1 tydzień) wzorców żywieniowych pochodzenia roślinnego i zwierzęcego na produkcję siarkowodoru
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu wzorców żywieniowych pochodzenia roślinnego i zwierzęcego
Określ wpływ krótkoterminowych (1-tygodniowych) wzorców odżywiania pochodzenia roślinnego i zwierzęcego na wytwarzanie siarkowodoru w kale ex vivo u zdrowych ochotników. Zmierzymy wytwarzanie siarkowodoru w kale ex vivo w ppm/g suchej masy kału
Po 1 tygodniu wzorców żywieniowych pochodzenia roślinnego i zwierzęcego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Khoruts, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GI-2016-25182

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowe odżywianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj