장내 황산염 대사에 대한 식이 영향
2023년 12월 1일 업데이트: University of Minnesota
이것은 15명의 의욕이 넘치는 건강한 자원봉사자에 대한 5주간의 교차 파일럿 연구로, 이들은 7일 개입 식단 2개를 소비합니다: 1) 유황 함유 아미노산이 적은 식단(Low-S 식단), 식물성 식품 및 지방 강조 출처; 2) 동물성 단백질과 지방 공급원을 강조하는 유황 함유 아미노산이 많은 식단(High-S 식단).
14일의 워시아웃 기간은 참가자가 일반적인 식단을 섭취하는 각 중재 후 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공
- 보행 및 커뮤니티 주거
- 학습 일정 및 절차를 준수할 수 있고 준수할 의지가 있는 자
- 18세 - 80세
- BMI 18.5~40.0kg/m2
- 연구 기간 동안 동물성 제품을 섭취하거나 기꺼이 소비합니다.
제외 기준:
- 3개월 이내 항생제 사용
- 연구 기간 내에 계획된 항생제 요법(예: 수술 전후 항생제).
- 설폰아미드 또는 설파살라진 사용(이러한 황 함유 약물은 결과를 혼란스럽게 할 수 있음)
- 황화물 생성을 억제하는 것으로 알려진 5-아미노살리실레이트(5-ASA) 사용
- 아나필락시성 음식 알레르기(예: 땅콩, 해산물)의 병력.
- 글루텐 민감성, 유당 불내성 및 고 섬유질 식이 함량에 대한 불내성을 포함한 식품 불내성 및 알레르기.
- 동물성 제품 섭취를 거부하는 엄격한 비건 채식 관행.
- 연구 중 경구 프로바이오틱스의 계획된 사용.
- 연구자의 의견에 따라 안전성 또는 유효성 평가를 방해하거나 참가자를 연구 참여로 인해 위험에 빠뜨릴 수 있는 심각한 수반 질병.
- 스크리닝 전 1년 이내에 3개월 동안 여성의 경우 > 20g/일 및 남성의 경우 > 30g/일로 정의되는 상당한 알코올 사용.
- 단장 증후군, 과민성 대장 증후군, 흡수 장애 및 체강 질병을 포함하여 설사를 일으킬 수 있는 근본적인 만성 위장병.
- 부분 또는 전체 결장 절제술의 병력.
- 흡수 장애 비만 수술의 역사.
- 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
- 법적으로 무능하고 연구의 목적, 중요성 및 결과를 이해하고 그에 따라 결정을 내릴 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 식물 기반, 동물 기반
식물성: 황 함유 아미노산이 적은 식단(저S 식단), 식물성 식품과 지방 공급원 강조 동물성: 황 함유 아미노산이 많은 식단(고S 식단), 동물성 단백질과 지방 강조 출처
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참가자들은 식물성 식단으로 시작했습니다. 7일 동안 섬유질이 풍부하고 동물성 제품이 적으며 중재 사이에 휴약 기간이 14일이었습니다.
그 후 참가자들은 7일 동안 동물성 제품을 많이 섭취하고 섬유질을 적게 섭취하는 동물성 식단으로 전환했습니다.
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활성 비교기: 동물 기반 다음에는 식물 기반
식물성: 황 함유 아미노산이 적은 식단(저S 식단), 식물성 식품과 지방 공급원 강조 동물성: 황 함유 아미노산이 많은 식단(고S 식단), 동물성 단백질과 지방 강조 출처
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참가자들은 7일 동안 동물성 제품을 많이 섭취하고 섬유질을 적게 섭취하며 중재 사이에 14일의 휴약 기간을 갖는 동물성 식단으로 시작했습니다.
그 후, 참가자들은 7일 동안 섬유질이 풍부하고 동물성 제품이 적은 식물성 식단으로 전환되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기(1주) 식물 및 동물 기반 식습관이 황화수소 생산에 미치는 영향
기간: 1주간의 식물 및 동물 기반 식습관 패턴 추적
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건강한 지원자의 생체 외 대변 황화수소 생산에 대한 단기(1주) 식물 및 동물 기반 식습관의 효과를 확인합니다. 우리는 대변 건조 중량의 mg/g 단위로 생체 외 대변 황화수소 생산을 측정합니다.
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1주간의 식물 및 동물 기반 식습관 패턴 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Khoruts, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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