- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05334849
Ennusta tulevaisuuteen mahasyövän immunoterapiavaste kiertävän eksosomaalisen LncRNA-GC1-biopsian perusteella
Ennusta tulevaisuuteen tarkkaan mahasyövän immuunihoitovasteen tehokkuus kiertävän eksosomaalisen LncRNA-GC1-biopsian perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijan aikaisemmassa työssä identifioitiin kiertävä eksosomaalinen lncRNA-GC1 GC-spesifiseksi kasvaintaakkamarkkeriksi ja tämä uusi biomarkkeri osoitti lupaavaa tehokkuutta taudin etenemisen seurannassa hoidon aikana.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa tutkija suunnittelee rekrytoivansa mahdollisen kohortin tukemaan päätelmiä ja tarjoamaan biomarkkereita GC:n immunoterapeuttisten tulosten ennustamiseen ja seurantaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma
- Toistuva tai metastaattinen sairaus, jota ei voida leikata
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteerien mukaan
- Odotettavissa oleva elinikä ≥3 kuukautta
- Ei aiempaa tutkimuksen kemoterapiaa yli 4 viikkoa
- Immunoterapia-ohjelmat sisällytettiin hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aiempi pahanlaatuisuus 5 vuoden sisällä
- Leikkaus (lukuun ottamatta diagnostista biopsiaa) 4 viikon sisällä ennen tutkimusta
- Raskaus tai imetysaika
- Oikeuskyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän eksosomaalisen lncRNA-GC1:n tasot
Aikaikkuna: Kiertävä eksosomaalinen lncRNA-GC1 havaittiin, analysoitiin ja raportoitiin lähtötasolla
|
Verenkierrossa oleva eksosomaalinen lncRNA-GC1 havaittiin RT-PCR:llä, mitä seurasi eksosomien eristäminen.
|
Kiertävä eksosomaalinen lncRNA-GC1 havaittiin, analysoitiin ja raportoitiin lähtötasolla
|
|
Kiertävän eksosomaalisen lncRNA-GC1:n tasot
Aikaikkuna: Kiertävä eksosomaalinen lncRNA-GC1 havaittiin, analysoitiin ja raportoitiin tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi
|
Verenkierrossa oleva eksosomaalinen lncRNA-GC1 havaittiin RT-PCR:llä, mitä seurasi eksosomien eristäminen.
|
Kiertävä eksosomaalinen lncRNA-GC1 havaittiin, analysoitiin ja raportoitiin tutkimuksen loppuun mennessä, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiertävän eksosomaalisen lncRNA-GC1:n selviytymistulokset
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Analyysin osallistujien eloonjääminen eri tasoilla kiertävää eksosomaalista lncRNA-GC1:tä, joka havaittiin RT-PCR:llä.
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- irBiomarker
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .