Prospektywne przewidywanie odpowiedzi immunoterapeutycznej raka żołądka na podstawie biopsji krążącego egzosomalnego LncRNA-GC1
7 października 2022 zaktualizowane przez: Lin Chen
Prospektywne przewidywanie skuteczności precyzyjnej immunoterapii raka żołądka na podstawie biopsji krążącego egzosomalnego LncRNA-GC1
Weryfikacja funkcji krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1 w przewidywaniu i monitorowaniu wyników immunoterapeutycznych GC
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
We wcześniejszych pracach badacza zidentyfikowano krążący egzosomalny lncRNA-GC1 jako swoisty dla GC marker obciążenia nowotworem, a ten nowy biomarker wykazał obiecującą skuteczność w monitorowaniu postępu choroby podczas leczenia.
Dlatego w tym badaniu badacz planuje rekrutację prospektywnej kohorty w celu poparcia wniosków i dostarczenia biomarkerów do przewidywania i monitorowania wyników immunoterapeutycznych GC.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w tym badaniu zostali włączeni przez Oddział Chirurgii Ogólnej Chińskiego Szpitala Ogólnego PLA do konwencjonalnej terapii lub badań klinicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po podpisaniu świadomej zgody
- Wiek ≥ 18 lat
- Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka
- Nieoperacyjna choroba nawracająca lub z przerzutami
- Mierzalna choroba według kryteriów RECIST
- Oczekiwana długość życia ≥3 miesiące
- Brak wcześniejszej chemioterapii w badaniu dłużej niż 4 tygodnie
- Do leczenia włączono schematy immunoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Inny przebyty nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat
- Operacja (z wyłączeniem biopsji diagnostycznej) w ciągu 4 tygodni przed badaniem
- Okres ciąży lub laktacji
- Niezdolność prawna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1
Ramy czasowe: Krążący egzosomalny lncRNA-GC1 wykryto, przeanalizowano i zgłoszono na linii podstawowej
|
Krążący egzosomalny lncRNA-GC1 wykryto za pomocą RT-PCR, a następnie wyizolowano egzosomy.
|
Krążący egzosomalny lncRNA-GC1 wykryto, przeanalizowano i zgłoszono na linii podstawowej
|
|
Poziomy krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1
Ramy czasowe: Krążący egzosomalny lncRNA-GC1 został wykryty, przeanalizowany i zgłoszony do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Krążący egzosomalny lncRNA-GC1 wykryto za pomocą RT-PCR, a następnie wyizolowano egzosomy.
|
Krążący egzosomalny lncRNA-GC1 został wykryty, przeanalizowany i zgłoszony do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki przeżycia krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1
Ramy czasowe: do 3 lat
|
Przeżycie uczestników analizy z różnymi poziomami krążącego egzosomalnego lncRNA-GC1 wykrytego przez RT-PCR.
|
do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- irBiomarker
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .