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Prospektive Vorhersage der Immuntherapie-Reaktion von Magenkrebs basierend auf zirkulierender exosomaler LncRNA-GC1-Biopsie

7. Oktober 2022 aktualisiert von: Lin Chen

Prospektive Vorhersage der Wirksamkeit einer präzisen Immuntherapie-Reaktion bei Magenkrebs basierend auf zirkulierender exosomaler LncRNA-GC1-Biopsie

Überprüfung der Funktion der zirkulierenden exosomalen lncRNA-GC1 bei der Vorhersage und Überwachung der immuntherapeutischen Ergebnisse von GC

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In früheren Arbeiten des Forschers wurde zirkulierendes exosomales lncRNA-GC1 als GC-spezifischer Tumorlastmarker identifiziert und dieser neuartige Biomarker zeigte eine vielversprechende Effizienz bei der Überwachung des Krankheitsverlaufs während der Behandlung.

Daher plant der Forscher in dieser Studie, eine potenzielle Kohorte zu rekrutieren, um die Schlussfolgerungen zu untermauern und Biomarker bereitzustellen, um die Vorhersage und Überwachung der immuntherapeutischen Ergebnisse der GC zu ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten dieser Studie wurden von der Abteilung für Allgemeine Chirurgie des Chinesischen PLA-Allgemeinkrankenhauses für konventionelle Therapie oder klinische Studien rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Alter≥ 18 Jahre alt
  • Histologisch bestätigtes Magenadenokarzinom
  • Nicht resezierbare rezidivierende oder metastasierende Erkrankung
  • Messbare Krankheit gemäß den RECIST-Kriterien
  • Lebenserwartung von ≥3 Monaten
  • Keine vorherige Chemotherapie der Studie länger als 4 Wochen
  • Die Behandlung umfasste auch Immuntherapien

Ausschlusskriterien:

  • Andere frühere bösartige Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren
  • Operation (ohne diagnostische Biopsie) innerhalb von 4 Wochen vor der Studie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Rechtsunfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel der zirkulierenden exosomalen lncRNA-GC1
Zeitfenster: Zu Beginn wurde zirkulierendes exosomales lncRNA-GC1 nachgewiesen, analysiert und gemeldet
Zirkulierende exosomale lncRNA-GC1 wurde durch RT-PCR und anschließende Isolierung von Exosomen nachgewiesen.
Zu Beginn wurde zirkulierendes exosomales lncRNA-GC1 nachgewiesen, analysiert und gemeldet
Spiegel der zirkulierenden exosomalen lncRNA-GC1
Zeitfenster: Zirkulierende exosomale lncRNA-GC1 wurde bis zum Abschluss der Studie nachgewiesen, analysiert und gemeldet, durchschnittlich ein Jahr lang
Zirkulierende exosomale lncRNA-GC1 wurde durch RT-PCR und anschließende Isolierung von Exosomen nachgewiesen.
Zirkulierende exosomale lncRNA-GC1 wurde bis zum Abschluss der Studie nachgewiesen, analysiert und gemeldet, durchschnittlich ein Jahr lang

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensergebnisse von zirkulierender exosomaler lncRNA-GC1
Zeitfenster: bis zu 3 Jahre
Überleben der Analyseteilnehmer mit unterschiedlichen Mengen an zirkulierendem exosomalem lncRNA-GC1, nachgewiesen durch RT-PCR.
bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lin Chen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • irBiomarker

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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