Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt forutsi immunterapiresponsen til gastrisk kreft basert på sirkulerende eksosomal LncRNA-GC1-biopsi

7. oktober 2022 oppdatert av: Lin Chen

Prospektivt forutsi effekten av presis immunterapirespons av gastrisk kreft basert på sirkulerende eksosomal LncRNA-GC1-biopsi

For å verifisere funksjonen til sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 på å forutsi og overvåke immunterapeutiske utfall av GC

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerens tidligere arbeid identifiserte sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 som en GC-spesifikk tumorbyrdemarkør, og denne nye biomarkøren viste lovende effektivitet i å overvåke sykdomsprogresjon under behandling.

Derfor planlegger etterforskeren i denne studien å rekruttere en potensiell kohort for å støtte konklusjonene, og gi biomarkører for å realisere prediksjon og overvåking av immunterapeutiske utfall av GC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i denne studien ble registrert av Department of General Surgery, Chinese PLA General Hospital for konvensjonell terapi eller kliniske studier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha signert informert samtykke
  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Histologisk bekreftet gastrisk adenokarsinom
  • Ikke-opererbar tilbakevendende eller metastatisk sykdom
  • Målbar sykdom i henhold til RECIST-kriteriene
  • Forventet levealder på ≥3 måneder
  • Ingen tidligere kjemoterapi av studien mer enn 4 uker
  • Immunterapiregimer ble inkludert i behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Annen tidligere malignitet innen 5 år
  • Kirurgi (unntatt diagnostisk biopsi) innen 4 uker før studien
  • Graviditet eller amming
  • Juridisk inhabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1
Tidsramme: Sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 ble oppdaget, analysert og rapportert ved baseline
Sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 ble oppdaget av RT-PCR etterfulgt av isolering av eksosomer.
Sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 ble oppdaget, analysert og rapportert ved baseline
Nivåer av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1
Tidsramme: Sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 ble oppdaget, analysert og rapportert gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 1 år
Sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 ble oppdaget av RT-PCR etterfulgt av isolering av eksosomer.
Sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 ble oppdaget, analysert og rapportert gjennom fullføring av studien, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesresultater av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1
Tidsramme: opptil 3 år
Analyse deltakeres overlevelse med forskjellige nivåer av sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1 påvist ved RT-PCR.
opptil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lin Chen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • irBiomarker

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sirkulerende eksosomal lncRNA-GC1-deteksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere