Prospectief de immunotherapierespons van maagkanker voorspellen op basis van circulerende exosomale LncRNA-GC1-biopsie
7 oktober 2022 bijgewerkt door: Lin Chen
Voorspel prospectief de werkzaamheid van nauwkeurige immunotherapierespons van maagkanker op basis van circulerende exosomale LncRNA-GC1-biopsie
Om de functie van circulerend exosomaal lncRNA-GC1 te verifiëren bij het voorspellen en monitoren van immunotherapeutische uitkomsten van GC
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het eerdere werk van de onderzoeker identificeerde circulerend exosomaal lncRNA-GC1 als een GC-specifieke marker voor tumorlast en deze nieuwe biomarker toonde veelbelovende efficiëntie bij het volgen van ziekteprogressie tijdens de behandeling.
Daarom is de onderzoeker in deze studie van plan een prospectief cohort te rekruteren om de conclusies te ondersteunen en biomarkers te verstrekken om de immunotherapeutische uitkomsten van GC te voorspellen en te volgen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten in deze studie werden ingeschreven door de afdeling Algemene Chirurgie, het Chinese PLA General Hospital voor conventionele therapie of klinische onderzoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- Leeftijd≥ 18 jaar oud
- Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de maag
- Onherstelbare terugkerende of gemetastaseerde ziekte
- Meetbare ziekte volgens de RECIST-criteria
- Levensverwachting van ≥3 maand
- Geen eerdere chemotherapie van de studie gedurende meer dan 4 weken
- Immunotherapieregimes waren bij de behandeling inbegrepen
Uitsluitingscriteria:
- Andere eerdere maligniteit binnen 5 jaar
- Chirurgie (exclusief diagnostische biopsie) binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
- Zwangerschap of lactatieperiode
- Juridische onbekwaamheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1
Tijdsspanne: Circulerend exosomaal lncRNA-GC1 werd gedetecteerd, geanalyseerd en gerapporteerd bij de basislijn
|
Circulerend exosomaal lncRNA-GC1 werd gedetecteerd door de RT-PCR gevolgd door het isoleren van exosomen.
|
Circulerend exosomaal lncRNA-GC1 werd gedetecteerd, geanalyseerd en gerapporteerd bij de basislijn
|
|
Niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1
Tijdsspanne: Circulerend exosomaal lncRNA-GC1 werd gedetecteerd, geanalyseerd en gerapporteerd tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Circulerend exosomaal lncRNA-GC1 werd gedetecteerd door de RT-PCR gevolgd door het isoleren van exosomen.
|
Circulerend exosomaal lncRNA-GC1 werd gedetecteerd, geanalyseerd en gerapporteerd tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingsresultaten van circulerend exosomaal lncRNA-GC1
Tijdsspanne: tot 3 jaar
|
Overleving van analysedeelnemers met verschillende niveaus van circulerend exosomaal lncRNA-GC1 gedetecteerd door RT-PCR.
|
tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- irBiomarker
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .