Проспективное прогнозирование ответа на иммунотерапию рака желудка на основе биопсии циркулирующей экзосомальной LncRNA-GC1
7 октября 2022 г. обновлено: Lin Chen
Проспективно предсказать эффективность точного ответа иммунотерапии рака желудка на основе биопсии циркулирующей экзосомальной LncRNA-GC1
Проверить функцию циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1 в прогнозировании и мониторинге иммунотерапевтических результатов РЖ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущая работа исследователя идентифицировала циркулирующую экзосомальную lncRNA-GC1 в качестве GC-специфического маркера опухолевого бремени, и этот новый биомаркер показал многообещающую эффективность в мониторинге прогрессирования заболевания во время лечения.
Следовательно, в этом исследовании исследователь планирует набрать предполагаемую когорту для подтверждения выводов и предоставить биомаркеры для прогнозирования и мониторинга результатов иммунотерапии РЖ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты в этом исследовании были зарегистрированы в отделении общей хирургии Китайской больницы общего профиля НОАК для традиционной терапии или клинических испытаний.
Описание
Критерии включения:
- Подписав информированное согласие
- Возраст≥ 18 лет
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка
- Неоперабельное рецидивирующее или метастатическое заболевание
- Поддающееся измерению заболевание в соответствии с критериями RECIST
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев
- Отсутствие предшествующей химиотерапии исследования более 4 недель
- Схемы иммунотерапии были включены в лечение
Критерий исключения:
- Другое предшествовавшее злокачественное новообразование в течение 5 лет
- Хирургическое вмешательство (за исключением диагностической биопсии) в течение 4 недель до исследования
- Беременность или период лактации
- Юридическая недееспособность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1
Временное ограничение: Циркулирующая экзосомальная днРНК-GC1 была обнаружена, проанализирована и зарегистрирована на исходном уровне.
|
Циркулирующая экзосомальная днРНК-GC1 была обнаружена с помощью ОТ-ПЦР с последующим выделением экзосом.
|
Циркулирующая экзосомальная днРНК-GC1 была обнаружена, проанализирована и зарегистрирована на исходном уровне.
|
|
Уровни циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1
Временное ограничение: Циркулирующая экзосомальная днРНК-GC1 была обнаружена, проанализирована и зарегистрирована после завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Циркулирующая экзосомальная днРНК-GC1 была обнаружена с помощью ОТ-ПЦР с последующим выделением экзосом.
|
Циркулирующая экзосомальная днРНК-GC1 была обнаружена, проанализирована и зарегистрирована после завершения исследования, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты выживания циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1
Временное ограничение: до 3 лет
|
Анализ выживаемости участников с различными уровнями циркулирующей экзосомальной днРНК-GC1, обнаруженной с помощью ОТ-ПЦР.
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- irBiomarker
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .