循環エキソソーム LncRNA-GC1 生検に基づいて胃がんの免疫療法反応を前向きに予測する
2022年10月7日 更新者：Lin Chen
循環エキソソーム LncRNA-GC1 生検に基づいて胃がんの正確な免疫療法反応の有効性を前向きに予測する
GC の免疫療法結果の予測およびモニタリングにおける循環エキソソーム lncRNA-GC1 の機能を検証する
調査の概要
詳細な説明
研究者のこれまでの研究では、循環エキソソーム lncRNA-GC1 が GC 特異的腫瘍量マーカーとして同定され、この新規バイオマーカーは治療中の疾患進行のモニタリングにおいて有望な効率を示しました。
したがって、この研究では、研究者は結論を裏付ける前向きコホートを募集し、GC の免疫療法結果の予測とモニタリングを実現するバイオマーカーを提供することを計画しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究のすべての患者は、従来の治療または臨床試験のために中国人民解放軍総合病院一般外科に登録されました。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名したこと
- 年齢≧18歳
- 組織学的に胃腺癌が確認された
- 切除不能な再発または転移性疾患
- RECIST基準に従って測定可能な疾患
- 平均余命は3か月以上
- -4週間を超えて研究の前に化学療法を受けていない
- 免疫療法レジメンが治療に含まれている
除外基準:
- 5年以内の他の悪性腫瘍の既往歴
- 研究前4週間以内の手術（診断用生検を除く）
- 妊娠中または授乳期
- 法的無能力
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環エキソソーム lncRNA-GC1 のレベル
時間枠：循環エキソソーム lncRNA-GC1 がベースラインで検出、分析、報告されました
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循環エクソソーム lncRNA-GC1 は RT-PCR によって検出され、その後エクソソームが単離されました。
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循環エキソソーム lncRNA-GC1 がベースラインで検出、分析、報告されました
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循環エキソソーム lncRNA-GC1 のレベル
時間枠：循環エクソソーム lncRNA-GC1 が検出され、分析され、研究完了までに報告されました (平均 1 年)
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循環エクソソーム lncRNA-GC1 は RT-PCR によって検出され、その後エクソソームが単離されました。
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循環エクソソーム lncRNA-GC1 が検出され、分析され、研究完了までに報告されました (平均 1 年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環エキソソーム lncRNA-GC1 の生存転帰
時間枠：3年まで
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RT-PCR によって検出されたさまざまなレベルの循環エキソソーム lncRNA-GC1 による参加者の生存率を分析します。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2022年8月30日
研究の完了 (実際)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月13日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。